Resultater af ICS/LABA/LAMA Plus PRN respiratoriske behandlinger én gang dagligt hos indlagte patienter med KOL-eksacerbationer (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA er ikke ordineret som standardbehandling. Studiedeltagere vil få samtykke, før de får ordineret TELEGY ELLIPTA som en del af denne undersøgelse.

Forsøgspersonerne vil få TRELEGY ELLIPTA én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag (± 2 timer). TRELEGY ELLIPTA vil blive påbegyndt morgenen efter indskrivning, hvis det er muligt, eller morgenen efter indskrivning på hospitalet ellers. Det vil kun blive administreret som 1 inhalation ad den orale inhalationsvej.

Når der opstår eksacerbationer af KOL, der kræver hospitalsindlæggelse, ordineres korttidsvirkende bronkodilatatorer (både beta-agonister og antikolinergika) rutinemæssigt som en del af et omfattende regime, der inkluderer supplerende ilt, parenterale kortikosteroider, antibiotika (normalt), og hvis de er alvorlige, ikke-invasive positive. trykventilation. Ifølge anbefalinger fra GOLD 2018 skal 2 langtidsvirkende bronkodilatatorer introduceres hurtigst muligt inden udskrivelse fra hospitalet, hvis det ikke fortsættes under indlæggelsen. Dog er anbefalingen om at bruge korttidsvirkende bronkodilatatorer som et primært terapeutisk inhalationsmiddel baseret på grad C niveau af evidens, hvilket tyder på en mangel på data til at understøtte denne holdning. Primært relateret til apoteksdrevne omkostningsbetragtninger, er den eksklusive brug af korttidsvirkende bronkodilatatorer blevet standardbehandlingen ved behandling af hospitalsindlagte patienter med KOL-eksacerbationer, med introduktionen af ​​langtidsvirkende inhalationsmidler kun ved udskrivelse af en række institutioner, herunder Ben. Taub Hospital i Houston (Nicola Hanania MD: personlig kommunikation), og i hele Baylor Scott og White Healthcare System i Texas. Denne terapeutiske erstatning af korttidsvirkende for langtidsvirkende bronkodilatatorer er blevet estimeret til at resultere i en omkostningsbesparelse på ~$400k på Baylor University Medical Center alene (personlig kommunikation: direktør for apotekstjenester). Alligevel er der kun få undersøgelser, der har evalueret varigheden af ​​opholdet, uønskede hændelser på hospitalet (natlige opvågninger relateret til luftvejssymptomer, der opstår uden for vinduet for farmakologisk effekt af korttidsvirkende medicin), brug af respiratorbehandling eller den potentielle indvirkning på rehabilitering. -hospitaliseringer med dette paradigmeskifte af pleje. Sanford Hospital System i North Dakota har for nylig offentliggjort en undersøgelse, der sammenligner en kombination med langtidsvirkende virkning én gang dagligt med en kombination to gange dagligt og så minimale omkostningsbesparelser og ingen reel ændring i resultater.3 Det samme system havde tidligere undersøgt substitution af to gange daglige beta-agonister og antikolinerge bronkodilatatorer én gang dagligt med kombinations korttidsvirkende bronkodilatatorer og fundet forbedrede resultater og omkostningsbesparelser, men rapporterede deres resultater i et ikke-peer-reviewet tidsskrift i AARC Times, november 2011.

Resultater af en analyse af 60 patientdiagrammer tilfældigt udvalgt efter indlæggelse på Baylor University Medical Center for en forværring af underliggende luftvejssygdom (større end 90 % med KOL) viste enorm variation i praksismønstre; med 30 % af patienterne, der kun fik korttidsvirkende beta-antagonister og muskarine agonister (SABA/SAMA), 70 % fik langtidsvirkende beta-antagonister (LABA) med PRN SABA/SAMA, og kun 42 % fik en langtidsvirkende muskarin. agonist (LAMA), på trods af praksisvejledninger, der tilskynder til kun at bruge SABA/SAMA (typisk 4 gange dagligt og efter behov).

Det er denne store variation, der gør evaluering og fortolkning af institutionsspecifikke resultater vanskelig. Den primære drivkraft for den foreslåede undersøgelse er derfor at etablere en mere standardiseret åben-label protokol, som ville give mulighed for en mere præcis vurdering af interventionsresultater. Som et af flere sekundære mål for denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne nøgleresultater (herunder antal PRN-behandlinger, længde af hospitalsophold og genindlæggelseshastighed) med dem fra den historiske kohorte beskrevet ovenfor, når en kombination LABA/LAMA /ICS-inhalator bruges som den primære planlagte daglige inhalationsterapi