- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05296850
Natychmiastowe efekty kinesiotapingu i ręcznego uwalniania u młodych dorosłych z Pes planus
6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Badanie natychmiastowego wpływu kinesiotapingu i ręcznego zwalniania na sprawność kończyn dolnych u młodych dorosłych z Pes planus
Pes planus to deformacja posturalna objawiająca się zmniejszeniem wysokości łuku podłużnego przyśrodkowego (MLA), co powoduje intensywne obciążenie rozcięgna podeszwowego.
Pes planus może wpływać na codzienne czynności poszczególnych osób, ich produktywność w środowisku zawodowym oraz ryzyko urazów i wyników sportowych; Donoszono również, że w przyszłości może powodować różne choroby układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak zapalenie powięzi podeszwowej, zespół stresu piszczelowego przyśrodkowego, zaburzenia rzepkowo-udowe i ból pleców.
W leczeniu pes planus stosuje się wiele metod klinicznych, a większość terapii polega na podtrzymywaniu nadmiernie rozciągniętej powięzi podeszwowej i osłabionego MLA.
Celem pracy jest zbadanie natychmiastowego wpływu kinesiotapingu i manualnego uwalniania na sprawność kończyn dolnych u młodych dorosłych z płaskostopiem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, zostanie przeprowadzone na ochotnikach z pes planus w wieku od 18 do 25 lat, studiujących na Uniwersytecie Yıldırım Beyazıt w Ankarze.
Oceny parametrów i kryteriów włączenia, aplikacji kinesiotapingu i uwalniania ręcznego dokona fizjoterapeuta.
Osoby spełniające kryteria włączenia, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i podpisały formularz zgody, zostaną losowo podzielone na dwie grupy, Grupę 1 [Zwolnienie ręczne (MR)] i Grupę 2 [Kinesio Taping (KT)].
W przypadku nieprzejrzystych zapieczętowanych kopert zawierających „1” lub „2” zostanie zastosowana prosta metoda randomizacji.
Przydziału do grup dokona niezależny terapeuta, niezaangażowany w badanie.
Wszystkie osoby zostaną ocenione za pomocą testu „w górę i w górę”, testu unoszenia pięty, testu chodu na 10 metrów i testu zasięgu funkcjonalnego przed i po interwencji.
Ręczne zwolnienie zostanie zastosowane do grupy 1 po ocenie, a oceny zostaną powtórzone natychmiast po zakończeniu aplikacji.
Kinesiotaping zostanie zastosowany w grupie 2 po ocenie, a oceny zostaną powtórzone 45 minut po zakończeniu aplikacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby chętne do udziału w badaniu
- Osoby z obustronną pes planus
- Osoby, które nie doznały urazu stawu skokowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważnym upośledzeniem wzroku i słuchu
- Osoby z wrodzoną krótkością lub deformacją kończyn dolnych
- Osoby, które przeszły jakąkolwiek operację kończyny dolnej
- Osoby z paluchem koślawym, paluchem sztywnym lub kością piętową
- Osoby z jakimkolwiek problemem układu mięśniowo-szkieletowego innym niż pes planus i ogólnoustrojowymi problemami neurologicznymi
- Osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
- Osoby, które miały problemy z chodzeniem przez ostatnie 6 miesięcy
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy były leczone z powodu pes planus i używają wkładek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ręcznego zwalniania
Ręczne uwalnianie będzie wykonywane z rozciąganiem powięzi podeszwowej i zginacza długiego palucha oraz mobilizacją tkanek.
Rozciąganie/mobilizacja będzie stosowane przez około 3 minuty.
|
Osoby układa się w pozycji leżącej z wyprostowanymi kolanami.
Kość piętowa jest utrzymywana w wywinięciu przy zachowaniu zgięcia grzbietowego skokowo-goleniowego.
Gdy palce są rozciągane w zgięciu grzbietowym, terapeuta przesuwa duży palec w kierunku dystalnym i proksymalnym wzdłuż rozcięgna podeszwowego i zginacza długiego palucha.
Głębokość mobilizacji tkanek miękkich zostanie zastosowana zgodnie z tolerancją i reaktywnością pacjenta.
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Kinesiotapingu
W aplikacji kinesiotapingu zostaną wykorzystane dwie techniki; pierwszą techniką jest technika hamowania mięśnia brzuchatego łydki i technika korekcji więzadła powięzi podeszwowej, a drugą techniką jest technika korekcji więzadła poprzecznego.
|
W pierwszej technice taśma „I” zostanie nałożona na powierzchnię podeszwową stopy od głów śródstopia do dołu podkolanowego.
Najpierw środkową część opaski mocuje się do dolnej części kości piętowej jako pierwszą kotwicę, następnie wykonuje się zgięcie grzbietowe kostki i górną część opaski przykłada się z napięciem 15-25% aż do dołu podkolanowego.
Rozcięgno podeszwowe ustawia się w pozycji rozciągniętej poprzez zgięcie grzbietowe kostki i palców, a końce taśmy podzielonej na 4 części przykłada się oddzielnie do głów kości śródstopia z napięciem 75-100%.
W drugiej technice aplikacja wykonywana jest taśmą typu „I”.
Początkowa kotwica zaczyna się od grzbietowej części piątej kości śródstopia na bocznej powierzchni stopy.
Następnie taśma przechodzi na przyśrodkową stronę stopy z napięciem 75-100% i jest przyklejana na przyśrodkową stronę stopy i stawu skokowego nad kością łódkowatą.
Kotwa końcowa jest nakładana bez naprężenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
|
Test timed up and go służy do oceny mobilności funkcjonalnej.
Test polega na wstaniu ze standardowego krzesła bez podłokietników, obejściu stożka w odległości 3 m przed krzesłem i jak najszybszym powrocie do pierwotnej pozycji siedzącej bez biegania.
Test rozpoczyna się ustną instrukcją badacza „idź” i rejestruje się czas do zakończenia testu.
Po próbie zapoznawczej wykonywane są trzy nagrane ćwiczenia z jednominutowymi przerwami na odpoczynek.
Zapisywana jest najszybsza z trzech prób.
|
Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test unoszenia pięty (HTZ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
|
Wytrzymałość kompleksu mięśnia brzuchato-podeszwowego ocenia się za pomocą testu unoszenia pięty.
Liczbę podciągnięć palców u nóg w ciągu jednej minuty określa się, gdy kolana badanych są w wyprostie.
Wyniki zapisuje się jako liczbę powtórzeń.
|
Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
|
Test marszu na 10 metrów, prędkość marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
|
Szybkość chodu ocenia się za pomocą testu marszu na 10 metrów.
Test wykonywany jest w komfortowym tempie marszu na stępie 10 m, chodnik 14 m na starcie (2 m) i metę (2 m).
Pomiary są powtarzane 3 razy, a średni czas jest zapisywany w sekundach.
|
Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
|
Test marszu na 10 metrów, kadencja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
|
Kadencja jest oceniana za pomocą testu marszu na 10 metrów.
Test wykonywany jest w komfortowym tempie marszu na stępie 10 m, chodnik 14 m na starcie (2 m) i metę (2 m).
Podczas 10-metrowego marszu rejestrowana jest liczba kroków.
|
Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
|
Test zasięgu funkcjonalnego (FUT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
|
Równowagę ocenia się za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego.
Podczas przeprowadzania testu osoba jest proszona o trzymanie stóp otwartych i blisko równoległej ściany o szerokości barków.
Osoba ma miarkę przymocowaną do ściany na wysokości ramion.
Osoba jest proszona o uderzenie dłonią i zgięcie barku pod kątem 90 stopni bez dotykania ściany oraz przyłożenie trzeciego stawu palca śródręcza ręki do punktu początkowego drążka pomiarowego. Osoba jest prowadzona tak, aby sięgnąć jak najdalej bez brania krok, nie unosząc pięt, nie zginając kolan, i zapisuje się punkt końcowy.
Różnica między pozycją początkową a pozycją końcową jest mierzona w cm.
Test jest powtarzany trzykrotnie i zapisywana jest średnia z trzech pomiarów.
|
Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Tas S, Unluer NO, Korkusuz F. Morphological and mechanical properties of plantar fascia and intrinsic foot muscles in individuals with and without flat foot. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802482. doi: 10.1177/2309499018802482.
- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
- Wang JS, Um GM, Choi JH. Immediate effects of kinematic taping on lower extremity muscle tone and stiffness in flexible flat feet. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1339-42. doi: 10.1589/jpts.28.1339. Epub 2016 Apr 28.
- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
- Gunay S, Karaduman A, Ozturk BB. Effects of Aircast brace and elastic bandage on physical performance of athletes after ankle injuries. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):10-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.2981.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
16 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
16 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-512
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pes Planus
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieSkrzywienia kręgosłupa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), lewa stopa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), prawa stopa | Płaskostopie nabyte obustronnie (Pes Planus) | Pochylenie miednicyIndyk
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutacyjnyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Ziauddin UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Inonu UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiZakończony
-
University of YorkKing's College London; University of Leeds; University of Oxford; University of... i inni współpracownicyZakończony
Badania kliniczne na Zwolnienie ręczne
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
Janssen PharmaceuticaZakończony
-
Taichung Veterans General HospitalTSH Biopharm Corporation LimitedZakończony
-
Colgate PalmoliveZakończony
-
University at BuffaloAstraZenecaZakończonyChoroby nerek | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of MedicineZakończonyDyslipidemia aterogenna | Zaburzenia związane z otyłościąIrak
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNietrzymanie moczu, parciaStany Zjednoczone