Ergebnisse der einmal täglichen ICS/LABA/LAMA plus PRN-Atemtherapiebehandlungen bei stationären Patienten mit COPD-Exazerbationen (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA wird nicht als Standardbehandlung verschrieben. Studienteilnehmern wird zugestimmt, bevor ihnen TRELEGY ELLIPTA im Rahmen dieser Studie verschrieben wird.

Die Probanden erhalten TRELEGY ELLIPTA einmal täglich zur gleichen Tageszeit (± 2 Stunden). Die Behandlung mit TRELEGY ELLIPTA wird nach Möglichkeit am Morgen der Aufnahme begonnen, andernfalls am Morgen nach der Aufnahme ins Krankenhaus. Es wird als 1 Inhalation ausschließlich oral inhaliert verabreicht.

Wenn COPD-Exazerbationen auftreten, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, werden routinemäßig kurz wirkende Bronchodilatatoren (sowohl Beta-Agonisten als auch Anticholinergika) als Teil eines umfassenden Behandlungsplans verschrieben, der zusätzlichen Sauerstoff, parenterale Kortikosteroide, Antibiotika (normalerweise) und, falls schwerwiegend, nicht-invasive positive Ergebnisse umfasst Druckbeatmung. Gemäß den Empfehlungen von GOLD 20182 sollten langwirksame Bronchodilatatoren so bald wie möglich vor der Entlassung aus dem Krankenhaus eingeführt werden, wenn sie während des Krankenhausaufenthalts nicht fortgesetzt werden. Die Empfehlung, kurz wirkende Bronchodilatatoren als primäres therapeutisches Inhalationsmittel zu verwenden, basiert jedoch auf Evidenzgrad C, was darauf hindeutet, dass nur wenige Daten diese Position stützen. In erster Linie im Zusammenhang mit apothekengetriebenen Kostenüberlegungen ist die ausschließliche Verwendung von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zum Behandlungsstandard bei der Behandlung von Krankenhauspatienten mit COPD-Exazerbationen geworden, wobei langwirksame Inhalatoren erst nach der Entlassung von einer Reihe von Institutionen, darunter Ben, eingeführt wurden Taub Hospital in Houston (Nicola Hanania MD: persönliche Mitteilung) und im gesamten Baylor Scott and White Healthcare System in Texas. Dieser therapeutische Ersatz von langwirksamen Bronchodilatatoren durch kurzwirksame Bronchodilatatoren führt schätzungsweise zu Kosteneinsparungen von etwa 400.000 $ allein am Baylor University Medical Center (persönliche Mitteilung: Direktor der Apothekendienste). Trotzdem haben nur wenige Studien, wenn überhaupt, die Aufenthaltsdauer, unerwünschte Ereignisse im Krankenhaus (nächtliches Erwachen im Zusammenhang mit respiratorischen Symptomen, die außerhalb des Fensters der pharmakologischen Wirksamkeit von kurzwirksamen Medikamenten auftreten), die Anwendung von Atemtherapien oder die potenziellen Auswirkungen auf re -Krankenhausaufenthalte mit diesem Paradigmenwechsel der Pflege. Das Sanford Hospital System in North Dakota hat vor kurzem eine Studie veröffentlicht, in der eine einmal täglich lang wirkende Kombination mit einer zweimal täglichen Kombination verglichen wurde und minimale Kosteneinsparungen und keine wirkliche Veränderung der Ergebnisse festgestellt wurden.3 Dasselbe System hatte zuvor die Substitution von kurzwirksamen Bronchodilatatoren mit Beta-Agonisten zweimal täglich und einmal täglich anticholinergen Bronchodilatatoren untersucht und verbesserte Ergebnisse und Kosteneinsparungen festgestellt, aber über seine Ergebnisse in einer nicht von Experten begutachteten Zeitschrift in der AARC Times im November 2011 berichtet.

Die Ergebnisse einer Analyse von 60 Patientenakten, die nach einem Krankenhausaufenthalt im Baylor University Medical Center für eine Exazerbation der zugrunde liegenden Atemwegserkrankung (mehr als 90 % mit COPD) zufällig ausgewählt wurden, zeigten enorme Unterschiede in den Praxismustern; 30 % der Patienten erhielten nur kurz wirkende Beta-Antagonisten und Muscarin-Agonisten (SABA/SAMA), 70 % erhielten lang wirkende Beta-Antagonisten (LABA) mit PRN SABA/SAMA und nur 42 % erhielten ein lang wirkendes Muscarin Agonist (LAMA), obwohl die Praxisrichtlinien die Verwendung von SABA/SAMA nur empfehlen (typischerweise 4 mal täglich und nach Bedarf).

Es ist diese große Variabilität, die die Bewertung und Interpretation institutionenspezifischer Ergebnisse erschwert. Der Hauptimpuls für die vorgeschlagene Studie besteht daher darin, ein stärker standardisiertes Open-Label-Protokoll zu erstellen, das eine genauere Bewertung der Interventionsergebnisse ermöglichen würde. Als eines von mehreren sekundären Zielen dieser Studie wollen die Forscher die wichtigsten Ergebnisse (einschließlich Anzahl der PRN-Behandlungen, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Wiederaufnahmerate) mit denen aus der oben beschriebenen historischen Kohorte vergleichen, wenn eine Kombination LABA/LAMA /ICS-Inhalator wird als primäre geplante tägliche Inhalationstherapie verwendet