- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05296850
Efectos inmediatos del Kinesiotaping y liberación manual en adultos jóvenes con pie plano
6 de abril de 2022 actualizado por: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Investigación de los efectos inmediatos del Kinesio Taping y la liberación manual en el rendimiento de las extremidades inferiores en adultos jóvenes con pie plano
El pie plano es una deformidad postural que se observa con una disminución de la altura del arco longitudinal medial (MLA) y esto causa una tensión intensa en la fascia plantar.
El pes planus puede afectar las actividades de la vida diaria de las personas, su productividad en los entornos laborales y el riesgo de lesiones y el rendimiento en los deportes; También se ha informado que puede causar diferentes enfermedades musculoesqueléticas, como fascitis plantar, síndrome de estrés tibial medial, trastornos patelofemorales y dolor de espalda en el futuro.
Muchos métodos clínicos se utilizan como tratamiento para el pie plano y la mayoría de los tratamientos implican apoyar una fascia plantar demasiado estirada y un MLA debilitado.
El objetivo del estudio es investigar los efectos inmediatos del kinesiotaping y la liberación manual en el rendimiento de las extremidades inferiores en adultos jóvenes con pie plano.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, se llevará a cabo en personas voluntarias con pie plano de entre 18 y 25 años que estudian en la Universidad de Ankara Yıldırım Beyazıt.
La evaluación de los parámetros y criterios de inclusión, las aplicaciones de kinesiotaping y liberación manual serán realizadas por el Fisioterapeuta.
Las personas que cumplan con los criterios de inclusión, que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y firmaron la hoja de consentimiento se dividirán aleatoriamente en dos grupos, Grupo 1 [Liberación manual (MR)] y Grupo 2 [Kinesio Taping (KT)].
Se utilizará un método de aleatorización simple con sobres cerrados opacos que contengan "1" o "2".
La asignación de grupos será realizada por un terapeuta independiente, no involucrado en el estudio.
Todos los individuos serán evaluados con la prueba de levantarse y andar cronometrada, la prueba de elevación del talón, la prueba de caminata de 10 metros y la prueba de alcance funcional antes y después de la intervención.
La liberación manual se aplicará al grupo 1 después de la evaluación y las evaluaciones se repetirán inmediatamente al final de la aplicación.
Se aplicará Kinesiotaping al grupo 2 después de la evaluación y se repetirán las evaluaciones 45 minutos después de finalizada la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
- Individuos con pie plano bilateral
- Individuos que no han tenido ninguna lesión de tobillo en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Personas con discapacidad visual y auditiva severa.
- Individuos con acortamiento congénito o deformidad en sus extremidades inferiores
- Individuos que han tenido alguna cirugía de las extremidades inferiores.
- Individuos con hallux valgus, hallux rigidus o epine calcaneal
- Individuos con cualquier problema musculoesquelético que no sea el pie plano y problemas neurológicos sistémicos
- Individuos con inestabilidad crónica del tobillo.
- Individuos que han tenido problemas para caminar durante los últimos 6 meses
- Individuos que han recibido tratamiento para pie plano en los últimos 6 meses y usan plantillas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de liberación manual
La liberación manual se realizará con estiramiento de la fascia plantar y del flexor hallucis longus y movilización de tejidos.
Se aplicarán estiramientos/movilizaciones durante aproximadamente 3 minutos.
|
Los individuos se colocan en decúbito prono con las rodillas extendidas.
El calcáneo se mantiene en eversión mientras se mantiene la dorsiflexión talocrural.
A medida que los dedos de los pies se estiran en dorsiflexión, el terapeuta desliza el dedo gordo del pie distal y proximalmente a lo largo de la fascia plantar y el flexor largo del dedo gordo.
