Resultaten van eenmaal daagse ICS/LABA/LAMA Plus PRN-ademhalingstherapiebehandelingen bij gehospitaliseerde patiënten met COPD-exacerbaties (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA wordt niet standaard voorgeschreven. Studiedeelnemers zullen toestemming krijgen voordat TRELEGY ELLIPTA wordt voorgeschreven als onderdeel van deze studie.

De proefpersonen krijgen TRELEGY ELLIPTA eenmaal daags elke dag op hetzelfde tijdstip (± 2 uur). TRELEGY ELLIPTA zal, indien mogelijk, op de ochtend van inschrijving worden gestart, of anders de ochtend na inschrijving in het ziekenhuis. Het zal worden toegediend als 1 inhalatie, uitsluitend via orale inhalatie.

Wanneer exacerbaties van COPD optreden waarvoor ziekenhuisopname nodig is, worden routinematig kortwerkende bronchodilatatoren (zowel bèta-agonisten als anticholinergica) voorgeschreven als onderdeel van een alomvattend regime dat aanvullende zuurstof, parenterale corticosteroïden, antibiotica (meestal) en, indien ernstig, niet-invasieve positieve druk ventilatie. Volgens de GOLD 2018-aanbevelingen moeten 2 langwerkende luchtwegverwijders zo snel mogelijk vóór ontslag uit het ziekenhuis worden geïntroduceerd als ze niet worden voortgezet tijdens de ziekenhuisopname. De aanbeveling om kortwerkende luchtwegverwijders te gebruiken als primair therapeutisch inhalatiemiddel is echter gebaseerd op graad C-niveau van bewijs, wat suggereert dat er een gebrek aan gegevens is om die stelling te ondersteunen. Het exclusieve gebruik van kortwerkende luchtwegverwijders, voornamelijk gerelateerd aan apotheekgestuurde kostenoverwegingen, is de standaardbehandeling geworden bij de behandeling van gehospitaliseerde patiënten met COPD-exacerbaties, met de introductie van langwerkende inhalatiemiddelen alleen bij ontslag, door een aantal instellingen, waaronder Ben Taub Hospital in Houston (Nicola Hanania MD: persoonlijke communicatie), en in het hele Baylor Scott and White Healthcare System in Texas. Deze therapeutische vervanging van kortwerkende door langwerkende luchtwegverwijders leidt naar schatting alleen al in het Baylor University Medical Center tot een kostenbesparing van ~ $ 400.000 (persoonlijke communicatie: directeur van apotheekdiensten). Toch hebben weinig of geen studies de duur van het verblijf, bijwerkingen in het ziekenhuis (nachtelijk wakker worden gerelateerd aan ademhalingssymptomen die optreden buiten het venster van farmacologische werkzaamheid van kortwerkende medicijnen), het gebruik van ademhalingstherapie of de mogelijke impact op re -hospitalisaties met deze paradigmaverschuiving van zorg. Sanford Hospital System in North Dakota publiceerde onlangs een studie waarin een eenmaal daagse langwerkende combinatie werd vergeleken met een tweemaal daagse combinatie en zag minimale kostenbesparingen en geen echte verandering in resultaten.3 Ditzelfde systeem had eerder de vervanging van tweemaal daagse bèta-agonisten en eenmaal daagse anticholinergische luchtwegverwijders door combinatie van kortwerkende luchtwegverwijders bestudeerd en verbeterde resultaten en kostenbesparingen gevonden, maar rapporteerde hun resultaten in een niet-collegiaal getoetst tijdschrift in AARC Times, november 2011.

Resultaten van een analyse van 60 willekeurig geselecteerde patiëntendossiers na ziekenhuisopname in het Baylor University Medical Center voor een verergering van een onderliggende luchtwegaandoening (meer dan 90% met COPD) toonden een enorme variatie in praktijkpatronen; 30% van de patiënten kreeg alleen kortwerkende bèta-antagonisten en muscarine-agonisten (SABA/SAMA), 70% kreeg langwerkende bèta-antagonisten (LABA) met PRN SABA/SAMA en slechts 42% kreeg een langwerkende muscarine-agonist agonist (LAMA), ondanks praktijkrichtlijnen die het gebruik van alleen SABA/SAMA aanmoedigen (doorgaans 4 keer per dag en naar behoefte).

Het is deze grote variabiliteit die de evaluatie en interpretatie van instellingsspecifieke uitkomsten bemoeilijkt. De belangrijkste drijfveer voor de voorgestelde studie is daarom het opstellen van een meer gestandaardiseerd open-label protocol dat een nauwkeurigere beoordeling van de interventie-uitkomsten mogelijk zou maken. Als een van de vele secundaire doelen van deze studie, proberen de onderzoekers de belangrijkste resultaten (waaronder het aantal PRN-behandelingen, de duur van het ziekenhuisverblijf en het aantal heropnames) te vergelijken met die van het hierboven beschreven historische cohort, wanneer een combinatie van LABA/LAMA /ICS-inhalator wordt gebruikt als de primaire geplande dagelijkse inhalatietherapie