Estudio sobre la bioequivalencia humana del fosfato de oseltamivir para suspensión oral

Criterios de inclusión:

• 1) Los sujetos pueden dar el ICF firmado antes del estudio y comprender completamente el contenido del estudio, el proceso y las posibles reacciones adversas; 2) los sujetos pueden completar el estudio de conformidad con el estudio de conformidad con el protocolo; 3) Los sujetos (incluidos los sujetos masculinos) aceptan adoptar métodos anticonceptivos efectivos y no planean quedar embarazadas ni donar esperma u óvulos desde 14 días antes de la selección hasta 3 meses después de la finalización del estudio; 4) Sujetos masculinos y femeninos sanos mayores de 18 años (inclusive); 5) Sujetos masculinos que pesan al menos 50 kg y sujetos femeninos que pesan al menos 45 kg, con un índice de masa corporal (IMC) = peso/altura2 (kg/m2) entre 19,0 y 26,0 kg/m2 (ambos inclusive);

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de alergias específicas (asma, etc.), alergias (como las que son alérgicas a dos o más medicamentos, alimentos como la leche o el polen) o hipersensibilidad al fosfato de oseltamivir o a cualquier excipiente o clase relacionada de medicamentos
2. Personas con intolerancia hereditaria rara a galactosa o intolerancia a la fructosa, deficiencia de lactasa de Lapp, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa;
3. Sin antecedentes de trastornos cardíacos, hepáticos, renales, digestivos, del sistema nervioso, mentales, metabólicos, etc.;
4. Antecedentes de dificultad para tragar o cualquier enfermedad gastrointestinal que pueda afectar la absorción del fármaco;
5. Antecedentes de cirugía dentro de los 3 meses anteriores a la primera dosis;
6. 5 o más cigarrillos por día en promedio dentro de los 3 meses anteriores a la proyección;
7. Uso de cualquier medicamento dentro de los 14 días anteriores a la dosificación