Estudo da Bioequivalência Humana do Fosfato de Oseltamivir para Suspensão Oral

Critério de inclusão:

• 1) Os participantes são capazes de fornecer o TCLE assinado antes do estudo e entender completamente o conteúdo do estudo, processo e possíveis reações adversas; 2) Os indivíduos são capazes de concluir o estudo de acordo com o protocolo; 3) Os indivíduos (incluindo indivíduos do sexo masculino) concordam em adotar métodos contraceptivos eficazes e não planejam engravidar ou doar esperma ou óvulo de 14 dias antes da triagem até 3 meses após a conclusão do estudo; 4) Indivíduos saudáveis ​​de ambos os sexos, maiores de 18 anos (inclusive); 5) Indivíduos do sexo masculino com pelo menos 50 kg e indivíduos do sexo feminino com pelo menos 45 kg, com Índice de Massa Corporal (IMC)= Peso/Altura2 (kg/m2) entre 19,0-26,0 kg/m2 (ambos incluídos);

Critério de exclusão:

1. Histórico de alergias específicas (asma, etc.), alergias (como aquelas alérgicas a dois ou mais medicamentos, alimentos como leite ou pólen) ou hipersensibilidade ao fosfato de oseltamivir ou a qualquer excipiente ou classe relacionada de medicamentos
2. Pessoas com intolerância hereditária rara à galactose ou intolerância à frutose, deficiência de Lapp lactase, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase;
3. Sem história de distúrbios cardíacos, hepáticos, renais, digestivos, nervosos, mentais, metabólicos, etc.;
4. História de dificuldade de deglutição ou qualquer doença gastrointestinal que possa afetar a absorção do medicamento;
5. História de cirurgia dentro de 3 meses antes da primeira dosagem;
6. 5 ou mais cigarros por dia em média nos 3 meses anteriores ao rastreio;
7. Uso de qualquer medicamento dentro de 14 dias antes da administração