- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05296850
Effets immédiats du Kinesio Taping et de la libération manuelle chez les jeunes adultes atteints de pied plat
6 avril 2022 mis à jour par: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Enquête sur les effets immédiats du Kinesio Taping et de la libération manuelle sur la performance des membres inférieurs chez les jeunes adultes atteints de pied plat
Le pied plat est une déformation posturale observée avec une diminution de la hauteur de l'arche longitudinale médiale (MLA), ce qui provoque un stress intense sur le fascia plantaire.
Le pied plat peut affecter les activités de la vie quotidienne des individus, leur productivité dans les environnements professionnels et le risque de blessure et de performance dans les sports ; Il a également été signalé qu'il pourrait causer différentes maladies musculo-squelettiques telles que la fasciite plantaire, le syndrome de stress tibial médial, les troubles fémoro-patellaires et les maux de dos à l'avenir.
De nombreuses méthodes cliniques sont utilisées pour le traitement du pied plat et la plupart des traitements consistent à soutenir un fascia plantaire trop étiré et un MLA affaibli.
Le but de l'étude est d'étudier les effets immédiats du kinesio taping et de la libération manuelle sur la performance des membres inférieurs chez les jeunes adultes avec des pieds plats.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé, qui sera menée sur des individus volontaires avec un pied plat âgés de 18 à 25 ans, étudiant à l'Université d'Ankara Yıldırım Beyazıt.
L'évaluation des paramètres et des critères d'inclusion, les applications de kinésio taping et de libération manuelle seront effectuées par le physiothérapeute.
Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion, qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude et ont signé la feuille de consentement seront divisées au hasard en deux groupes, le groupe 1 [Manual Release (MR)] et le groupe 2 [Kinesio Taping (KT)].
Une méthode de randomisation simple sera utilisée avec des enveloppes scellées opaques contenant "1" ou "2".
L'attribution des groupes sera effectuée par un thérapeute indépendant, non impliqué dans l'étude.
Tous les individus seront évalués avec un test de démarrage chronométré, un test de montée du talon, un test de marche de 10 mètres et un test de portée fonctionnelle avant et après l'intervention.
La libération manuelle sera appliquée au groupe 1 après l'évaluation et les évaluations seront répétées immédiatement à la fin de l'application.
Le Kinesio taping sera appliqué au groupe 2 après l'évaluation et les évaluations seront répétées 45 minutes après la fin de l'application.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude
- Personnes ayant un pied plat bilatéral
- Les personnes qui n'ont pas eu de blessure à la cheville au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant une déficience visuelle et auditive sévère
- Les personnes atteintes de brièveté ou de déformation congénitale des membres inférieurs
- Les personnes qui ont subi une chirurgie des membres inférieurs
- Personnes atteintes d'hallux valgus, d'hallux rigidus ou d'épine calcanéenne
- Personnes ayant un problème musculo-squelettique autre que le pied plat et des problèmes neurologiques systémiques
- Personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville
- Les personnes qui ont eu des problèmes à marcher au cours des 6 derniers mois
- Les personnes qui ont reçu un traitement pour le pied plat au cours des 6 derniers mois et qui utilisent des semelles intérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de libération manuelle
La libération manuelle s'effectuera avec l'étirement du fascia plantaire et du long fléchisseur de l'hallux et la mobilisation des tissus.
Les étirements/mobilisations seront appliqués pendant environ 3 minutes.
|
Les individus sont placés en position couchée, les genoux tendus.
Le calcanéus est maintenu en éversion tout en maintenant la dorsiflexion talocrurale.
Lorsque les orteils sont étirés en dorsiflexion, le thérapeute fait glisser le gros orteil de manière distale et proximale le long du fascia plantaire et du long fléchisseur de l'hallux.
La profondeur de mobilisation des tissus mous sera appliquée en fonction de la tolérance et de la réactivité du patient.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de taping Kinesio
Deux techniques seront utilisées dans l'application du kinesio taping ; la première technique est la technique d'inhibition du muscle gastrocnémien et la technique de correction du ligament du fascia plantaire et l'autre technique est la technique de correction du ligament de l'arc transversal.
|
Dans la première technique, une bande en "I" sera appliquée sur la surface plantaire du pied depuis les têtes métatarsiennes jusqu'au creux poplité.
