- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05296850
Kinesioteippauksen ja manuaalisen vapauttamisen välittömät vaikutukset nuorille aikuisille, joilla on Pes Planus
keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Kinesioteippauksen ja manuaalisen vapauttamisen välittömien vaikutusten tutkiminen alaraajojen suorituskykyyn nuorilla aikuisilla, joilla on Pes Planus
Pes planus on asennon epämuodostuma, jota havaitaan alentuneen mediaalisen pitkittäiskaaren (MLA) korkeuden kanssa, ja tämä aiheuttaa voimakasta rasitusta plantaarifaskiaan.
Pes planus voi vaikuttaa yksilöiden päivittäiseen toimintaan, heidän tuottavuuteensa työympäristöissä sekä loukkaantumisriskiin ja suorituskykyyn urheilussa; On myös raportoitu, että se voi tulevaisuudessa aiheuttaa erilaisia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, kuten plantaarifaskiittia, mediaalista sääriluun stressioireyhtymää, polvi-femoraalisia häiriöitä ja selkäkipuja.
Monia kliinisiä menetelmiä käytetään pes planuksen hoitoon, ja useimpiin hoitoihin kuuluu ylivenyneen plantaarifaskian ja heikentyneen MLA:n tukeminen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kinesioteippauksen ja manuaalisen irrottamisen välittömiä vaikutuksia alaraajojen suorituskykyyn nuorilla aikuisilla, joilla on pes planus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Ankaran Yıldırım Beyazıtin yliopistossa opiskeleville 18–25-vuotiaille vapaaehtoisille henkilöille, joilla on pes planus.
Fysioterapeutti tekee parametrien ja sisällyttämiskriteerien arvioinnin, kinesioteippauksen ja manuaaliset irrotussovellukset.
Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään 1 [manuaalinen vapautus (MR)] ja ryhmään 2 [kinesioteippaus (KT)].
Yksinkertaista satunnaistamismenetelmää käytetään läpinäkymättömissä suljetuissa kirjekuorissa, joissa on "1" tai "2".
Ryhmäjaon suorittaa riippumaton terapeutti, joka ei ole mukana tutkimuksessa.
Kaikki henkilöt arvioidaan ajoitetulla ylös ja mene -testillä, kantapään nousutestillä, 10 metrin kävelytestillä ja toiminnallisen ulottuvuuden testillä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Ryhmälle 1 sovelletaan manuaalista julkaisua arvioinnin jälkeen ja arvioinnit toistetaan välittömästi hakemuksen päätyttyä.
Kinesioteippausta sovelletaan ryhmään 2 arvioinnin jälkeen ja arvioinnit toistetaan 45 minuuttia hakemuksen päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen
- Yksilöt, joilla on kahdenvälinen pes planus
- Henkilöt, joilla ei ole ollut nilkkavammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakava näkö- ja kuulovamma
- Henkilöt, joilla on synnynnäinen lyhyys tai epämuodostuma alaraajoissaan
- Henkilöt, joille on tehty jokin alaraajaleikkaus
- Henkilöt, joilla on hallux valgus, hallux rigidus tai calcaneal epine
- Henkilöt, joilla on muita tuki- ja liikuntaelinongelmia kuin pes planus ja systeemiset, neurologiset ongelmat
- Henkilöt, joilla on krooninen nilkan epävakaus
- Henkilöt, joilla on ollut kävelyongelmia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka ovat saaneet hoitoa pes planus -tautiin viimeisen 6 kuukauden aikana ja käyttävät pohjallisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Manuaalinen vapautusryhmä
Manuaalinen vapautus suoritetaan plantaarifaskian ja flexor hallucis longus -venyttelyn ja kudosten mobilisoinnin kanssa.
Venyttely/mobilisaatio kestää noin 3 minuuttia.
|
Yksilöt asetetaan makuuasentoon polvet ojennettuna.
Calcaneus pidetään käänteessä samalla kun talokruunaalinen dorsiflexio säilyy.
Kun varpaat venytetään dorsiflexiossa, terapeutti liu'uttaa isovarpaata distaalisesti ja proksimaalisesti jalkapohjan fasciaa ja flexor hallucis longusta pitkin.
Pehmytkudosten mobilisaatiosyvyyttä sovelletaan potilaan toleranssin ja reaktiivisuuden mukaan.
|
KOKEELLISTA: Kinesioteippausryhmä
Kinesioteippauksessa käytetään kahta tekniikkaa; Ensimmäinen tekniikka on gastrocnemius-lihasten estotekniikka ja plantaarifaskian nivelsiteiden korjaustekniikka ja toinen tekniikka on poikittaiskaaren nivelsiteiden korjaustekniikka.
|
Ensimmäisessä tekniikassa "I"-teippi kiinnitetään jalan plantaaripinnalle jalkapöydän päistä polvitaipeen kuoppaan.
Ensin nauhan keskiosa kiinnitetään calcaneuksen alaosaan ensimmäisenä ankkurina, sitten nilkka dorsiflexoidaan ja nauhan yläosa asetetaan 15-25 % jännityksellä polvitaipeen asti.
Jalkafaskia asetetaan venytettyyn asentoon dorsiflexittamalla nilkkaa ja sormia, ja 4 osaan jaetun teipin päät kiinnitetään erikseen 75-100 % jännityksellä jalkapöydän päihin.
Toisessa tekniikassa sovellus tehdään "I"-nauhalla.
Ensimmäinen ankkuri alkaa 5. jalkapöydän dorsaalisesta osasta jalan lateraalisesta osasta.
Sitten teippi kulkee jalan mediaaliselle puolelle 75-100 % jännityksellä ja kiinnitetään jalan ja nilkan mediaaliselle puolelle navikulaarin päälle.
Päätyankkuri kiinnitetään ilman jännitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heti yhden hoitokerran jälkeen
|
Timed up and go -testiä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Testi sisältää nousemisen tavallisesta tuolista ilman käsinojia, kävelemistä 3 m tuolin edessä olevan kartion ympäri ja paluuta alkuperäiseen istuma-asentoon mahdollisimman nopeasti juoksematta.
Testi aloitetaan tutkijan suullisella "mennä"-ohjeella ja testin suorittamiseen kuluva aika kirjataan.
Tutustumisyrityksen jälkeen suoritetaan kolme tallennettua harjoitusta minuutin lepoväleillä.
Nopein kolmesta yrityksestä tallennetaan.
|
Muutos lähtötilanteesta heti yhden hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kantapään nousutesti (HRT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heti yhden hoitokerran jälkeen
|
Maha-pohjalihaskompleksin kestävyyttä arvioidaan kantapään nousutestillä.
Varpaiden nousun määrä minuutissa määräytyy, kun koehenkilöiden polvet ovat ojennettuna.
Tulokset kirjataan toistojen lukumääränä.
|
Muutos lähtötilanteesta heti yhden hoitokerran jälkeen
|
10 metrin kävelytesti, kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heti yhden hoitokerran jälkeen
|
Kävelynopeutta arvioidaan 10 metrin kävelytestillä.
Testi suoritetaan mukavalla kävelyvauhdilla 10 m kävelyllä, 14 m lähtö (2 m) ja maali (2 m).
Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen aika kirjataan sekunneissa.
|
Muutos lähtötilanteesta heti yhden hoitokerran jälkeen
|
10 metrin kävelytesti, poljinnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heti yhden hoitokerran jälkeen
|
Poljinnopeus arvioidaan 10 metrin kävelytestillä.
Testi suoritetaan mukavalla kävelyvauhdilla 10 m kävelyllä, 14 m lähtö (2 m) ja maali (2 m).
10 metrin kävelyn aikana askelmäärä kirjataan.
|
Muutos lähtötilanteesta heti yhden hoitokerran jälkeen
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testi (FUT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heti yhden hoitokerran jälkeen
|
Tasapainoa arvioidaan toiminnallisen ulottuvuuden testillä.
Testiä sovellettaessa henkilöä pyydetään pitämään jalkansa auki ja lähellä samansuuntaista hartioiden leveyttä seinää.
Henkilöllä on mittatikku kiinnitetty seinään olkapäiden tasolla.
Henkilöä pyydetään lyömään kättään ja koukistamaan olkapäätään 90 astetta koskettamatta seinää ja tuomaan kätensä kolmas kämmenluu sormen nivel mittatikun aloituskohtaan. Henkilöä ohjataan ulottumaan mahdollisimman pitkälle ottamatta askel, nostamatta kantapäätään, taivutamatta polvia, ja loppupiste kirjataan.
Lähtö- ja loppuasennon välinen ero mitataan senttimetreinä.
Testi toistetaan kolme kertaa ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan.
|
Muutos lähtötilanteesta heti yhden hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Tas S, Unluer NO, Korkusuz F. Morphological and mechanical properties of plantar fascia and intrinsic foot muscles in individuals with and without flat foot. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802482. doi: 10.1177/2309499018802482.
- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
- Wang JS, Um GM, Choi JH. Immediate effects of kinematic taping on lower extremity muscle tone and stiffness in flexible flat feet. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1339-42. doi: 10.1589/jpts.28.1339. Epub 2016 Apr 28.
- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
- Gunay S, Karaduman A, Ozturk BB. Effects of Aircast brace and elastic bandage on physical performance of athletes after ankle injuries. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):10-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.2981.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pes Planus
-
Hacettepe UniversityIlmoittautuminen kutsustaSelkärangan kaarevuus | Litteä jalka [Pes Planus] (hankittu), vasen jalka | Litteä jalka [Pes Planus] (hankittu), oikea jalka | Kaksipuolinen litteä jalka (Pes Planus) | Lantion viistoTurkki
-
Mustafa Kemal UniversityRekrytointiLitteä jalka [Pes Planus] (hankittu), määrittelemätön jalkaTurkki
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisLitteä jalka [Pes Planus] (hankittu), määrittelemätön jalkaTurkki
-
Suleyman Demirel UniversityValmisJalkojen epämuodostumat | Vaivaisenluu | Pes Planus | Metatarsalgia | Jalat Pes Planus (littajalka)Turkki
-
Ziauddin UniversityValmisPes Planus Downin oireyhtymäpotilaatPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Inonu UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiValmis
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ei vielä rekrytointiaPes Planus | Putoamisriski
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen vapautus
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Suranaree University of TechnologyValmisIlmiö sähkövastuksen vähenemisestä johtavissa kammioissa, mikä lisää johtavaa ominaisuuttaThaimaa
-
NYU Langone HealthValmis
-
Colgate PalmoliveValmis