Studie om human bioekvivalens av oseltamivirfosfat for oral suspensjon

Inklusjonskriterier:

• 1) Forsøkspersonene er i stand til å gi den signerte ICF før studien, og fullt ut forstå studiens innhold, prosess og mulige bivirkninger; 2) Forsøkspersonene er i stand til å fullføre studien i samsvar med studien i samsvar med protokollen; 3) Forsøkspersonene (inkludert mannlige forsøkspersoner) samtykker i å ta i bruk effektive prevensjonsmetoder og ikke planlegger å bli gravid eller donere sæd eller egg fra 14 dager før screening til 3 måneder etter at studien er fullført; 4) Friske menn og kvinner over 18 år (inkludert); 5) Mannlige forsøkspersoner som veier minst 50 kg og kvinnelige forsøkspersoner som veier minst 45 kg, med en kroppsmasseindeks (BMI)= Vekt/Høyde2 (kg/m2) mellom 19,0-26,0 kg/m2 (begge inkludert);

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med spesifikke allergier (astma, etc.), allergier (som de som er allergiske mot to eller flere legemidler, matvarer som melk eller pollen), eller overfølsomhet overfor oseltamivirfosfat eller hjelpestoffer eller relaterte legemidler.
2. Personer med sjelden arvelig galaktoseintoleranse eller fruktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltase-mangel;
3. Ingen historie med hjerte-, lever-, nyre-, fordøyelseskanal, nervesystem, mentale og metabolske forstyrrelser, etc.;
4. Anamnese med svelgevansker eller andre gastrointestinale sykdommer som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen;
5. Anamnese med operasjon innen 3 måneder før første dosering;
6. 5 eller flere sigaretter per dag i gjennomsnitt innen 3 måneder før screeningen;
7. Bruk av legemidler innen 14 dager før dosering