Étude sur la bioéquivalence humaine du phosphate d'oseltamivir pour suspension orale

Critère d'intégration:

• 1) Les sujets sont capables de donner l'ICF signé avant l'étude et de bien comprendre le contenu de l'étude, le processus et les éventuels effets indésirables ; 2) Les sujets sont capables de terminer l'étude conformément à l'étude conformément au protocole ; 3) Les sujets (y compris les sujets masculins) acceptent d'adopter des méthodes contraceptives efficaces et ne prévoient pas de tomber enceinte ou de faire un don de sperme ou d'ovule de 14 jours avant le dépistage à 3 mois après la fin de l'étude ; 4) Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de plus de 18 ans (inclus); 5) Sujets masculins d'au moins 50 kg et sujets féminins d'au moins 45 kg, avec un indice de masse corporelle (IMC) = poids/taille2 (kg/m2) compris entre 19,0 et 26,0 kg/m2 (les deux inclus);

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'allergies spécifiques (asthme, etc.), d'allergies (telles que celles qui sont allergiques à deux médicaments ou plus, à des aliments tels que le lait ou le pollen) ou d'hypersensibilité au phosphate d'oseltamivir ou à tout excipient ou classe de médicaments apparentée
2. Les personnes atteintes d'une intolérance héréditaire rare au galactose ou d'une intolérance au fructose, d'un déficit en lactase de Lapp, d'une malabsorption du glucose-galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase ;
3. Aucun antécédent de troubles cardiaques, hépatiques, rénaux, digestifs, nerveux, mentaux, métaboliques, etc. ;
4. Antécédents de difficultés de déglutition ou de toute maladie gastro-intestinale pouvant affecter l'absorption du médicament ;
5. Antécédents chirurgicaux dans les 3 mois précédant la première dose ;
6. 5 cigarettes ou plus par jour en moyenne dans les 3 mois précédant le dépistage ;
7. Utilisation de tout médicament dans les 14 jours précédant l'administration