Utfall av én gang daglig ICS/LABA/LAMA Plus PRN respirasjonsterapibehandlinger hos sykehusinnlagte pasienter med KOLS-eksaserbasjoner (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA er ikke foreskrevet som standardbehandling. Studiedeltakere vil få samtykke før de blir foreskrevet TELEGY ELLIPTA som en del av denne studien.

Forsøkspersonene vil få TELEGY ELLIPTA én gang daglig til samme tid hver dag (± 2 timer). TELEGY ELLIPTA vil bli initiert morgenen for registrering hvis det er mulig, eller morgenen etter sykehusinnskrivning ellers. Det vil kun bli administrert som 1 inhalasjon ved oral inhalasjon.

Når forverring av KOLS som krever sykehusinnleggelse oppstår, foreskrives korttidsvirkende bronkodilatatorer (både beta-agonister og antikolinergika) rutinemessig som en del av et omfattende regime som inkluderer ekstra oksygen, parenterale kortikosteroider, antibiotika (vanligvis), og hvis alvorlig, ikke-invasiv positiv. trykkventilasjon. I henhold til GOLD 2018-anbefalingene skal 2 langtidsvirkende bronkodilatatorer introduseres så snart som mulig før utskrivning fra sykehuset hvis det ikke fortsettes under innleggelsen. Imidlertid er anbefalingen om å bruke korttidsvirkende bronkodilatatorer som et primært terapeutisk inhalasjonsmiddel basert på grad C-nivå av bevis, noe som tyder på en mangel på data for å støtte denne posisjonen. Primært knyttet til apotekdrevne kostnadshensyn, har den eksklusive bruken av korttidsvirkende bronkodilatatorer blitt standarden for behandling ved behandling av sykehuspasienter med KOLS-eksaserbasjoner, med introduksjon av langtidsvirkende inhalatorer kun ved utskrivning, av en rekke institusjoner inkludert Ben Taub Hospital i Houston (Nicola Hanania MD: personlig kommunikasjon), og i hele Baylor Scott og White Healthcare System i Texas. Denne terapeutiske erstatningen av korttidsvirkende for langtidsvirkende bronkodilatatorer har blitt anslått å resultere i en kostnadsbesparelse på ~$400k ved Baylor University Medical Center alene (personlig kommunikasjon: direktør for apotektjenester). Likevel har få om noen studier evaluert lengden på oppholdet, uønskede hendelser på sykehus (nattlige oppvåkninger relatert til luftveissymptomer som oppstår utenfor vinduet for farmakologisk effekt av korttidsvirkende medisiner), bruk av respiratorbehandling eller potensiell innvirkning på rehabilitering. -sykehus med dette paradigmeskiftet av omsorg. Sanford Hospital System i Nord-Dakota publiserte nylig en studie som sammenlignet en en gang daglig langtidsvirkende kombinasjon med sammenlignet med en kombinasjon to ganger daglig og så minimale kostnadsbesparelser og ingen reell endring i utfall.3 Det samme systemet hadde tidligere studert erstatning av to ganger daglig beta-agonist og antikolinerge bronkodilatatorer én gang daglig for kombinasjons korttidsvirkende bronkodilatatorer og funnet forbedrede resultater og kostnadsbesparelser, men rapporterte resultatene i et ikke-fagfellevurdert tidsskrift i AARC Times, november 2011.

Resultater av en analyse av 60 pasientdiagrammer tilfeldig valgt etter sykehusinnleggelse ved Baylor University Medical Center for en forverring av underliggende luftveissykdom (større enn 90 % med KOLS) viste enorm variasjon i praksismønstre; med 30 % av pasientene som kun fikk korttidsvirkende beta-antagonister og muskarine agonister (SABA/SAMA), 70 % fikk langtidsvirkende beta-antagonister (LABA) med PRN SABA/SAMA, og bare 42 % fikk langtidsvirkende muskarin. agonist (LAMA), til tross for praksisretningslinjer som oppmuntrer til bruk av kun SABA/SAMA (vanligvis 4 ganger daglig og etter behov).

Det er denne store variasjonen som gjør evaluering og tolkning av institusjonsspesifikke utfall vanskelig. Hoveddrivkraften for den foreslåtte studien er derfor å etablere en mer standardisert åpen protokoll som vil tillate en mer nøyaktig vurdering av intervensjonsresultater. Som ett av flere sekundære mål for denne studien, tar etterforskerne sikte på å sammenligne nøkkelresultater (inkludert antall PRN-behandlinger, lengde på sykehusopphold og rate av reinnleggelse) med de fra den historiske kohorten beskrevet ovenfor, når en kombinasjon LABA/LAMA /ICS-inhalator brukes som den primære planlagte daglige inhalasjonsterapien