Resultados dos tratamentos de terapia respiratória ICS/LABA/LAMA Plus PRN uma vez ao dia em pacientes hospitalizados com exacerbações de DPOC (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA não é prescrito como tratamento padrão. Os participantes do estudo serão consentidos antes de serem prescritos TRELEGY ELLIPTA como parte deste estudo.

Os indivíduos receberão TRELEGY ELLIPTA uma vez ao dia, no mesmo horário todos os dias (± 2 horas). TRELEGY ELLIPTA será iniciado na manhã da inscrição, se possível, ou na manhã seguinte à inscrição no hospital, caso contrário. Será administrado como 1 inalação apenas pela via oral inalada.

Quando ocorrem exacerbações da DPOC que requerem hospitalização, broncodilatadores de ação curta (tanto beta-agonistas quanto anticolinérgicos) são rotineiramente prescritos como parte de um regime abrangente que inclui oxigênio suplementar, corticosteroides parenterais, antibióticos (geralmente) e, se for grave, não invasivo positivo ventilação por pressão. De acordo com as recomendações da GOLD 2018,2 os broncodilatadores de longa duração devem ser introduzidos o mais rápido possível antes da alta hospitalar, caso não sejam continuados durante a internação. No entanto, a recomendação de usar broncodilatadores de curta duração como inalante terapêutico primário é baseada no nível de evidência C, sugerindo uma escassez de dados para apoiar essa posição. Principalmente relacionado a considerações de custo induzidas pela farmácia, o uso exclusivo de broncodilatadores de ação curta tornou-se o padrão de cuidado no tratamento de pacientes hospitalizados com exacerbações de DPOC, com a introdução de inalantes de ação prolongada apenas após a alta, por várias instituições, incluindo Ben Taub Hospital em Houston (Nicola Hanania MD: comunicação pessoal) e em todo o Baylor Scott and White Healthcare System no Texas. Estima-se que essa substituição terapêutica de broncodilatadores de ação curta por de ação prolongada resulte em uma economia de custos de aproximadamente US$ 400.000 apenas no Baylor University Medical Center (comunicação pessoal: diretor de serviços de farmácia). Mesmo assim, poucos ou nenhum estudo avaliou o tempo de internação, eventos adversos intra-hospitalares (despertares noturnos relacionados a sintomas respiratórios que ocorrem além da janela de eficácia farmacológica de medicamentos de ação curta), utilização de terapia respiratória ou o potencial impacto na reanimação. -hospitalizações com essa mudança de paradigma assistencial. O Sanford Hospital System, em Dakota do Norte, publicou recentemente um estudo comparando uma combinação de ação prolongada uma vez ao dia em comparação com uma combinação de duas vezes ao dia e observou uma economia mínima de custos e nenhuma mudança real nos resultados.3 Este mesmo sistema havia estudado anteriormente a substituição de beta-agonistas duas vezes ao dia e broncodilatadores anticolinérgicos uma vez ao dia por broncodilatadores combinados de ação curta e encontrou melhores resultados e economia de custos, mas relatou seus resultados em um jornal não revisado por pares no AARC Times, novembro de 2011.

Os resultados de uma análise de 60 prontuários de pacientes selecionados aleatoriamente após a internação no Baylor University Medical Center para uma exacerbação da doença subjacente das vias aéreas (mais de 90% com DPOC) mostraram uma variação tremenda nos padrões de prática; com 30% dos pacientes recebendo apenas beta-antagonistas de ação curta e agonistas muscarínicos (SABA/SAMA), 70% recebendo beta-antagonistas de ação prolongada (LABA) com PRN SABA/SAMA e apenas 42% recebendo um muscarínico de ação prolongada agonista (LAMA), apesar das diretrizes práticas que encorajam o uso apenas de SABA/SAMA (normalmente 4 vezes ao dia e conforme necessário).

É essa grande variabilidade que dificulta a avaliação e interpretação dos resultados específicos da instituição. O principal impulso para o estudo proposto é, portanto, estabelecer um protocolo aberto mais padronizado que permita uma avaliação mais precisa dos resultados da intervenção. Como um dos vários objetivos secundários deste estudo, os pesquisadores pretendem comparar os principais resultados (incluindo número de tratamentos PRN, duração da internação e taxa de readmissão) com os da coorte histórica descrita acima, quando uma combinação LABA/LAMA O inalador /ICS é usado como terapia inalatória diária agendada primária