- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05296850
Umiddelbare effekter av Kinesio-taping og manuell frigjøring hos unge voksne med Pes Planus
6. april 2022 oppdatert av: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Undersøkelse av de umiddelbare effektene av Kinesio-taping og manuell frigjøring på ytelse i nedre ekstremiteter hos unge voksne med Pes Planus
Pes planus er en postural deformitet sett med redusert medial lengdebue (MLA) høyde og dette forårsaker intens stress på plantar fascia.
Pes planus kan påvirke individers daglige aktiviteter, deres produktivitet i yrkesmiljøer, og risikoen for skader og ytelse i sport; Det har også blitt rapportert at det kan forårsake ulike muskel- og skjelettsykdommer som plantar fasciitt, medial tibial stresssyndrom, patellofemorale lidelser og ryggsmerter i fremtiden.
Mange kliniske metoder brukes som behandling for pes planus og de fleste behandlinger innebærer å støtte en overstrukket plantar fascia og svekket MLA.
Målet med studien er å undersøke de umiddelbare effektene av kinesiotaping og manuell frigjøring på nedre ekstremiteter hos unge voksne med pes planus.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie, vil bli utført på frivillige individer med pes planus i alderen 18-25, som studerer ved Ankara Yıldırım Beyazıt University.
Evaluering av parametere og inklusjonskriterier, kinesiotaping og manuell frigjøring vil bli foretatt av Fysioterapeuten.
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene, som meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte samtykkeerklæringen vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, gruppe 1 [Manuell utgivelse (MR)] og gruppe 2 [Kinesio Taping (KT)].
En enkel randomiseringsmetode vil bli brukt med ugjennomsiktige forseglede konvolutter som inneholder "1" eller "2".
Gruppetildeling vil bli utført av en uavhengig terapeut, ikke involvert i studien.
Alle individer vil bli evaluert med tidsbestemt opp-og-gå-test, hælstigningstest, 10-meters gangtest og funksjonell rekkeviddetest før og etter intervensjonen.
Manuell frigjøring vil bli brukt på gruppe 1 etter evalueringen og evalueringene vil bli gjentatt umiddelbart på slutten av søknaden.
Kinesiotaping påføres gruppe 2 etter evalueringen og evalueringene gjentas 45 minutter etter avsluttet søknad.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som melder seg frivillig til å delta i studien
- Personer med bilateral pes planus
- Personer som ikke har hatt noen ankelskade de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig syns- og hørselshemming
- Personer med medfødt korthet eller deformitet i underekstremitetene
- Personer som har gjennomgått operasjoner i nedre ekstremiteter
- Personer med hallux valgus, hallux rigidus eller calcaneal epine
- Personer med andre muskel- og skjelettproblemer enn pes planus og systemiske, nevrologiske problemer
- Personer med kronisk ankelinstabilitet
- Personer som har hatt problemer med å gå de siste 6 månedene
- Personer som har fått behandling for pes planus de siste 6 månedene og bruker innleggssåler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Manuell utløsergruppe
Manuell frigjøring vil utføres med plantar fascia og flexor hallucis longus strekking og vevsmobilisering.
Strekk/mobilisering vil påføres i ca. 3 minutter.
|
Individer plasseres i liggende stilling med knærne utstrakt.
Calcaneus holdes i eversjon mens talocrural dorsalfleksjon opprettholdes.
Når tærne strekkes i dorsalfleksjon, glir terapeuten stortåen distalt og proksimalt langs plantar fascia og flexor hallucis longus.
Bløtvevsmobiliseringsdybde vil bli påført i henhold til pasientens toleranse og reaktivitet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kinesio taping gruppe
To teknikker vil bli brukt i kinesiotaping-applikasjoner; første teknikk er gastrocnemius muskelhemmingsteknikk og plantar fascia ligament korreksjonsteknikk og annen teknikk er transversal arch ligament korreksjonsteknikk.
|
I den første teknikken vil en "I"-tape påføres på fotens plantaroverflate fra metatarsalhodene til popliteal fossa.