Tout d'abord, le milieu de la bande est attaché à la partie inférieure du calcanéus comme première ancre, puis la cheville est dorsiflexée et la partie supérieure de la bande est appliquée avec une tension de 15 à 25 % jusqu'au creux poplité.
Le fascia plantaire est placé dans une position étirée par flexion dorsale de la cheville et des doigts, et les extrémités de la bande, qui est divisée en 4 parties, sont appliquées séparément sur les têtes métatarsiennes avec une tension de 75 à 100 %.
Dans la deuxième technique, l'application se fait avec un ruban "I".
L'ancrage initial part de la face dorsale du 5ème métatarsien sur la face latérale du pied.
Ensuite, la bande passe sur le côté médial du pied avec une tension de 75 à 100 % et est collée sur le côté médial du pied et de la cheville sur le naviculaire.
L'ancre d'extrémité est appliquée sans tension.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Timed up and go test (TUG)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement en une séance
|
Le test timed up and go est utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
Le test consiste à se lever d'une chaise standard sans accoudoirs, à marcher autour d'un cône à 3 m devant la chaise et à revenir à la position assise d'origine le plus rapidement possible sans courir.
Le test est lancé avec l'instruction verbale "go" du chercheur et le temps nécessaire pour terminer le test est enregistré.
Après une tentative de familiarisation, trois exercices enregistrés sont effectués avec des intervalles de repos d'une minute.
La plus rapide des trois tentatives est enregistrée.
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement en une séance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test d'élévation du talon (HRT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement en une séance
|
L'endurance du complexe musculaire gastro-soléaire est évaluée par le test d'élévation du talon.
Le nombre de toe-ups en une minute est déterminé lorsque les genoux des sujets sont en extension.
Les résultats sont enregistrés en nombre de répétitions.
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement en une séance
|
|
Test de marche de 10 mètres, vitesse de marche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement en une séance
|
La vitesse de marche est évaluée avec le test de marche de 10 mètres.
Le test est effectué à un rythme de marche confortable sur une marche de 10 m, une passerelle de 14 m pour le départ (2 m) et l'arrivée (2 m).
Les mesures sont répétées 3 fois et le temps moyen est enregistré en secondes.
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement en une séance
|
|
Test de marche de 10 mètres, cadence
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement en une séance
|
La cadence est évaluée avec le test de marche de 10 mètres.
Le test est effectué à un rythme de marche confortable sur une marche de 10 m, une passerelle de 14 m pour le départ (2 m) et l'arrivée (2 m).
Pendant la marche de 10 mètres, le nombre de pas est enregistré.
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement en une séance
|
|
Test de portée fonctionnelle (FUT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement en une séance
|
L'équilibre est évalué avec le test de portée fonctionnelle.
Dans l'application du test, l'individu est invité à garder ses pieds ouverts et proches d'un mur parallèle à la largeur des épaules.
L'individu a un bâton de mesure fixé au mur au niveau des épaules.
L'individu est invité à frapper sa main et à fléchir son épaule à 90 degrés sans toucher le mur, et à amener l'articulation du troisième doigt métacarpien de sa main au point de départ du bâton de mesure. L'individu est guidé pour atteindre le plus loin possible sans prendre un pas, sans lever les talons, sans plier les genoux, et le point final est enregistré.
La différence entre la position de départ et la position finale est mesurée en cm.
Le test est répété trois fois et la moyenne des trois mesures est enregistrée.
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement en une séance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Tas S, Unluer NO, Korkusuz F. Morphological and mechanical properties of plantar fascia and intrinsic foot muscles in individuals with and without flat foot. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802482. doi: 10.1177/2309499018802482.
- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
- Wang JS, Um GM, Choi JH. Immediate effects of kinematic taping on lower extremity muscle tone and stiffness in flexible flat feet. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1339-42. doi: 10.1589/jpts.28.1339. Epub 2016 Apr 28.
- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
- Gunay S, Karaduman A, Ozturk BB. Effects of Aircast brace and elastic bandage on physical performance of athletes after ankle injuries. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):10-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.2981.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 février 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
16 avril 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
16 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Première publication (RÉEL)
25 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-512
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .