Výsledky léčby respirační terapie PRN ICS/LABA/LAMA Plus jednou denně u hospitalizovaných pacientů s exacerbacemi CHOPN (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA není předepisována jako standardní péče. Účastníci studie obdrží souhlas před předepsáním přípravku TRELEGY ELLIPTA v rámci této studie.

Subjektům bude podáván TRELEGY ELLIPTA jednou denně ve stejnou dobu každý den (± 2 hodiny). TRELEGY ELLIPTA bude zahájena ráno po zařazení, pokud je to možné, nebo ráno po zápisu do nemocnice, jinak. Bude podán jako 1 inhalace pouze orálně inhalační cestou.

Když dojde k exacerbacím CHOPN, které vyžadují hospitalizaci, jsou rutinně předepisovány krátkodobě působící bronchodilatátory (jak beta-agonisté, tak anticholinergika) jako součást komplexního režimu, který zahrnuje doplňkový kyslík, parenterální kortikosteroidy, antibiotika (obvykle), a pokud jsou závažné, neinvazivní pozitivní tlaková ventilace. Podle doporučení GOLD 2018 2 mají být bronchodilatátory s dlouhodobým účinkem zavedeny co nejdříve před propuštěním z nemocnice, pokud nepokračují během hospitalizace. Doporučení používat krátkodobě působící bronchodilatanci jako primární terapeutickou inhalační látku je však založeno na úrovni důkazů stupně C, což naznačuje nedostatek údajů na podporu tohoto postoje. Výhradní používání krátkodobě působících bronchodilatátorů, především v souvislosti s úvahami o nákladech řízených lékárnami, se stalo standardem péče při léčbě hospitalizovaných pacientů s exacerbacemi CHOPN, přičemž inhalační látky s dlouhodobým účinkem byly zaváděny pouze po propuštění ze strany řady institucí, včetně Bena Taub Hospital v Houstonu (MD Nicola Hanania: osobní komunikace) a v celém systému Baylor Scott and White Healthcare System v Texasu. Odhaduje se, že tato terapeutická náhrada krátkodobě působících bronchodilatátorů dlouhodobě působících povede k úsporám nákladů ~400 000 $ jen v Baylor University Medical Center (osobní sdělení: ředitel lékárenských služeb). Přesto jen málo studií, pokud vůbec nějaké, hodnotilo délku pobytu, nežádoucí příhody v nemocnici (noční probuzení související s respiračními symptomy, které se vyskytují za hranicí farmakologické účinnosti krátkodobě působících léků), využití respirační terapie nebo potenciální dopad na respiraci. -hospitalizace s touto změnou paradigmatu péče. Sanford Hospital System v Severní Dakotě nedávno publikoval studii porovnávající dlouhodobě působící kombinaci jednou denně s kombinací podávanou dvakrát denně a zaznamenal minimální úspory nákladů a žádnou skutečnou změnu ve výsledcích.3 Stejný systém dříve studoval substituci beta-agonistů dvakrát denně a anticholinergních bronchodilatátorů jednou denně za kombinované krátkodobě působící bronchodilatátory a zjistil lepší výsledky a úspory nákladů, ale své výsledky uvedl v nerecenzovaném časopise v AARC Times, listopad 2011.

Výsledky analýzy 60 pacientských tabulek náhodně vybraných po hospitalizaci v Baylor University Medical Center pro exacerbaci základního onemocnění dýchacích cest (více než 90 % s CHOPN) ukázaly obrovské rozdíly v praxi; přičemž 30 % pacientů užívalo pouze krátkodobě působící beta-antagonisty a muskarinové agonisty (SABA/SAMA), 70 % dostávalo dlouhodobě působící beta-antagonisty (LABA) s PRN SABA/SAMA a pouze 42 % dostávalo dlouhodobě působící muskarinové agonista (LAMA), navzdory praktickým pokynům, které podporují použití pouze SABA/SAMA (typicky 4krát denně a podle potřeby).

Právě tato velká variabilita ztěžuje hodnocení a interpretaci výsledků specifických pro instituce. Hlavním impulsem pro navrhovanou studii je proto vytvoření standardizovanějšího otevřeného protokolu, který by umožnil přesnější hodnocení výsledků intervence. Jedním z několika sekundárních cílů této studie je porovnat klíčové výsledky (včetně počtu ošetření PRN, délky hospitalizace a míry opětovného přijetí) s výsledky z historické kohorty popsané výše, když kombinace LABA/LAMA /ICS inhalátor se používá jako primární plánovaná denní inhalační terapie