Først festes midten av båndet til den nedre delen av calcaneus som første anker, deretter dorsiflekteres ankelen og den øvre delen av båndet påføres med 15-25 % spenning inntil popliteal fossa.
Plantarfascien plasseres i strukket stilling ved dorsifleksering av ankel og fingrene, og endene av tapen, som er delt i 4 deler, påføres separat på metatarsalhodene med 75-100 % spenning.
I den andre teknikken gjøres applikasjonen med et "I"-bånd.
Det innledende ankeret starter fra det dorsale aspektet av 5. metatarsal på det laterale aspektet av foten.
Deretter går tapen til den mediale siden av foten med 75-100 % spenning og festes til den mediale siden av foten og ankelen over navicularen.
Endeankeret påføres uten strekk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter én økt behandling
|
Tidsbestemt og gå-testen brukes til å vurdere funksjonell mobilitet.
Testen går ut på å reise seg fra en standard stol uten armlener, gå rundt en kjegle 3 m foran stolen, og gå tilbake til opprinnelig sittestilling så raskt som mulig uten å løpe.
Testen startes med forskerens verbale "go"-instruksjon og tiden for å fullføre testen registreres.
Etter et familiariseringsforsøk utføres tre registrerte øvelser med ett minutts hvileintervall.
Det raskeste av tre forsøk blir reddet.
|
Endring fra baseline umiddelbart etter én økt behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hælstigningstest (HRT)
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter én økt behandling
|
Utholdenheten til gastro-soleus muskelkomplekset blir evaluert med hælstigningstesten.
Antall tå-opp i ett minutt bestemmes når knærne til forsøkspersonene er i ekstensjon.
Resultatene registreres som antall repetisjoner.
|
Endring fra baseline umiddelbart etter én økt behandling
|
|
10 meter gangtest, ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter én økt behandling
|
Ganghastigheten evalueres med 10 meter gangtest.
Testen utføres i behagelig gangtempo på 10 m gange, 14 m gangvei for start (2 m) og mål (2 m).
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittstiden registreres i sekunder.
|
Endring fra baseline umiddelbart etter én økt behandling
|
|
10 meter gangprøve, tråkkfrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter én økt behandling
|
Tråkkfrekvens evalueres med 10 meter gangtest.
Testen utføres i behagelig gangtempo på 10 m gange, 14 m gangvei for start (2 m) og mål (2 m).
Under 10-meters gange registreres antall skritt.
|
Endring fra baseline umiddelbart etter én økt behandling
|
|
Funksjonell rekkeviddetest (FUT)
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter én økt behandling
|
Balanse vurderes med funksjonell rekkeviddetest.
Ved anvendelse av testen blir individet bedt om å holde føttene åpne og nær en parallell skulderbredde vegg.
Den enkelte har en målestokk festet til veggen på skuldernivå.
Individet blir bedt om å slå hånden og bøye skulderen 90 grader uten å berøre veggen, og bringe det tredje metakarpale fingerleddet på hånden til startpunktet til målestokken. Individet blir guidet til å nå så langt som mulig uten å ta et skritt, uten å løfte hælene, uten å bøye knærne, og endepunktet registreres.
Forskjellen mellom startposisjon og sluttposisjon måles i cm.
Testen gjentas tre ganger og gjennomsnittet av de tre målingene registreres.
|
Endring fra baseline umiddelbart etter én økt behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Tas S, Unluer NO, Korkusuz F. Morphological and mechanical properties of plantar fascia and intrinsic foot muscles in individuals with and without flat foot. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802482. doi: 10.1177/2309499018802482.
- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
- Wang JS, Um GM, Choi JH. Immediate effects of kinematic taping on lower extremity muscle tone and stiffness in flexible flat feet. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1339-42. doi: 10.1589/jpts.28.1339. Epub 2016 Apr 28.
- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
- Gunay S, Karaduman A, Ozturk BB. Effects of Aircast brace and elastic bandage on physical performance of athletes after ankle injuries. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):10-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.2981.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. februar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
16. april 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
16. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-512
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .