COPD 増悪の入院患者における 1 日 1 回の ICS/LABA/LAMA プラス PRN 呼吸療法治療の結果 (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA は、標準治療として処方されていません。 研究参加者は、この研究の一環として TRELEGY ELLIPTA を処方される前に同意されます。

被験者には、毎日同じ時間（± 2 時間）に 1 日 1 回 TRELEGY ELLIPTA が投与されます。 TRELEGY ELLIPTA は、可能な場合は登録日の朝に開始されます。そうでない場合は、入院の翌朝に開始されます。 経口吸入経路のみで1回の吸入として投与されます。

入院を必要とする COPD の増悪が発生した場合、酸素補給、非経口コルチコステロイド、抗生物質 (通常) を含む包括的なレジメンの一部として、短時間作用型気管支拡張薬 (ベータ アゴニストと抗コリン薬の両方) が定期的に処方されます。圧力換気。 GOLD 2018 の推奨事項によると、2 長時間作用型気管支拡張薬は、入院中に継続しない場合、退院前にできるだけ早く導入する必要があります。 しかし、一次治療用吸入剤として短時間作用型気管支拡張薬を使用するという推奨は、グレード C レベルの証拠に基づいており、その立場を支持するデータが不足していることを示唆しています。 主に薬局主導のコストの考慮に関連して、短時間作用型気管支拡張薬の排他的使用は、ベンを含む多くの施設によって、退院時にのみ長時間作用型吸入薬が導入され、COPD 増悪を伴う入院患者の治療における標準治療となっています。ヒューストンのタウブ病院 (Nicola Hanania MD: 私信)、およびテキサス州のベイラー スコット アンド ホワイト ヘルスケア システム全体。 この長時間作用型気管支拡張剤の代わりに短時間作用型を使用することで、ベイラー大学医療センターだけで約 40 万ドルの費用が削減されると推定されています (私信: 薬局サービスのディレクター)。 それでも、入院期間、院内有害事象（短時間作用型薬剤の薬理学的有効性のウィンドウを超えて発生する呼吸器症状に関連する夜間覚醒）、呼吸療法の利用、または再治療への潜在的な影響を評価した研究はあったとしてもほとんどありません。 -このケアのパラダイムシフトによる入院。 ノースダコタ州のサンフォード ホスピタル システムは最近、1 日 1 回の長時間作用型の組み合わせと 1 日 2 回の組み合わせを比較した研究を発表しましたが、最小限のコスト削減と結果の実質的な変化は見られませんでした.3 この同じシステムは以前に、1 日 2 回のベータ アゴニストと 1 日 1 回の抗コリン作動性気管支拡張薬を組み合わせた短時間作用型気管支拡張薬に置き換える研究を行っており、改善された結果とコスト削減を発見しましたが、2011 年 11 月の AARC Times の非査読ジャーナルでその結果を報告しました。

根底にある気道疾患 (COPD で 90% 以上) の増悪のためにベイラー大学医療センターに入院した後に無作為に選択された 60 人の患者カルテの分析の結果は、診療パターンに大きなばらつきがあることを示しました。患者の 30% が短時間作用型ベータ拮抗薬とムスカリン作動薬 (SABA/SAMA) のみを投与され、70% の患者が長時間作用型ベータ拮抗薬 (LABA) と PRN SABA/SAMA を投与され、42% のみが長時間作用型ムスカリン作動薬を投与されました。アゴニスト (LAMA)、SABA/SAMA のみの使用を奨励する診療ガイドラインにもかかわらず (通常、1 日 4 回、必要に応じて)。

機関固有の結果の評価と解釈を困難にするのは、この大きな変動性です。 したがって、提案された研究の主な推進力は、介入の結果をより正確に評価できる、より標準化された非盲検プロトコルを確立することです。 この研究のいくつかの副次的な目標の 1 つとして、研究者は、LABA/LAMA の組み合わせで、主要な結果 (PRN 治療の回数、入院期間、および再入院率を含む) を上記の歴史的コホートからの結果と比較することを目指しています。 /ICS 吸入器は、主要なスケジュールされた毎日の吸入療法として使用されます