- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05296850
Efeitos imediatos do Kinesio Taping e liberação manual em adultos jovens com pé plano
6 de abril de 2022 atualizado por: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Investigação dos efeitos imediatos do Kinesio Taping e da liberação manual no desempenho dos membros inferiores em adultos jovens com pé plano
O pé plano é uma deformidade postural observada com diminuição da altura do arco longitudinal medial (AML) e isso causa intenso estresse na fáscia plantar.
O pé plano pode afetar as atividades de vida diária dos indivíduos, sua produtividade em ambientes ocupacionais e o risco de lesões e desempenho em esportes; Também foi relatado que pode causar diferentes doenças musculoesqueléticas, como fascite plantar, síndrome do estresse tibial medial, distúrbios patelofemorais e dores nas costas no futuro.
Muitos métodos clínicos são usados como tratamento para o pé plano e a maioria dos tratamentos envolve o suporte de uma fáscia plantar distendida e o MLA enfraquecido.
O objetivo do estudo é investigar os efeitos imediatos do kinesio taping e da liberação manual no desempenho dos membros inferiores em adultos jovens com pé plano.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado, será realizado em indivíduos voluntários com pé plano com idade entre 18 e 25 anos, estudando na Ankara Yıldırım Beyazıt University.
A avaliação dos parâmetros e critérios de inclusão, aplicação de kinesio taping e liberação manual será feita pelo Fisioterapeuta.
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão, que se voluntariarem a participar do estudo e assinarem o termo de consentimento serão divididos aleatoriamente em dois grupos, Grupo 1 [Liberação manual (RM)] e Grupo 2 [Kinesio Taping (KT)].
Será utilizado um método de randomização simples com envelopes lacrados opacos contendo "1" ou "2".
A alocação do grupo será realizada por um terapeuta independente, não envolvido no estudo.
Todos os indivíduos serão avaliados com teste cronometrado de levantar e andar, teste de elevação do calcanhar, teste de caminhada de 10 metros e teste de alcance funcional antes e após a intervenção.
A liberação manual será aplicada ao grupo 1 após a avaliação e as avaliações serão repetidas imediatamente ao final da aplicação.
O Kinesio taping será aplicado no grupo 2 após a avaliação e as avaliações serão repetidas 45 minutos após o término da aplicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que se voluntariam para participar do estudo
- Indivíduos com pé plano bilateral
- Indivíduos que não tiveram nenhuma lesão no tornozelo nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiência visual e auditiva severa
- Indivíduos com encurtamento congênito ou deformidade nas extremidades inferiores
- Indivíduos que fizeram alguma cirurgia nas extremidades inferiores
- Indivíduos com hallux valgus, hallux rigidus ou calcaneal epine
- Indivíduos com qualquer problema musculoesquelético que não seja pé plano e problemas neurológicos sistêmicos
- Indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo
- Indivíduos que tiveram problemas para andar nos últimos 6 meses
- Indivíduos que receberam tratamento para pé plano nos últimos 6 meses e usam palmilhas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de liberação manual
A liberação manual será realizada com alongamento da fáscia plantar e flexor longo do hálux e mobilização tecidual.
O alongamento/mobilização será aplicado por aproximadamente 3 minutos.
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Os indivíduos são colocados em decúbito ventral com os joelhos estendidos.
O calcâneo é mantido em eversão, mantendo a dorsiflexão talocrural.
À medida que os dedos são alongados em dorsiflexão, o terapeuta desliza o dedão do pé distalmente e proximalmente ao longo da fáscia plantar e do flexor longo do hálux.
A profundidade de mobilização dos tecidos moles será aplicada de acordo com a tolerância e reatividade do paciente.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Kinesio Taping
Duas técnicas serão utilizadas na aplicação do kinesio taping; a primeira técnica é a técnica de inibição do músculo gastrocnêmio e a técnica de correção do ligamento da fáscia plantar e a outra técnica é a técnica de correção do ligamento do arco transverso.
