- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05296850
Omedelbara effekter av Kinesio-tejpning och manuell frisättning hos unga vuxna med Pes Planus
6 april 2022 uppdaterad av: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Undersökning av de omedelbara effekterna av Kinesio-tejpning och manuell frisättning på nedre extremitetsprestanda hos unga vuxna med Pes Planus
Pes planus är en postural deformitet som ses med minskad medial longitudinell båghöjd (MLA) och detta orsakar intensiv stress på plantar fascia.
Pes planus kan påverka individers dagliga aktiviteter, deras produktivitet i yrkesmiljöer och risken för skador och prestationsförmåga inom sport; Det har också rapporterats att det kan orsaka olika muskuloskeletala sjukdomar såsom plantar fasciit, medialt tibialt stresssyndrom, patellofemorala störningar och ryggsmärtor i framtiden.
Många kliniska metoder används som behandling av pes planus och de flesta behandlingar innebär att stödja en översträckt plantar fascia och försvagad MLA.
Syftet med studien är att undersöka de omedelbara effekterna av kinesiotejpning och manuell frisättning på nedre extremiteter hos unga vuxna med pes planus.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som kommer att utföras på frivilliga individer med pes planus i åldern 18-25, som studerar vid Ankara Yıldırım Beyazıt University.
Utvärdering av parametrar och inklusionskriterier, kinesiotejpning och manuella släppansökningar kommer att göras av Fysioterapeuten.
Individer som uppfyller inklusionskriterierna, som anmält sig frivilligt att delta i studien och undertecknat samtyckesbladet kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, Grupp 1 [Manuell frisättning (MR)] och Grupp 2 [Kinesio Taping (KT)].
En enkel randomiseringsmetod kommer att användas med ogenomskinliga förseglade kuvert som innehåller "1" eller "2".
Grupptilldelning kommer att utföras av en oberoende terapeut, inte involverad i studien.
Alla individer kommer att utvärderas med tidsbestämt upp-och-gå-test, hälstigningstest, 10-meters gångtest och funktionell räckviddstest före och efter interventionen.
Manuell frigivning kommer att tillämpas på grupp 1 efter utvärderingen och utvärderingarna kommer att upprepas omedelbart i slutet av ansökan.
Kinesiotejpning kommer att appliceras på grupp 2 efter utvärderingen och utvärderingarna kommer att upprepas 45 minuter efter avslutad ansökan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som frivilligt deltar i studien
- Individer med bilateral pes planus
- Individer som inte har haft någon fotledsskada under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Individer med grav syn- och hörselnedsättning
- Individer med medfödd korthet eller missbildning i nedre extremiteterna
- Individer som har opererats i nedre extremiteterna
- Individer med hallux valgus, hallux rigidus eller calcaneal epine
- Individer med andra muskuloskeletala problem än pes planus och systemiska, neurologiska problem
- Individer med kronisk fotledsinstabilitet
- Individer som har haft problem med att gå under de senaste 6 månaderna
- Individer som har fått behandling för pes planus under de senaste 6 månaderna och använder inläggssulor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Manuell utlösningsgrupp
Manuell frisättning kommer att utföras med plantar fascia och flexor hallucis longus stretching och vävnadsmobilisering.
Stretching/mobilisering kommer att tillämpas i cirka 3 minuter.
|
Individer placeras i bukläge med sina knän utsträckta.
Calcaneus hålls i eversion samtidigt som talocrural dorsiflexion bibehålls.
När tårna sträcks i dorsalflexion, glider terapeuten stortån distalt och proximalt längs plantar fascia och flexor hallucis longus.
Mobiliseringsdjupet för mjukvävnad kommer att appliceras i enlighet med patientens tolerans och reaktivitet.
|
|
EXPERIMENTELL: Kinesio tejpningsgrupp
Två tekniker kommer att användas vid kinesiotejpning; Den första tekniken är gastrocnemius-muskelhämningstekniken och korrigeringstekniken för plantar fascia ligament och annan teknik är korrigeringstekniken för tvärbågen.
|
I den första tekniken kommer en "I"-tejp att appliceras på fotens plantaryta från mellanfotshuvudena till popliteal fossa.
Först fästs mitten av bandet på den nedre delen av calcaneus som första ankare, sedan dorsiflexeras ankeln och den övre delen av bandet appliceras med 15-25% spänning fram till popliteal fossa.
Plantarfascian placeras i ett sträckt läge genom att ryggböja fotleden och fingrarna, och ändarna av tejpen, som är uppdelad i 4 delar, appliceras separat på mellanfotshuvudena med 75-100% spänning.
I den andra tekniken görs applikationen med en "I"-tejp.
Det initiala ankaret börjar från den dorsala aspekten av den 5:e mellanfoten på den laterala sidan av foten.
Sedan passerar tejpen till den mediala sidan av foten med 75-100 % spänning och fästs på den mediala sidan av foten och ankeln över navicularen.
Ändförankringen appliceras utan spänning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt och gå test (TUG)
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter en behandlingsperiod
|
Time-up and go-testet används för att bedöma funktionell rörlighet.
Testet går ut på att resa sig från en vanlig stol utan armstöd, gå runt en kon 3 m framför stolen och återgå till den ursprungliga sittställningen så snabbt som möjligt utan att springa.
Testet startas med forskarens verbala "go"-instruktion och tiden för att slutföra testet registreras.
Efter ett bekantskapsförsök utförs tre inspelade övningar med en minuts vilointervall.
Det snabbaste av tre försök sparas.
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter en behandlingsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälresningstest (HRT)
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter en behandlingsperiod
|
Uthålligheten hos gastro-soleus muskelkomplexet utvärderas med hälstigningstestet.
Antalet tå-ups på en minut bestäms när försökspersonernas knän är i förlängning.
Resultaten registreras som antal repetitioner.
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter en behandlingsperiod
|
|
10 meter gångtest, gånghastighet
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter en behandlingsperiod
|
Gånghastigheten utvärderas med 10 meters gångtestet.
Testet utförs i ett behagligt gångtempo på 10 m promenad, 14 m gångväg för start (2 m) och mål (2 m).
Mätningarna upprepas 3 gånger och medeltiden registreras i sekunder.
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter en behandlingsperiod
|
|
10 meter gångtest, kadens
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter en behandlingsperiod
|
Kadens utvärderas med 10 meters gångtest.
Testet utförs i ett behagligt gångtempo på 10 m promenad, 14 m gångväg för start (2 m) och mål (2 m).
Under 10-metersvandringen registreras antalet steg.
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter en behandlingsperiod
|
|
Funktionell räckviddstest (FUT)
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter en behandlingsperiod
|
Balans bedöms med funktionell räckviddstestet.
Vid tillämpningen av testet ombeds individen att hålla sina fötter öppna och nära en parallell axelbredd vägg.
Individen har en mätstav fäst på väggen i axelhöjd.
Individen uppmanas att slå sin hand och böja axeln 90 grader utan att röra väggen, och föra den tredje metakarpala fingerleden på sin hand till utgångspunkten för mätstaven. Individen guidas att nå så långt som möjligt utan att ta ett steg, utan att lyfta hälarna, utan att böja på knäna, och slutpunkten registreras.
Skillnaden mellan startposition och slutposition mäts i cm.
Testet upprepas tre gånger och medelvärdet av de tre mätningarna registreras.
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter en behandlingsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Tas S, Unluer NO, Korkusuz F. Morphological and mechanical properties of plantar fascia and intrinsic foot muscles in individuals with and without flat foot. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802482. doi: 10.1177/2309499018802482.
- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
- Wang JS, Um GM, Choi JH. Immediate effects of kinematic taping on lower extremity muscle tone and stiffness in flexible flat feet. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1339-42. doi: 10.1589/jpts.28.1339. Epub 2016 Apr 28.
- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
- Gunay S, Karaduman A, Ozturk BB. Effects of Aircast brace and elastic bandage on physical performance of athletes after ankle injuries. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):10-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.2981.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 februari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
16 april 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
16 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
25 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-512
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .