- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05296850
Effetti immediati del Kinesio Taping e rilascio manuale nei giovani adulti con Pes Planus
6 aprile 2022 aggiornato da: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Indagine sugli effetti immediati del Kinesio Taping e del rilascio manuale sulle prestazioni degli arti inferiori nei giovani adulti con piede piatto
Il piede piatto è una deformità posturale osservata con una diminuzione dell'altezza dell'arco longitudinale mediale (MLA) e questo causa uno stress intenso sulla fascia plantare.
Il pes planus può influenzare le attività della vita quotidiana degli individui, la loro produttività negli ambienti lavorativi e il rischio di lesioni e prestazioni nello sport; È stato anche riferito che in futuro potrebbe causare diverse malattie muscoloscheletriche come fascite plantare, sindrome da stress tibiale mediale, disturbi femoro-rotuleo e mal di schiena.
Molti metodi clinici sono utilizzati come trattamento per il pes planus e la maggior parte dei trattamenti prevede il supporto di una fascia plantare eccessivamente tesa e di un MLA indebolito.
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti immediati del kinesio taping e del rilascio manuale sulle prestazioni degli arti inferiori nei giovani adulti con pes planus.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato, sarà condotto su individui volontari con pes planus di età compresa tra 18 e 25 anni, che studiano presso l'Università Yıldırım Beyazıt di Ankara.
La valutazione dei parametri e dei criteri di inclusione, il kinesio taping e le applicazioni di rilascio manuale saranno effettuate dal Fisioterapista.
Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato il foglio di consenso saranno divisi casualmente in due gruppi, Gruppo 1 [Rilascio manuale (MR)] e Gruppo 2 [Kinesio Taping (KT)].
Verrà utilizzato un semplice metodo di randomizzazione con buste sigillate opache contenenti "1" o "2".
L'assegnazione del gruppo sarà eseguita da un terapista indipendente, non coinvolto nello studio.
Tutti gli individui saranno valutati con test up-and-go temporizzato, test di rialzo del tallone, test di camminata di 10 metri e test di portata funzionale prima e dopo l'intervento.
Il rilascio manuale verrà applicato al gruppo 1 dopo la valutazione e le valutazioni verranno ripetute immediatamente alla fine della domanda.
Il Kinesio taping verrà applicato al gruppo 2 dopo la valutazione e le valutazioni verranno ripetute 45 minuti dopo la fine dell'applicazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che si offrono volontari per partecipare allo studio
- Soggetti con piede piatto bilaterale
- Individui che non hanno subito lesioni alla caviglia negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti con gravi disabilità visive e uditive
- Individui con brevità congenita o deformità degli arti inferiori
- Individui che hanno subito interventi chirurgici agli arti inferiori
- Individui con alluce valgo, alluce rigido o calcaneal epine
- Individui con qualsiasi problema muscoloscheletrico diverso da pes planus e problemi sistemici e neurologici
- Individui con instabilità cronica della caviglia
- Individui che hanno avuto problemi a camminare negli ultimi 6 mesi
- Individui che hanno ricevuto un trattamento per pes planus negli ultimi 6 mesi e usano solette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di rilascio manuale
Il rilascio manuale eseguirà con lo stiramento della fascia plantare e del flessore lungo dell'alluce e la mobilizzazione dei tessuti.
Lo stretching/mobilizzazione verrà applicato per circa 3 minuti.
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Gli individui sono posti in posizione prona con le ginocchia estese.
Il calcagno è mantenuto in eversione mantenendo la dorsiflessione talocrurale.
Mentre le dita dei piedi vengono allungate in dorsiflessione, il terapista fa scorrere l'alluce distalmente e prossimalmente lungo la fascia plantare e il flessore lungo dell'alluce.
La profondità di mobilizzazione dei tessuti molli verrà applicata in base alla tolleranza e alla reattività del paziente.
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SPERIMENTALE: Gruppo Kinesio taping
Due tecniche saranno utilizzate nell'applicazione del kinesio taping; la prima tecnica è la tecnica di inibizione del muscolo gastrocnemio e la tecnica di correzione del legamento della fascia plantare e l'altra tecnica è la tecnica di correzione del legamento dell'arco trasversale.
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Nella prima tecnica verrà applicato un nastro a "I" sulla superficie plantare del piede dalle teste metatarsali al cavo popliteo.
Prima si attacca la parte centrale della fascia alla parte inferiore del calcagno come primo ancoraggio, poi si dorsiflette la caviglia e si applica la parte superiore della fascia con una tensione del 15-25% fino alla fossa poplitea.
La fascia plantare viene posta in posizione distesa mediante dorsiflessione della caviglia e delle dita, e le estremità del nastro, che è diviso in 4 parti, vengono applicate separatamente alle teste metatarsali con una tensione del 75-100%.
Nella seconda tecnica, l'applicazione viene realizzata con un nastro "I".
L'ancoraggio iniziale parte dalla faccia dorsale del 5° metatarso sulla faccia laterale del piede.
Quindi, il nastro passa al lato mediale del piede con una tensione del 75-100% e viene fatto aderire al lato mediale del piede e alla caviglia sopra il navicolare.
L'ancoraggio terminale viene applicato senza tensione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
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Il test timed up and go viene utilizzato per valutare la mobilità funzionale.
Il test prevede di alzarsi da una sedia standard senza braccioli, camminare intorno a un cono di 3 m davanti alla sedia e tornare alla posizione seduta originale il più rapidamente possibile senza correre.
Il test viene avviato con l'istruzione verbale "vai" del ricercatore e viene registrato il tempo necessario per completare il test.
Dopo un tentativo di familiarizzazione, vengono eseguiti tre esercizi registrati con intervalli di riposo di un minuto.
Il più veloce dei tre tentativi viene salvato.
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Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di rialzo del tallone (HRT)
Lasso di tempo: Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
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La resistenza del complesso muscolare gastro-soleo viene valutata con il test del rialzo del tallone.
Il numero di alzate in un minuto viene determinato quando le ginocchia dei soggetti sono in estensione.
I risultati vengono registrati come numero di ripetizioni.
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Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
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Test di camminata di 10 metri, velocità di camminata
Lasso di tempo: Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
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La velocità di camminata viene valutata con il test di camminata di 10 metri.
Il test viene eseguito a passo d'uomo confortevole su una camminata di 10 m, 14 m di marciapiede per la partenza (2 m) e l'arrivo (2 m).
Le misurazioni vengono ripetute 3 volte e il tempo medio viene registrato in secondi.
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Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
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Test del cammino di 10 metri, cadenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
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La cadenza viene valutata con il test del cammino di 10 metri.
Il test viene eseguito a passo d'uomo confortevole su una camminata di 10 m, 14 m di marciapiede per la partenza (2 m) e l'arrivo (2 m).
Durante la camminata di 10 metri, viene registrato il numero di passi.
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Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
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Test di copertura funzionale (FUT)
Lasso di tempo: Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
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L'equilibrio viene valutato con il test di portata funzionale.
Nell'applicazione del test, all'individuo viene chiesto di tenere i piedi aperti e vicini a una parete parallela alla larghezza delle spalle.
L'individuo ha un metro attaccato al muro all'altezza delle spalle.
All'individuo viene chiesto di dare un pugno alla mano e flettere la spalla di 90 gradi senza toccare il muro, e portare l'articolazione del terzo dito metacarpale della mano al punto di partenza del metro. L'individuo è guidato a raggiungere il più lontano possibile senza prendere un passo, senza alzare i talloni, senza piegare le ginocchia, e si registra il punto finale.
La differenza tra la posizione iniziale e quella finale è misurata in cm.
Il test viene ripetuto tre volte e viene registrata la media delle tre misurazioni.
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Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Tas S, Unluer NO, Korkusuz F. Morphological and mechanical properties of plantar fascia and intrinsic foot muscles in individuals with and without flat foot. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802482. doi: 10.1177/2309499018802482.
- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
- Wang JS, Um GM, Choi JH. Immediate effects of kinematic taping on lower extremity muscle tone and stiffness in flexible flat feet. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1339-42. doi: 10.1589/jpts.28.1339. Epub 2016 Apr 28.
- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
- Gunay S, Karaduman A, Ozturk BB. Effects of Aircast brace and elastic bandage on physical performance of athletes after ankle injuries. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):10-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.2981.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
16 aprile 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
16 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-512
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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