Studie om human bioekvivalens av oseltamivirfosfat för oral suspension

Inklusionskriterier:

• 1) Försökspersonerna kan ge den undertecknade ICF före studien och till fullo förstå studiens innehåll, process och möjliga biverkningar; 2) Försökspersonerna kan slutföra studien i enlighet med studien i enlighet med protokollet; 3) Försökspersoner (inklusive manliga försökspersoner) samtycker till att använda effektiva preventivmetoder och inte planerar att bli gravida eller att donera spermier eller ägg från 14 dagar före screening till 3 månader efter avslutad studie; 4) Friska manliga och kvinnliga försökspersoner över 18 år (inklusive); 5) Manliga försökspersoner som väger minst 50 kg och kvinnliga försökspersoner som väger minst 45 kg, med ett Body Mass Index (BMI)= Vikt/Längd2 (kg/m2) mellan 19,0-26,0 kg/m2 (båda inklusive);

Exklusions kriterier:

1. Historik med specifika allergier (astma, etc.), allergier (som de som är allergiska mot två eller flera läkemedel, livsmedel som mjölk eller pollen) eller överkänslighet mot oseltamivirfosfat eller något hjälpämne eller relaterade läkemedelsklasser
2. Personer med sällsynt ärftlig galaktosintolerans eller fruktosintolerans, Lapp-laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist;
3. Ingen historia av hjärt-, lever-, njur-, matsmältnings-, nervsystemet, mentala och metabola störningar, etc.;
4. Historik med svårigheter att svälja eller någon gastrointestinal sjukdom som kan påverka läkemedelsabsorptionen;
5. Operationshistorik inom 3 månader före första doseringen;
6. 5 eller fler cigaretter per dag i genomsnitt inom 3 månader före screeningen;
7. Användning av något läkemedel inom 14 dagar före dosering