- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05296850
Onmiddellijke effecten van kinesiotaping en handmatige release bij jonge volwassenen met pes planus
6 april 2022 bijgewerkt door: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Onderzoek naar de onmiddellijke effecten van kinesiotaping en handmatig loslaten op de prestaties van de onderste ledematen bij jongvolwassenen met pes planus
Pes planus is een houdingsafwijking die wordt gezien met een verminderde hoogte van de mediale longitudinale boog (MLA) en dit veroorzaakt een intense belasting van de fascia plantaris.
Pes planus kan van invloed zijn op de dagelijkse activiteiten van individuen, hun productiviteit in beroepsomgevingen en het risico op letsel en prestaties bij het sporten; Er is ook gemeld dat het in de toekomst verschillende musculoskeletale aandoeningen kan veroorzaken, zoals plantaire fasciitis, mediaal tibiaal stresssyndroom, patellofemorale aandoeningen en rugpijn.
Veel klinische methoden worden gebruikt als behandeling voor pes planus en de meeste behandelingen omvatten ondersteuning van een overbelaste plantaire fascia en verzwakte MLA.
Het doel van de studie is het onderzoeken van de onmiddellijke effecten van kinesiotaping en handmatige ontspanning op de prestaties van de onderste ledematen bij jonge volwassenen met pes planus.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie en zal worden uitgevoerd bij vrijwillige personen met pes planus tussen de 18 en 25 jaar oud, die studeren aan de Ankara Yıldırım Beyazıt Universiteit.
Evaluatie van parameters en opnamecriteria, kinesio-taping en handmatige release-applicaties zullen worden uitgevoerd door de fysiotherapeut.
Individuen die voldoen aan de inclusiecriteria, die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier hebben ondertekend, worden willekeurig verdeeld in twee groepen, Groep 1 [Manual Release (MR)] en Groep 2 [Kinesio Taping (KT)].
Er wordt een eenvoudige randomiseringsmethode gebruikt met ondoorzichtige verzegelde enveloppen die "1" of "2" bevatten.
Groepstoewijzing wordt uitgevoerd door een onafhankelijke therapeut, niet betrokken bij het onderzoek.
Alle personen worden geëvalueerd met een getimede up-and-go-test, een hielstijgingstest, een 10-meter looptest en een functionele reikwijdtetest voor en na de interventie.
Handmatige vrijgave wordt toegepast op groep 1 na de evaluatie en de evaluaties worden onmiddellijk na het einde van de aanvraag herhaald.
Kinesio taping wordt toegepast op groep 2 na de evaluatie en de evaluaties worden 45 minuten na het einde van de toepassing herhaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Personen met bilaterale pes planus
- Personen die de afgelopen 6 maanden geen enkelblessure hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een ernstige visuele en auditieve beperking
- Personen met aangeboren tekort of misvorming in hun onderste ledematen
- Personen die een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan
- Personen met hallux valgus, hallux rigidus of calcaneale epine
- Personen met andere musculoskeletale problemen dan pes planus en systemische, neurologische problemen
- Personen met chronische enkelinstabiliteit
- Personen die de afgelopen 6 maanden problemen hebben gehad met lopen
- Personen die in de afgelopen 6 maanden zijn behandeld voor pes planus en inlegzolen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Handmatige vrijgave groep
Handmatige release zal worden uitgevoerd met plantaire fascia en flexor hallucis longus stretching en weefselmobilisatie.
Er wordt ongeveer 3 minuten gestrekt/gemobiliseerd.
|
Individuen worden in buikligging geplaatst met hun knieën gestrekt.
De calcaneus wordt in eversie gehouden terwijl talocrurale dorsiflexie behouden blijft.
Terwijl de tenen in dorsaalflexie worden gestrekt, schuift de therapeut de grote teen distaal en proximaal langs de fascia plantaris en de flexor hallucis longus.
De diepte van de mobilisatie van zacht weefsel wordt toegepast in overeenstemming met de tolerantie en reactiviteit van de patiënt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Kinesio-taping groep
Er zullen twee technieken worden gebruikt bij het aanbrengen van kinesiotaping; De eerste techniek is de gastrocnemius-spierremmingstechniek en de correctietechniek van de fascia plantaris en de andere techniek is de correctietechniek van de transversale ligamenten van de boog.
|
Bij de eerste techniek wordt een "I"-tape aangebracht op het plantaire oppervlak van de voet vanaf de middenvoetsbeentjes tot aan de knieholte.
Eerst wordt het midden van de band bevestigd aan de onderzijde van de calcaneus als eerste anker, vervolgens wordt de enkel in dorsaalflexie gebracht en wordt het bovenste deel van de band met 15-25% spanning aangebracht tot aan de knieholte.
De fascia plantaris wordt in gestrekte positie gebracht door de enkel en de vingers in dorsiflexie te brengen, en de uiteinden van de tape, die in 4 delen is verdeeld, worden afzonderlijk op de middenvoetsbeentjes aangebracht met een spanning van 75-100%.
Bij de tweede techniek wordt de applicatie gemaakt met een "I"-tape.
Het eerste anker begint vanaf het dorsale aspect van het 5e middenvoetsbeentje op het laterale aspect van de voet.
Vervolgens gaat de tape met 75-100% spanning naar de mediale zijde van de voet en wordt deze over de hoefkatrol aan de mediale zijde van de voet en enkel gehecht.
Het eindanker wordt spanningsvrij aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na een behandeling van één sessie
|
De timed up and go test wordt gebruikt om de functionele mobiliteit te beoordelen.
De test bestaat uit opstaan uit een standaard stoel zonder armleuningen, rond een kegel 3 m voor de stoel lopen en zo snel mogelijk terugkeren naar de oorspronkelijke zitpositie zonder te rennen.
De test wordt gestart met de mondelinge "go"-instructie van de onderzoeker en de tijd om de test te voltooien wordt geregistreerd.
Na een gewenningspoging worden drie geregistreerde oefeningen uitgevoerd met rustintervallen van één minuut.
De snelste van drie pogingen wordt opgeslagen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na een behandeling van één sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hielstijgingstest (HST)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na een behandeling van één sessie
|
Het uithoudingsvermogen van het gastro-soleus-spiercomplex wordt geëvalueerd met de hielstijgingstest.
Het aantal toe-ups in één minuut wordt bepaald wanneer de knieën van de proefpersonen in extensie zijn.
De resultaten worden geregistreerd als het aantal herhalingen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na een behandeling van één sessie
|
|
10 meter looptest, loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na een behandeling van één sessie
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld met de 10 meter looptest.
De test wordt uitgevoerd in een comfortabel wandeltempo op een wandeling van 10 m, 14 m wandelpad voor start (2 m) en finish (2 m).
Metingen worden 3 keer herhaald en de gemiddelde tijd wordt in seconden geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na een behandeling van één sessie
|
|
10 meter looptest, cadans
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na een behandeling van één sessie
|
De cadans wordt beoordeeld met de 10 meter looptest.
De test wordt uitgevoerd in een comfortabel wandeltempo op een wandeling van 10 m, 14 m wandelpad voor start (2 m) en finish (2 m).
Tijdens de wandeling van 10 meter wordt het aantal stappen geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na een behandeling van één sessie
|
|
Functionele bereiktest (FUT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na een behandeling van één sessie
|
De balans wordt beoordeeld met de functionele reiktest.
Bij de toepassing van de test wordt de persoon gevraagd zijn voeten open en dicht bij een parallelle schouderbreedte muur te houden.
Het individu heeft een meetlat op schouderhoogte aan de muur bevestigd.
Het individu wordt gevraagd om zijn hand te slaan en zijn schouder 90 graden te buigen zonder de muur aan te raken, en het derde metacarpale vingergewricht van zijn hand naar het startpunt van de meetstok te brengen. Het individu wordt begeleid om zo ver mogelijk te reiken zonder te nemen een stap, zonder zijn hielen op te heffen, zonder zijn knieën te buigen, en het eindpunt is vastgelegd.
Het verschil tussen de startpositie en de eindpositie wordt gemeten in cm.
De test wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van de drie metingen wordt genoteerd.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na een behandeling van één sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Tas S, Unluer NO, Korkusuz F. Morphological and mechanical properties of plantar fascia and intrinsic foot muscles in individuals with and without flat foot. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802482. doi: 10.1177/2309499018802482.
- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
- Wang JS, Um GM, Choi JH. Immediate effects of kinematic taping on lower extremity muscle tone and stiffness in flexible flat feet. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1339-42. doi: 10.1589/jpts.28.1339. Epub 2016 Apr 28.
- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
- Gunay S, Karaduman A, Ozturk BB. Effects of Aircast brace and elastic bandage on physical performance of athletes after ankle injuries. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):10-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.2981.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 februari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
16 april 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
16 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-512
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .