Результаты лечения респираторной терапии ICS/LABA/LAMA Plus один раз в день у госпитализированных пациентов с обострениями ХОБЛ (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA не назначается в качестве стандартной терапии. Участники исследования получат согласие до назначения TRELEGY ELLIPTA в рамках этого исследования.

Субъектам будут давать TRELEGY ELLIPTA один раз в день в одно и то же время каждый день (± 2 часа). TRELEGY ELLIPTA будет начата утром в день регистрации, если это возможно, или на следующее утро после регистрации в больнице в противном случае. Он будет вводиться в виде 1 ингаляции только перорально.

При обострениях ХОБЛ, требующих госпитализации, бронходилататоры короткого действия (как бета-агонисты, так и антихолинергические средства) обычно назначают как часть комплексного режима, включающего дополнительный кислород, парентеральные кортикостероиды, антибиотики (обычно), а в тяжелых случаях - неинвазивные положительные результаты. напорная вентиляция. Согласно рекомендациям GOLD 20182, бронходилататоры длительного действия следует вводить как можно раньше до выписки из стационара, если они не будут продолжены во время госпитализации. Тем не менее, рекомендация использовать бронхолитики короткого действия в качестве основного терапевтического ингалятора основана на уровне доказательности C, что предполагает недостаток данных в поддержку этой позиции. Исключительное использование бронхолитиков короткого действия, в первую очередь связанное с аптечными соображениями, стало стандартом лечения госпитализированных пациентов с обострениями ХОБЛ, с введением ингалянтов длительного действия только после выписки, в ряде учреждений, включая Ben Больница Тауба в Хьюстоне (Доктор медицины Никола Ханания: личное сообщение), а также во всей системе здравоохранения Бейлора Скотта и Уайта в Техасе. Эта терапевтическая замена бронходилататоров короткого действия на бронходилататоры длительного действия, по оценкам, приведет к экономии затрат примерно на 400 тысяч долларов только в Медицинском центре Университета Бэйлор (личное сообщение: директор аптечных служб). Тем не менее, лишь немногие исследования, если вообще проводились, оценивали продолжительность пребывания в стационаре, нежелательные явления в стационаре (ночные пробуждения, связанные с респираторными симптомами, возникающими за пределами фармакологической эффективности препаратов короткого действия), применение респираторной терапии или потенциальное воздействие на повторный прием. -госпитализации с этим изменением парадигмы помощи. Санфордская больничная система в Северной Дакоте недавно опубликовала исследование, в котором сравнивалась комбинация препаратов длительного действия один раз в день с комбинацией препаратов два раза в день, и была отмечена минимальная экономия средств и отсутствие реальных изменений в результатах.3 Эта же система ранее изучала замену бета-агонистов два раза в день и антихолинергических бронхолитиков один раз в день на комбинированные бронходилататоры короткого действия и обнаружила улучшенные результаты и экономию средств, но сообщила о своих результатах в нерецензируемом журнале в AARC Times, ноябрь 2011 г.

Результаты анализа 60 карт пациентов, случайно отобранных после госпитализации в Медицинский центр Университета Бейлора по поводу обострения основного заболевания дыхательных путей (более 90% с ХОБЛ), показали огромные различия в практике; при этом 30% пациентов получали только бета-антагонисты короткого действия и мускариновые агонисты (SABA/SAMA), 70% получали бета-антагонисты длительного действия (ДДБА) с PRN SABA/SAMA и только 42% получали мускариновые агонисты длительного действия. агонистом (LAMA), несмотря на практические рекомендации, поощряющие использование только SABA/SAMA (обычно 4 раза в день и по мере необходимости).

Именно эта большая изменчивость затрудняет оценку и интерпретацию результатов, специфичных для учреждения. Таким образом, основным стимулом для предлагаемого исследования является создание более стандартизированного открытого протокола, который позволил бы более точно оценить результаты вмешательства. В качестве одной из нескольких второстепенных целей этого исследования исследователи стремятся сравнить ключевые результаты (включая количество процедур PRN, продолжительность пребывания в больнице и частоту повторных госпитализаций) с результатами из исторической когорты, описанной выше, когда комбинация LABA / LAMA /Ингалятор ИКС используется в качестве основной запланированной ежедневной ингаляционной терапии