En farmakokinetisk studie som sammenligner Liraglutid-injeksjonen (RD12014) og Victoza® hos friske kinesiske personer

Inklusjonskriterier:

• 1. Å være villig til å delta i eksperimentet, fullt ut forstå og signere det informerte samtykket, fullt ut forstå og i stand til å fullføre eksperimentet i henhold til kravene i eksperimentprotokollen;
• 2. Alder mellom 18 og 45 år av friske mannlige forsøkspersoner;
• 3. Vekt ≥50 kg og kroppsmasseindeks (BMI) = 19,0-26,0 kg/m2;
• 4. Ingen historie med åndedrettssystem, kardiovaskulært system, fordøyelsessystem, urinveier, hematologisk system, endokrine system, nervesystem eller metabolske abnormiteter;
• 5. Normale eller unormale vitale tegn, fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse, elektrokardiogram, abdominal ultralydundersøkelse og røntgenundersøkelse av thorax har ingen klinisk betydning;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Har en historie med besvimelse av nåler, besvimelse av blod;
• 2. Positiv for hepatitt (inkludert hepatitt B og C), HIV eller syfilis ved screening;
• 3. Har tatt reseptbelagte, reseptfrie, urtemedisiner eller helseprodukter (annet enn normale vitaminprodukter) innen 2 uker før bruk av studiemedikamentet;
• 4. Har en historie med tatt Liraglutid eller andre humane glukagonlignende peptider-1-analoger før forsøket;
• 5. De som har blitt screenet positive for rusmidler ved screening;
• 6. Donerte blod (> 400 ml) innen 3 måneder før du tok studiemedisinen;
• 7. Storrøyker eller de som røykte mer enn 10 sigaretter per dag før de tok studiemedisinen.
• 8. Alkoholmisbruk (drikker 21 enheter alkohol per uke: 1 enhet = 360 ml øl eller 45 ml 40 % alkoholholdig brennevin eller 150 ml vin) eller positiv for utåndingsalkoholtest;
• 9. De som har blitt screenet positive for narkotika eller har en historie med narkotikamisbruk;
• 10. Kjent allergi mot Liraglutid eller noen av hjelpestoffene i formuleringen;
• 11. De som har en historie eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkjertelkreft (besteforeldre, foreldre og søsken), eller arvelige sykdommer som disponerer dem for medullær skjoldbruskkjertelkreft;eller har en historie eller familiehistorie med multippel endokrin adenomatose;
• 12. Har deltatt i den kliniske utprøvingen av legemidlet og tatt testmedikamentet innen 3 måneder før inntak av studiemedikamentet;
• 1. 3. I løpet av prøveperioden og innen 3 måneder etter siste dose, de som ønsker at deres kvinnelige partnere skal bli gravide eller ikke er villige til å bruke pålitelige prevensjonsmetoder
• 14. Andre saker bedømt av forskere som uegnet for seleksjon.