Wyniki zabiegów terapii oddechowej ICS/LABA/LAMA Plus PRN raz dziennie u hospitalizowanych pacjentów z zaostrzeniami POChP (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA nie jest zalecany jako standardowa opieka. Uczestnicy badania otrzymają zgodę przed przepisaniem im preparatu TRELEGY ELLIPTA w ramach tego badania.

Pacjenci będą otrzymywać TRELEGY ELLIPTA raz dziennie o tej samej porze każdego dnia (± 2 godziny). TRELEGY ELLIPTA zostanie rozpoczęty rano w dniu rejestracji, jeśli to możliwe, lub rano po przyjęciu do szpitala, w przeciwnym razie. Będzie podawany jako 1 inhalacja wyłącznie drogą doustną.

Gdy wystąpią zaostrzenia POChP wymagające hospitalizacji, rutynowo przepisuje się krótko działające leki rozszerzające oskrzela (zarówno beta-mimetyki, jak i leki przeciwcholinergiczne) jako część kompleksowego schematu, który obejmuje dodatkowy tlen, glikokortykosteroidy podawane pozajelitowo, antybiotyki (zwykle), a jeśli ciężki, nieinwazyjny pozytywny wynik wentylacja ciśnieniowa. Zgodnie z zaleceniami GOLD 20182 długodziałające leki rozszerzające oskrzela należy wprowadzić jak najszybciej przed wypisem ze szpitala, jeśli nie są kontynuowane w trakcie hospitalizacji. Jednak zalecenie stosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela jako podstawowego terapeutycznego środka wziewnego opiera się na poziomie dowodów C, co sugeruje niedostatek danych na poparcie tego stanowiska. Przede wszystkim związane z kosztami związanymi z farmacją, wyłączne stosowanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela stało się standardem opieki w leczeniu hospitalizowanych pacjentów z zaostrzeniami POChP, wraz z wprowadzeniem długo działających leków wziewnych tylko po wypisie ze szpitala, przez wiele instytucji, w tym Ben Taub Hospital w Houston (Nicola Hanania MD: komunikacja osobista) oraz w całym Baylor Scott and White Healthcare System w Teksasie. Szacuje się, że to terapeutyczne zastąpienie krótko działających długo działających leków rozszerzających oskrzela przyniesie oszczędności w wysokości około 400 000 USD w samym Centrum Medycznym Uniwersytetu Baylor (komunikacja osobista: dyrektor ds. usług farmaceutycznych). Mimo to w nielicznych, jeśli w ogóle, badaniach oceniano długość pobytu, zdarzenia niepożądane wewnątrzszpitalne (nocne przebudzenia związane z objawami ze strony układu oddechowego, które występują poza oknem skuteczności farmakologicznej leków krótkodziałających), wykorzystanie terapii oddechowej czy potencjalny wpływ na ponowne -hospitalizacje z tą zmianą paradygmatu opieki. Firma Sanford Hospital System w Północnej Dakocie niedawno opublikowała badanie porównujące długo działającą kombinację raz dziennie z kombinacją dwa razy dziennie i wykazała minimalne oszczędności i brak rzeczywistych zmian w wynikach.3 Ten sam system wcześniej badał zastąpienie beta-agonistów dwa razy dziennie i raz dziennie antycholinergicznymi lekami rozszerzającymi oskrzela za kombinację krótko działających leków rozszerzających oskrzela i znalazł lepsze wyniki i oszczędności, ale wyniki przedstawił w czasopiśmie nie recenzowanym przez AARC Times, listopad 2011 r.

Wyniki analizy 60 kart pacjentów wybranych losowo po hospitalizacji w Baylor University Medical Center z powodu zaostrzenia podstawowej choroby dróg oddechowych (ponad 90% z POChP) wykazały ogromne zróżnicowanie wzorców postępowania; przy czym 30% pacjentów otrzymywało tylko krótko działających beta-antagonistów i agonistów muskarynowych (SABA/SAMA), 70% otrzymywało długo działających beta-antagonistów (LABA) razem z PRN SABA/SAMA, a tylko 42% otrzymywało długo działające agonista (LAMA), pomimo praktycznych wytycznych zachęcających do stosowania wyłącznie SABA/SAMA (zwykle 4 razy dziennie iw razie potrzeby).

To właśnie ta duża zmienność utrudnia ocenę i interpretację wyników specyficznych dla instytucji. Głównym impulsem dla proponowanego badania jest zatem ustanowienie bardziej wystandaryzowanego protokołu otwartej próby, który pozwoliłby na dokładniejszą ocenę wyników interwencji. Jako jeden z kilku drugorzędnych celów tego badania, badacze postawili sobie za cel porównanie kluczowych wyników (w tym liczby zabiegów PRN, długości pobytu w szpitalu i wskaźnika ponownych hospitalizacji) z wynikami z kohorty historycznej opisanej powyżej, gdy kombinacja LABA/LAMA Inhalator /ICS jest stosowany jako podstawowa planowa codzienna terapia wziewna