Une étude pharmacocinétique comparant l'injection de liraglutide (RD12014) et Victoza® chez des sujets chinois en bonne santé

Critère d'intégration:

• 1. Être disposé à participer à l'expérience, comprendre pleinement et signer le consentement éclairé, comprendre pleinement et être capable de mener à bien l'expérience conformément aux exigences du protocole d'expérience ;
• 2. Âgés entre 18 et 45 ans de sujets sains de sexe masculin ;
• 3. Poids ≥ 50 kg et indice de masse corporelle (IMC) = 19,0-26,0 kg/m2 ;
• 4. Aucun antécédent de système respiratoire, de système cardiovasculaire, de système digestif, de système urinaire, de système hématologique, de système endocrinien, de système nerveux ou d'anomalies métaboliques ;
• 5. Les signes vitaux normaux ou anormaux, l'examen physique, l'examen de laboratoire, l'électrocardiogramme, l'échographie abdominale et la radiographie pulmonaire n'ont aucune signification clinique ;

Critère d'exclusion:

• 1. Avoir des antécédents d'aiguilles évanouies, de sang évanoui;
• 2. Positif pour l'hépatite (y compris l'hépatite B et C), le VIH ou la syphilis lors du dépistage ;
• 3. Avoir pris des produits sur ordonnance, en vente libre, à base de plantes ou de soins de santé (autres que des produits vitaminés normaux) dans les 2 semaines précédant l'utilisation du médicament à l'étude ;
• 4. Avoir des antécédents de prise de liraglutide ou d'autres analogues du peptide-1 de type glucagon humain avant l'essai ;
• 5. Ceux qui ont été dépistés positifs pour les drogues lors du dépistage ;
• 6. Donné du sang (> 400 ml) dans les 3 mois précédant la prise du médicament à l'étude ;
• 7. Gros fumeur ou ceux qui fumaient plus de 10 cigarettes par jour avant de prendre le médicament à l'étude.
• 8. Abus d'alcool (consommation de 21 unités d'alcool par semaine : 1 unité = 360 ml de bière ou 45 ml d'alcool à 40 % ou 150 ml de vin) ou alcoolémie positive ;
• 9. Ceux qui ont été testés positifs pour la drogue ou qui ont des antécédents de toxicomanie ;
• 10. Allergie connue au Liraglutide ou à l'un des excipients de la formulation ;
• 11. Ceux qui ont des antécédents ou des antécédents familiaux de cancer médullaire de la thyroïde (grands-parents, parents et frères et sœurs), ou des maladies héréditaires qui les prédisposent au cancer médullaire de la thyroïde ; ou qui ont des antécédents ou des antécédents familiaux d'adénomatose endocrinienne multiple ;
• 12. Avoir participé à l'essai clinique du médicament et pris le médicament à l'essai dans les 3 mois précédant la prise du médicament à l'étude ;
• 13. Pendant la période d'essai et dans les 3 mois suivant la dernière dose, celles qui souhaitent que leur partenaire féminine tombe enceinte ou qui ne souhaitent pas utiliser des méthodes contraceptives fiables
• 14. D'autres cas jugés par les chercheurs comme inaptes à la sélection.