La profundidad de movilización de los tejidos blandos se aplicará de acuerdo con la tolerancia y reactividad del paciente.
|
EXPERIMENTAL: Grupo de kinesiotaping
Se utilizarán dos técnicas en la aplicación del kinesio taping; La primera técnica es la técnica de inhibición del músculo gastrocnemio y la técnica de corrección del ligamento de la fascia plantar y la otra técnica es la técnica de corrección del ligamento del arco transverso.
|
En la primera técnica, se aplicará una cinta en "I" en la superficie plantar del pie desde las cabezas de los metatarsianos hasta la fosa poplítea.
Primero se une la parte media de la banda a la parte inferior del calcáneo como primer anclaje, luego se dorsiflexiona el tobillo y se aplica la parte superior de la banda con una tensión del 15-25% hasta la fosa poplítea.
La fascia plantar se coloca en posición estirada mediante dorsiflexión del tobillo y los dedos, y los extremos de la cinta, que se divide en 4 partes, se aplican por separado a las cabezas de los metatarsianos con una tensión del 75-100%.
En la segunda técnica, la aplicación se realiza con una cinta "I".
El anclaje inicial parte de la cara dorsal del quinto metatarsiano en la cara lateral del pie.
Luego, la cinta pasa al lado medial del pie con una tensión del 75-100 % y se adhiere al lado medial del pie y el tobillo sobre el escafoides.
El anclaje final se aplica sin tensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después del tratamiento de una sesión
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La prueba timed up and go se utiliza para evaluar la movilidad funcional.
La prueba consiste en levantarse de una silla estándar sin reposabrazos, caminar alrededor de un cono de 3 m frente a la silla y volver a la posición original sentada lo más rápido posible sin correr.
La prueba se inicia con la instrucción verbal "ir" del investigador y se registra el tiempo para completar la prueba.
Después de un intento de familiarización, se realizan tres ejercicios grabados con intervalos de descanso de un minuto.
Se salva el más rápido de tres intentos.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después del tratamiento de una sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de elevación del talón (HRT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después del tratamiento de una sesión
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La resistencia del complejo muscular gastrosóleo se evalúa con la prueba de elevación del talón.
El número de puntas arriba en un minuto se determina cuando las rodillas de los sujetos están en extensión.
Los resultados se registran como el número de repeticiones.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después del tratamiento de una sesión
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Prueba de marcha de 10 metros, velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después del tratamiento de una sesión
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La velocidad de marcha se evalúa con la prueba de marcha de 10 metros.
La prueba se realiza a un ritmo de marcha cómodo en una caminata de 10 m, una pasarela de 14 m para la salida (2 m) y la meta (2 m).
Las mediciones se repiten 3 veces y el tiempo promedio se registra en segundos.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después del tratamiento de una sesión
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Prueba de marcha de 10 metros, cadencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después del tratamiento de una sesión
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La cadencia se evalúa con la prueba de marcha de 10 metros.
La prueba se realiza a un ritmo de marcha cómodo en una caminata de 10 m, una pasarela de 14 m para la salida (2 m) y la meta (2 m).
Durante la caminata de 10 metros, se registra el número de pasos.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después del tratamiento de una sesión
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Prueba de alcance funcional (FUT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después del tratamiento de una sesión
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El equilibrio se evalúa con la prueba de alcance funcional.
En la aplicación de la prueba, se le pide al individuo que mantenga los pies abiertos y cerca de una pared paralela al ancho de los hombros.
El individuo tiene una vara de medir pegada a la pared a la altura de los hombros.
Se le pide al individuo que golpee su mano y flexione su hombro 90 grados sin tocar la pared, y lleve la articulación del tercer dedo metacarpiano de su mano al punto de inicio de la vara de medir. Se guía al individuo para que llegue lo más lejos posible sin tomar un paso, sin levantar los talones, sin doblar las rodillas, y se registra el punto final.
La diferencia entre la posición inicial y la posición final se mide en cm.
La prueba se repite tres veces y se registra el promedio de las tres mediciones.
|
Cambio desde el inicio inmediatamente después del tratamiento de una sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
16 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
16 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-512
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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