Risultati dei trattamenti di terapia respiratoria una volta al giorno con ICS/LABA/LAMA Plus PRN in pazienti ospedalizzati con riacutizzazioni di BPCO (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA non è prescritto come trattamento standard. I partecipanti allo studio riceveranno il consenso prima che gli venga prescritto TRELEGY ELLIPTA come parte di questo studio.

Ai soggetti verrà somministrato TRELEGY ELLIPTA una volta al giorno alla stessa ora tutti i giorni (± 2 ore). TRELEGY ELLIPTA verrà avviato la mattina dell'arruolamento, se possibile, o la mattina successiva all'arruolamento in ospedale, altrimenti. Verrà somministrato come 1 inalazione solo per via inalatoria orale.

Quando si verificano riacutizzazioni della BPCO che richiedono il ricovero, i broncodilatatori a breve durata d'azione (sia beta agonisti che anticolinergici) vengono regolarmente prescritti come parte di un regime completo che include ossigeno supplementare, corticosteroidi parenterali, antibiotici (di solito) e, se grave, positivo non invasivo ventilazione a pressione. Secondo le raccomandazioni GOLD 2018,2 i broncodilatatori a lunga durata d'azione devono essere introdotti il ​​prima possibile prima della dimissione dall'ospedale se non continuati durante il ricovero. Tuttavia, la raccomandazione di utilizzare broncodilatatori a breve durata d'azione come inalanti terapeutici primari si basa su un livello di evidenza di grado C, suggerendo una scarsità di dati a sostegno di tale posizione. Principalmente correlato a considerazioni sui costi guidati dalla farmacia, l'uso esclusivo di broncodilatatori a breve durata d'azione è diventato lo standard di cura nel trattamento di pazienti ospedalizzati con riacutizzazioni di BPCO, con l'introduzione di inalanti a lunga durata d'azione solo alla dimissione, da parte di un certo numero di istituzioni tra cui Ben Taub Hospital di Houston (Nicola Hanania MD: comunicazione personale) e in tutto il Baylor Scott and White Healthcare System in Texas. Si stima che questa sostituzione terapeutica di broncodilatatori a breve durata d'azione con broncodilatatori a lunga durata d'azione comporti un risparmio sui costi di ~ $ 400.000 solo presso il Baylor University Medical Center (comunicazione personale: direttore dei servizi di farmacia). Anche così, pochi o nessuno studio ha valutato la durata della degenza, gli eventi avversi in ospedale (risvegli notturni correlati a sintomi respiratori che si verificano oltre la finestra dell'efficacia farmacologica dei farmaci a breve durata d'azione), l'utilizzo della terapia respiratoria o il potenziale impatto sul re -ricoveri con questo cambio di paradigma di cura. Il Sanford Hospital System nel North Dakota ha recentemente pubblicato uno studio che confronta una combinazione a lunga durata d'azione una volta al giorno con una combinazione due volte al giorno e ha visto un risparmio minimo sui costi e nessun cambiamento reale nei risultati.3 Questo stesso sistema aveva studiato in precedenza la sostituzione di beta agonisti due volte al giorno e broncodilatatori anticolinergici una volta al giorno con broncodilatatori combinati a breve durata d'azione e ha riscontrato risultati migliori e risparmi sui costi, ma ha riportato i loro risultati in una rivista non sottoposta a revisione paritaria su AARC Times, novembre 2011.

I risultati di un'analisi di 60 cartelle cliniche selezionate casualmente dopo il ricovero presso il Baylor University Medical Center per un'esacerbazione della sottostante malattia delle vie aeree (superiore al 90% con BPCO) hanno mostrato un'enorme variazione nei modelli di pratica; con il 30% dei pazienti che ricevevano solo beta-antagonisti a breve durata d'azione e agonisti muscarinici (SABA/SAMA), il 70% riceveva beta-antagonisti a lunga durata d'azione (LABA) con PRN SABA/SAMA e solo il 42% riceveva un muscarinico a lunga durata d'azione agonista (LAMA), nonostante le linee guida pratiche incoraggino l'uso del solo SABA/SAMA (tipicamente 4 volte al giorno e secondo necessità).

È questa grande variabilità che rende difficile la valutazione e l'interpretazione dei risultati specifici dell'istituto. L'impulso principale per lo studio proposto è quindi quello di stabilire un protocollo in aperto più standardizzato che consenta una valutazione più accurata dei risultati dell'intervento. Come uno dei numerosi obiettivi secondari di questo studio, i ricercatori mirano a confrontare i risultati chiave (inclusi il numero di trattamenti PRN, la durata della degenza ospedaliera e il tasso di riammissione) con quelli della coorte storica sopra descritta, quando una combinazione LABA/LAMA L'inalatore /ICS viene utilizzato come terapia inalatoria giornaliera programmata primaria