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Na primeira técnica, uma fita em "I" será aplicada na superfície plantar do pé desde as cabeças dos metatarsos até a fossa poplítea.
Primeiro, o meio da banda é fixado na parte inferior do calcâneo como primeira âncora, depois o tornozelo é dorsiflexionado e a parte superior da banda é aplicada com 15-25% de tensão até a fossa poplítea.
A fáscia plantar é colocada em posição alongada por meio da dorsiflexão do tornozelo e dos dedos, e as pontas da fita, que é dividida em 4 partes, são aplicadas separadamente nas cabeças dos metatarsos com 75-100% de tensão.
Na segunda técnica, a aplicação é feita com fita "I".
A âncora inicial começa na face dorsal do 5º metatarso na face lateral do pé.
Em seguida, a fita passa para o lado medial do pé com 75-100% de tensão e é aderida ao lado medial do pé e tornozelo sobre o navicular.
A âncora final é aplicada sem tensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Timed up and go test (TUG)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após o tratamento de uma sessão
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O teste timed up and go é usado para avaliar a mobilidade funcional.
O teste envolve levantar-se de uma cadeira padrão sem braços, caminhar em torno de um cone 3 m à frente da cadeira e retornar à posição sentada original o mais rápido possível sem correr.
O teste é iniciado com a instrução verbal "vá" do pesquisador e o tempo para completar o teste é registrado.
Após uma tentativa de familiarização, três exercícios gravados são realizados com intervalos de descanso de um minuto.
A mais rápida das três tentativas é salva.
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Mudança da linha de base imediatamente após o tratamento de uma sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de elevação do calcanhar (TRH)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após o tratamento de uma sessão
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A resistência do complexo muscular gastro-sóleo é avaliada com o teste de elevação do calcanhar.
O número de toe-ups em um minuto é determinado quando os joelhos dos sujeitos estão em extensão.
Os resultados são registrados como o número de repetições.
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Mudança da linha de base imediatamente após o tratamento de uma sessão
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Teste de caminhada de 10 metros, velocidade de caminhada
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após o tratamento de uma sessão
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A velocidade de caminhada é avaliada com o teste de caminhada de 10 metros.
O teste é realizado em um ritmo de caminhada confortável em uma caminhada de 10 m, 14 m de caminhada para o início (2 m) e chegada (2 m).
As medições são repetidas 3 vezes e o tempo médio é registrado em segundos.
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Mudança da linha de base imediatamente após o tratamento de uma sessão
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Teste de caminhada de 10 metros, cadência
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após o tratamento de uma sessão
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A cadência é avaliada com o teste de caminhada de 10 metros.
O teste é realizado em um ritmo de caminhada confortável em uma caminhada de 10 m, 14 m de caminhada para o início (2 m) e chegada (2 m).
Durante a caminhada de 10 metros, o número de passos é registrado.
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Mudança da linha de base imediatamente após o tratamento de uma sessão
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Teste de alcance funcional (FUT)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após o tratamento de uma sessão
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O equilíbrio é avaliado com o teste de alcance funcional.
Na aplicação do teste, o indivíduo é solicitado a manter os pés abertos e próximos a uma parede paralela na largura dos ombros.
O indivíduo tem um bastão de medição preso à parede na altura do ombro.
O indivíduo é solicitado a socar a mão e flexionar o ombro em 90 graus sem tocar a parede, e trazer a articulação do terceiro dedo metacarpal da mão até o ponto inicial da régua de medição. O indivíduo é orientado a alcançar o mais longe possível sem tirar um passo, sem levantar os calcanhares, sem dobrar os joelhos, e o ponto final é registrado.
A diferença entre a posição inicial e a posição final é medida em cm.
O teste é repetido três vezes e a média das três medições é registrada.
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Mudança da linha de base imediatamente após o tratamento de uma sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
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- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
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- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
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- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
16 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
16 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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