- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05296850
Непосредственные эффекты кинезиотейпирования и мануального освобождения у молодых людей с плоской подошвой
6 апреля 2022 г. обновлено: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Исследование непосредственных эффектов кинезиотейпирования и ручного высвобождения на работу нижних конечностей у молодых людей с плоской стопой
Плоская стопа представляет собой постуральную деформацию, проявляющуюся уменьшением высоты медиального продольного свода (MLA), что вызывает интенсивную нагрузку на подошвенную фасцию.
Pes planus может повлиять на повседневную деятельность людей, их продуктивность в профессиональной среде, а также на риск травм и спортивные результаты; Сообщалось также, что в будущем это может вызвать различные заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как подошвенный фасциит, медиальный большеберцовый стрессовый синдром, пателлофеморальные расстройства и боли в спине.
Многие клинические методы используются для лечения плоской стопы, и большинство методов лечения включают поддержку перерастянутой подошвенной фасции и ослабленной MLA.
Цель исследования — изучить непосредственное влияние кинезиотейпирования и ручного расслабления на работу нижних конечностей у молодых людей с плоской стопой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться на добровольцах с плоской стопой в возрасте от 18 до 25 лет, обучающихся в Анкарском университете им. Йылдырыма Беязыта.
Оценка параметров и критериев включения, применения кинезиотейпирования и ручного высвобождения будет производиться физиотерапевтом.
Лица, отвечающие критериям включения, которые вызвались участвовать в исследовании и подписали лист согласия, будут случайным образом разделены на две группы: группу 1 [Ручное высвобождение (MR)] и группу 2 [Кинезиотейпирование (KT)].
Будет использован простой метод рандомизации с непрозрачными запечатанными конвертами, содержащими «1» или «2».
Распределение групп будет осуществляться независимым терапевтом, не участвующим в исследовании.
Все люди будут оцениваться с помощью теста на время, теста с подъемом пятки, теста на 10-метровую ходьбу и теста на функциональную досягаемость до и после вмешательства.
Ручной выпуск будет применен к группе 1 после оценки, и оценки будут повторены сразу после окончания приложения.
Кинезиотейпирование будет применено к группе 2 после оценки, и оценки будут повторены через 45 минут после окончания применения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые добровольно участвуют в исследовании
- Лица с двусторонним плоскостопием
- Лица, у которых не было травм голеностопного сустава за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Лица с тяжелыми нарушениями зрения и слуха
- Лица с врожденным укорочением или деформацией нижних конечностей
- Лица, перенесшие какие-либо операции на нижних конечностях
- Лица с Hallux valgus, Hallux Rigidus или пяточной эпинезой
- Лица с любыми проблемами опорно-двигательного аппарата, кроме плоской стопы и системными неврологическими проблемами.
- Люди с хронической нестабильностью голеностопного сустава
- Лица, у которых были проблемы с ходьбой в течение последних 6 месяцев
- Лица, получавшие лечение плоской стопы за последние 6 месяцев и использующие стельки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ручного выпуска
Ручное высвобождение выполняется с растяжением подошвенной фасции и длинного сгибателя большого пальца стопы и мобилизацией тканей.
Растяжение/мобилизация будет применяться в течение примерно 3 минут.
|
Люди располагаются в положении лежа с вытянутыми коленями.
Пяточную кость сохраняют в вывернутом положении, сохраняя тыльное сгибание голеностопного сустава.
Когда пальцы ног растягиваются при тыльном сгибании, терапевт проводит большим пальцем дистально и проксимально вдоль подошвенной фасции и длинного сгибателя большого пальца стопы.
Глубина мобилизации мягких тканей будет применяться в соответствии с переносимостью и реактивностью пациента.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа кинезиотейпирования
При наложении кинезиотейпирования будут использоваться две техники; Первый метод - это метод торможения икроножной мышцы и метод коррекции подошвенной фасции связки, а другой метод - метод коррекции поперечной арочной связки.
|
При первом методе на подошвенную поверхность стопы накладывается I-тейп от головок плюсневых костей до подколенной ямки.
Сначала середину ленты прикрепляют к нижней части пяточной кости в качестве первого фиксатора, затем сгибают голеностопный сустав и накладывают верхнюю часть ленты с 15-25% натяжением до подколенной ямки.
Подошвенную фасцию приводят в растянутое положение путем тыльного сгибания голеностопного сустава и пальцев, а концы тейпа, разделенного на 4 части, накладывают отдельно на головки плюсневых костей с натяжением 75-100%.
Во второй технике аппликация выполняется лентой «I».
Первоначальный якорь начинается с тыльной стороны 5-й плюсневой кости на латеральной стороне стопы.
Затем тейп переходит на медиальную сторону стопы с натяжением 75-100% и приклеивается к медиальной стороне стопы и голеностопному суставу над ладьевидной костью.
Концевой анкер накладывается без натяжения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тесту (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения за один сеанс
|
Тест Timed up and go используется для оценки функциональной подвижности.
Тест включает в себя вставание со стандартного стула без подлокотников, обход конуса в 3 м перед стулом и максимально быстрое возвращение в исходное положение сидя без бега.
Тест начинается с словесной инструкции исследователя «начать», и время для завершения теста записывается.
После ознакомительной попытки выполняются три записанных упражнения с минутными интервалами отдыха.
Сохраняется самая быстрая из трех попыток.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения за один сеанс
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест подъема пятки (HRT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения за один сеанс
|
Выносливость икроножно-камбаловидного мышечного комплекса оценивают с помощью теста подъема пятки.
Количество подтягиваний за одну минуту определяется, когда колени испытуемых находятся в разогнутом состоянии.
Результаты записываются как количество повторений.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения за один сеанс
|
|
Тест ходьбы на 10 метров, скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения за один сеанс
|
Скорость ходьбы оценивается с помощью теста ходьбы на 10 метров.
Тест проводится в комфортном темпе ходьбы на 10 м ходьбы, 14 м пешеходной дорожки на старт (2 м) и финиш (2 м).
Измерения повторяют 3 раза и записывают среднее время в секундах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения за один сеанс
|
|
Тест ходьбы на 10 метров, темп
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения за один сеанс
|
Частота шагов оценивается с помощью теста ходьбы на 10 метров.
Тест проводится в комфортном темпе ходьбы на 10 м ходьбы, 14 м пешеходной дорожки на старт (2 м) и финиш (2 м).
Во время 10-метровой ходьбы фиксируется количество шагов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения за один сеанс
|
|
Тест функциональной досягаемости (FUT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения за один сеанс
|
Баланс оценивается с помощью функционального теста досягаемости.
При применении теста человека просят держать ноги открытыми и близко к параллельной стене на ширине плеч.
У человека есть измерительная линейка, прикрепленная к стене на уровне плеч.
Индивидуума просят ударить рукой и согнуть плечо на 90 градусов, не касаясь стены, и довести третий пястный сустав руки до исходной точки измерительной палочки. шаг, не отрывая пяток, не сгибая коленей, и фиксируется конечная точка.
Разница между исходным положением и конечным положением измеряется в см.
Испытание повторяют три раза и записывают среднее значение трех измерений.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения за один сеанс
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Tas S, Unluer NO, Korkusuz F. Morphological and mechanical properties of plantar fascia and intrinsic foot muscles in individuals with and without flat foot. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802482. doi: 10.1177/2309499018802482.
- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
- Wang JS, Um GM, Choi JH. Immediate effects of kinematic taping on lower extremity muscle tone and stiffness in flexible flat feet. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1339-42. doi: 10.1589/jpts.28.1339. Epub 2016 Apr 28.
- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
- Gunay S, Karaduman A, Ozturk BB. Effects of Aircast brace and elastic bandage on physical performance of athletes after ankle injuries. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):10-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.2981.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
16 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
16 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-512
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .