比较利拉鲁肽注射液 (RD12014) 和 Victoza® 在健康中国受试者中的药代动力学研究

纳入标准：

• 1.愿意参加实验，充分理解并签署知情同意书，充分理解并能够按照实验方案的要求完成实验；
• 2.年龄在18-45岁之间的健康男性受试者；
• 3.体重≥50kg，体重指数（BMI）=19.0-26.0 公斤/平方米；
• 4.无呼吸系统、心血管系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、神经系统或代谢异常病史；
• 5. 生命体征正常或异常，体格检查、实验室检查、心电图、腹部超声检查、胸片检查无临床意义；

排除标准：

• 1.有晕针、晕血病史；
• 2. 肝炎（包括乙型和丙型肝炎）、HIV或梅毒筛查呈阳性；
• 3.在使用研究药物前2周内服用过任何处方药、非处方药、草药或保健品（正常维生素产品除外）；
• 4.试验前有服用利拉鲁肽或其他人胰高血糖素样肽-1类似物史；
• 5.筛查时药物筛查呈阳性者；
• 6.服用研究药物前3个月内献过血（>400毫升）；
• 7. 重度吸烟者或服用研究药物前每天吸烟10支以上者。
• 8.酗酒（每周饮酒21单位：1单位=360毫升啤酒或45毫升40%酒精烈酒或150毫升葡萄酒）或呼气酒精测试呈阳性；
• 9. 药物筛查呈阳性或有吸毒史者；
• 10.已知对利拉鲁肽或制剂的任何赋形剂过敏；
• 11. 有甲状腺髓样癌病史或家族史者（祖父母、父母和兄弟姐妹），或有易患甲状腺髓样癌的遗传性疾病；或有多发性内分泌腺瘤病史或家族史；
• 12.参加过药物临床试验并在服用研究药物前3个月内服用过试验药物；
• 13. 试验期间及末次给药后3个月内，希望女性伴侣怀孕或不愿使用可靠避孕方法者
• 14. 其他经研究者判断不宜入选的个案。