Resultat av ICS/LABA/LAMA Plus PRN andningsterapibehandlingar en gång dagligen hos patienter som är inlagda på sjukhus med exacerbationer av KOL (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA ordineras inte som standardvård. Studiedeltagare kommer att godkännas innan de ordineras TELEGY ELLIPTA som en del av denna studie.

Försökspersonerna kommer att ges TELEGY ELLIPTA en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag (± 2 timmar). TRELEGY ELLIPTA kommer att initieras morgonen för inskrivning om möjligt, eller morgonen efter sjukhusinskrivning annars. Det kommer endast att administreras som 1 inhalation via oralt inhalerad väg.

När exacerbationer av KOL som kräver sjukhusvård inträffar, ordineras kortverkande luftrörsvidgare (både beta-agonister och antikolinergika) rutinmässigt som en del av en omfattande kur som inkluderar tillskott av syre, parenterala kortikosteroider, antibiotika (vanligtvis) och om de är allvarliga, icke-invasiva positiva. tryckventilation. Enligt GOLD 2018 rekommendationer ska 2 långverkande luftrörsvidgare sättas in så snart som möjligt före utskrivning från sjukhuset om det inte fortsätter under sjukhusvistelsen. Rekommendationen att använda kortverkande luftrörsvidgande medel som ett primärt terapeutiskt inhalationsmedel är dock baserad på grad C-nivå av bevis, vilket tyder på en brist på data för att stödja den positionen. Den exklusiva användningen av kortverkande luftrörsvidgare, främst relaterat till apoteksdrivna kostnadsöverväganden, har blivit standardvården vid behandling av inlagda patienter med KOL-exacerbationer, med införandet av långtidsverkande inhalatorer först vid utskrivning, av ett antal institutioner inklusive Ben Taub Hospital i Houston (Nicola Hanania MD: personlig kommunikation), och i hela Baylor Scott och White Healthcare System i Texas. Denna terapeutiska ersättning av kortverkande för långverkande luftrörsvidgare har beräknats resultera i en kostnadsbesparing på ~$400 000 enbart vid Baylor University Medical Center (personlig kommunikation: chef för apotekstjänster). Trots det har få om några studier utvärderat vistelsens längd, biverkningar på sjukhus (nattliga uppvaknanden relaterade till luftvägssymtom som inträffar utanför fönstret för farmakologisk effekt av kortverkande mediciner), användning av andningsterapi eller den potentiella inverkan på rehabilitering. -sjukhus med detta paradigmskifte av vården. Sanford Hospital System i North Dakota publicerade nyligen en studie som jämförde en långtidsverkande kombination en gång dagligen med en kombination två gånger dagligen och såg minimala kostnadsbesparingar och ingen verklig förändring av resultaten.3 Samma system hade tidigare studerat utbyte av två gånger dagligen beta-agonister och antikolinerga luftrörsvidgare en gång dagligen för kombinationskortverkande luftrörsvidgande medel och funnit förbättrade resultat och kostnadsbesparingar, men rapporterade sina resultat i en icke-refererande granskad tidskrift i AARC Times, november 2011.

Resultaten av en analys av 60 patientdiagram slumpmässigt utvalda efter sjukhusvistelse vid Baylor University Medical Center för en exacerbation av underliggande luftvägssjukdom (mer än 90 % med KOL) visade enorm variation i praktikmönster; med 30 % av patienterna som endast fick kortverkande beta-antagonister och muskarinagonister (SABA/SAMA), 70 % fick långverkande beta-antagonister (LABA) med PRN SABA/SAMA och endast 42 % fick en långverkande muskarin agonist (LAMA), trots praxisriktlinjer som uppmuntrar användningen av endast SABA/SAMA (vanligtvis 4 gånger dagligen och vid behov).

Det är denna stora variation som gör det svårt att utvärdera och tolka institutionsspecifika resultat. Den främsta drivkraften för den föreslagna studien är därför att upprätta ett mer standardiserat öppet protokoll som skulle möjliggöra en mer exakt bedömning av interventionsresultat. Som ett av flera sekundära mål för denna studie, strävar forskarna efter att jämföra nyckelresultat (inklusive antal PRN-behandlingar, längd på sjukhusvistelse och återinläggningsfrekvens) med de från den historiska kohorten som beskrivs ovan, när en kombination LABA/LAMA /ICS-inhalator används som den primära schemalagda dagliga inhalationsterapin