- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05296850
Umiddelbare virkninger af Kinesio-taping og manuel frigivelse hos unge voksne med Pes Planus
6. april 2022 opdateret af: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Undersøgelse af de umiddelbare virkninger af Kinesio-taping og manuel frigivelse på ydeevne i nedre ekstremiteter hos unge voksne med Pes Planus
Pes planus er en postural deformitet set med nedsat medial langsgående bue (MLA) højde, og dette forårsager intens stress på plantar fascia.
Pes planus kan påvirke individers daglige aktiviteter, deres produktivitet i arbejdsmiljøer og risikoen for skader og ydeevne i sport; Det er også blevet rapporteret, at det kan forårsage forskellige muskuloskeletale sygdomme som plantar fasciitis, medial tibial stresssyndrom, patellofemorale lidelser og rygsmerter i fremtiden.
Mange kliniske metoder bruges som behandling af pes planus, og de fleste behandlinger involverer understøttelse af en overstrakt plantar fascia og svækket MLA.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge de umiddelbare virkninger af kinesiotaping og manuel frigivelse på ydeevne i nedre ekstremiteter hos unge voksne med pes planus.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, vil blive udført på frivillige individer med pes planus i alderen 18-25, der studerer ved Ankara Yıldırım Beyazıt University.
Evaluering af parametre og inklusionskriterier, kinesiotaping og manuel frigørelsesansøgninger vil blive foretaget af Fysioterapeuten.
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev samtykkeerklæringen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, gruppe 1 [Manuel frigivelse (MR)] og gruppe 2 [Kinesio Taping (KT)].
En simpel randomiseringsmetode vil blive brugt med uigennemsigtige forseglede konvolutter, der indeholder "1" eller "2".
Gruppetildeling vil blive udført af en uafhængig terapeut, som ikke er involveret i undersøgelsen.
Alle individer vil blive evalueret med timet up-and-go test, hælstigningstest, 10 meter gangtest og funktionel rækkevidde test før og efter interventionen.
Manuel frigivelse vil blive anvendt på gruppe 1 efter evalueringen, og evalueringerne vil blive gentaget umiddelbart efter afslutningen af ansøgningen.
Kinesiotaping påføres gruppe 2 efter evalueringen, og evalueringerne vil blive gentaget 45 minutter efter afslutningen af ansøgningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Personer med bilateral pes planus
- Personer, der ikke har haft nogen ankelskade inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer med svær syns- og hørenedsættelse
- Personer med medfødt korthed eller deformitet i deres underekstremiteter
- Personer, der har fået foretaget en operation i underekstremiteterne
- Personer med hallux valgus, hallux rigidus eller calcaneal epine
- Personer med andre muskuloskeletale problemer end pes planus og systemiske, neurologiske problemer
- Personer med kronisk ankelinstabilitet
- Personer, der har haft problemer med at gå i de sidste 6 måneder
- Personer, der har modtaget behandling for pes planus inden for de sidste 6 måneder og bruger indlægssåler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Manuel frigivelsesgruppe
Manuel frigivelse vil udføres med plantar fascia og flexor hallucis longus strækning og vævsmobilisering.
Udstrækning/mobilisering vil påføres i cirka 3 minutter.
|
Individer placeres i liggende stilling med deres knæ udstrakt.
Calcaneus holdes i eversion, mens talocrural dorsalfleksion opretholdes.
Når tæerne strækkes i dorsalfleksion, glider terapeuten storetåen distalt og proksimalt langs plantar fascia og flexor hallucis longus.
Mobiliseringsdybden for blødt væv vil blive påført i henhold til patientens tolerance og reaktivitet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kinesio tape gruppe
To teknikker vil blive brugt i kinesio taping-applikation; første teknik er gastrocnemius muskelhæmningsteknikken og plantar fascia ligamentkorrektionsteknikken og anden teknik er den tværgående bue ligamentkorrektionsteknik.
|
I den første teknik påføres et "I"-tape på fodens plantaroverflade fra mellemfodshovederne til popliteal fossa.
Først fastgøres midten af båndet til inferior af calcaneus som det første anker, derefter dorsalflekses anklen og den øverste del af båndet påføres med 15-25% spænding indtil popliteal fossa.
Plantar fascia placeres i strakt stilling ved dorsalfleksering af ankel og fingre, og enderne af tapen, som er opdelt i 4 dele, påføres separat på mellemfodshovederne med 75-100 % spænding.
I den anden teknik udføres påføringen med et "I"-bånd.
Det indledende anker starter fra det dorsale aspekt af 5. metatarsal på det laterale aspekt af foden.
Derefter passerer tapen til den mediale side af foden med 75-100 % spænding og klæbes til den mediale side af foden og anklen over navicularen.
Endeankeret påføres uden spænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter en-sessionsbehandling
|
Timed up and go-testen bruges til at vurdere funktionel mobilitet.
Testen går ud på at rejse sig fra en standardstol uden armlæn, gå rundt om en kegle 3 m foran stolen og vende tilbage til den oprindelige siddeposition så hurtigt som muligt uden at løbe.
Testen startes med forskerens verbale "go" instruktion, og tiden til at gennemføre testen registreres.
Efter et familiariseringsforsøg udføres tre registrerede øvelser med et minuts hvileintervaller.
Det hurtigste af tre forsøg gemmes.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter en-sessionsbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hælstigningstest (HRT)
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter en-sessionsbehandling
|
Udholdenheden af gastro-soleus muskelkomplekset evalueres med hælstigningstesten.
Antallet af tå-ups på et minut bestemmes, når forsøgspersonernes knæ er i forlængelse.
Resultaterne registreres som antallet af gentagelser.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter en-sessionsbehandling
|
|
10 meter gangtest, ganghastighed
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter en-sessionsbehandling
|
Ganghastigheden evalueres med 10 meter gangtesten.
Testen udføres i et behageligt gangtempo på 10 m gang, 14 m gangbro til start (2 m) og mål (2 m).
Målingerne gentages 3 gange, og den gennemsnitlige tid registreres i sekunder.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter en-sessionsbehandling
|
|
10 meter gangtest, kadence
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter en-sessionsbehandling
|
Kadence vurderes med 10 meter gangtesten.
Testen udføres i et behageligt gangtempo på 10 m gang, 14 m gangbro til start (2 m) og mål (2 m).
Under 10 meter gåturen registreres antallet af skridt.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter en-sessionsbehandling
|
|
Funktionel rækkevidde test (FUT)
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter en-sessionsbehandling
|
Balance vurderes med funktionel rækkeviddetest.
Ved anvendelsen af testen bliver individet bedt om at holde sine fødder åbne og tæt på en parallel skulderbreddevæg.
Den enkelte har en målestok fastgjort til væggen i skulderhøjde.
Individet bliver bedt om at slå sin hånd og bøje sin skulder 90 grader uden at røre væggen og bringe det tredje metakarpale fingerled på sin hånd til udgangspunktet for målestokken. Individet guides til at nå så langt som muligt uden at tage et skridt, uden at løfte hælene, uden at bøje knæene, og slutpunktet registreres.
Forskellen mellem startposition og slutposition måles i cm.
Testen gentages tre gange, og gennemsnittet af de tre målinger registreres.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter en-sessionsbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Tas S, Unluer NO, Korkusuz F. Morphological and mechanical properties of plantar fascia and intrinsic foot muscles in individuals with and without flat foot. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802482. doi: 10.1177/2309499018802482.
- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
- Wang JS, Um GM, Choi JH. Immediate effects of kinematic taping on lower extremity muscle tone and stiffness in flexible flat feet. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1339-42. doi: 10.1589/jpts.28.1339. Epub 2016 Apr 28.
- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
- Gunay S, Karaduman A, Ozturk BB. Effects of Aircast brace and elastic bandage on physical performance of athletes after ankle injuries. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):10-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.2981.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. februar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
16. april 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
16. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
25. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-512
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pes Planus
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSpinale krumninger | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), venstre fod | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), højre fod | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | BækkenskævhedKalkun
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetFoddeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Fødder Pes Planus (fladfod)Kalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
-
Mardin Artuklu UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Manuel frigivelse
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringKronisk smerte | Coccygodynia | CoccydyniaTyrkiet (Türkiye)
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun