Resultados de los tratamientos de terapia respiratoria con ICS/LABA/LAMA más PRN una vez al día en pacientes hospitalizados con exacerbaciones de la EPOC (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA no se prescribe como tratamiento estándar. Los participantes del estudio recibirán su consentimiento antes de que se les recete TRELEGY ELLIPTA como parte de este estudio.

Los sujetos recibirán TRELEGY ELLIPTA una vez al día a la misma hora todos los días (± 2 horas). TRELEGY ELLIPTA se iniciará la mañana de la inscripción si es factible, o la mañana siguiente a la inscripción en el hospital de lo contrario. Se administrará como 1 inhalación únicamente por vía de inhalación oral.

Cuando ocurren exacerbaciones de la EPOC que requieren hospitalización, los broncodilatadores de acción corta (tanto agonistas beta como anticolinérgicos) se prescriben de forma rutinaria como parte de un régimen integral que incluye oxígeno suplementario, corticosteroides parenterales, antibióticos (generalmente) y, si son graves, no invasivos positivos. ventilación a presión. Según las recomendaciones GOLD 20182, los broncodilatadores de acción prolongada deben introducirse lo antes posible antes del alta hospitalaria si no se continúan durante la hospitalización. Sin embargo, la recomendación de usar broncodilatadores de acción corta como inhalantes terapéuticos primarios se basa en un nivel de evidencia de grado C, lo que sugiere una escasez de datos para respaldar esa posición. El uso exclusivo de broncodilatadores de acción corta se ha convertido en el estándar de atención en el tratamiento de pacientes hospitalizados con exacerbaciones de la EPOC, principalmente relacionado con consideraciones de costo impulsadas por las farmacias, con la introducción de inhalantes de acción prolongada solo al momento del alta, por varias instituciones, incluido Ben Taub Hospital en Houston (Nicola Hanania MD: comunicación personal) y en todo el Baylor Scott and White Healthcare System en Texas. Se ha estimado que esta sustitución terapéutica de broncodilatadores de acción corta por broncodilatadores de acción prolongada resulta en un ahorro de costos de ~$400k solo en el Centro Médico de la Universidad de Baylor (comunicación personal: director de servicios de farmacia). Aun así, pocos o ningún estudio ha evaluado la duración de la estancia hospitalaria, los eventos adversos en el hospital (despertares nocturnos relacionados con síntomas respiratorios que ocurren más allá de la ventana de eficacia farmacológica de los medicamentos de acción corta), la utilización de la terapia respiratoria o el impacto potencial sobre la recuperación. -hospitalizaciones con este cambio de paradigma de atención. El Sistema Hospitalario de Sanford en Dakota del Norte publicó recientemente un estudio que comparó una combinación de acción prolongada una vez al día con una combinación de dos veces al día y observó ahorros de costos mínimos y ningún cambio real en los resultados.3 Este mismo sistema había estudiado previamente la sustitución de broncodilatadores combinados de acción corta con agonistas beta dos veces al día y broncodilatadores anticolinérgicos una vez al día y encontró mejores resultados y ahorro de costos, pero informó sus resultados en una revista no revisada por pares en AARC Times, noviembre de 2011.

Los resultados de un análisis de las historias clínicas de 60 pacientes seleccionados al azar después de la hospitalización en el Centro Médico de la Universidad de Baylor por una exacerbación de la enfermedad subyacente de las vías respiratorias (más del 90 % con EPOC) mostraron una enorme variación en los patrones de práctica; con el 30 % de los pacientes que reciben antagonistas beta de acción corta y agonistas muscarínicos (SABA/SAMA) solamente, el 70 % reciben antagonistas beta de acción prolongada (LABA) con PRN SABA/SAMA, y solo el 42 % reciben un muscarínico de acción prolongada agonista (LAMA), a pesar de las guías de práctica que fomentan el uso de SABA/SAMA solamente (típicamente 4 veces al día y según sea necesario).

Es esta gran variabilidad la que dificulta la evaluación e interpretación de los resultados específicos de la institución. Por lo tanto, el principal impulso para el estudio propuesto es establecer un protocolo abierto más estandarizado que permitiría una evaluación más precisa de los resultados de la intervención. Como uno de varios objetivos secundarios de este estudio, los investigadores pretenden comparar los resultados clave (incluidos el número de tratamientos PRN, la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de reingreso) con los de la cohorte histórica descrita anteriormente, cuando se administra una combinación de LABA/LAMA. /El inhalador ICS se usa como terapia inhalada diaria programada principal