Effet d'intervention de la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) sur le trouble anxieux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anxiété se caractérise par une peur excessive, une anxiété ou un évitement d'une gamme de stimuli externes et internes. Les symptômes somatiques coexistent souvent avec l'anxiété et font partie de la manifestation de l'anxiété. Le but de cette étude était d'explorer l'effet de soulagement de la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) sur les symptômes de l'anxiété.
60 patients souffrant de troubles anxieux diagnostiqués par le DSM-5 ont été recrutés dans le quatrième hôpital populaire de Hefei et le premier hôpital affilié de l'Université médicale d'Anhui. Tous les participants ont subi un entretien structuré et un examen de laboratoire de routine avant et après avoir reçu le HD-tDCS. Après avoir satisfait aux critères d'inclusion et obtenu un consentement éclairé, chaque participant complétera l'évaluation clinique, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et le traitement HD-tDCS menés par des chercheurs formés au Centre d'innovation neuropsychologique synergétique de l'Université médicale d'Anhui. Tous les participants ont été randomisés (1:1) pour recevoir un protocole de traitement "actif" ou "fictif". L'anode a été placée sur Fz avec des électrodes de retour placées sur Fpz, Cz, F3 et F4. Quatorze séances de 2 mA (périodes de montée et de descente de 30 et 30 secondes, respectivement) ont été appliquées pendant 20 minutes chaque jour pendant 14 séances consécutives. Sham HD-tDCS a été délivré en utilisant le même protocole et la même intensité de courant, mais la période de stimulation active n'était que pendant les périodes de montée et de descente de 30 et 30 secondes.
Avant et après le traitement HD-tDCS, les patients avaient reçu une batterie de mesures de tests neuropsychologiques et d'imagerie par résonance magnétique en multimodalités. L'évaluation neuropsychologique comprenait MoCA, Stroop Test, VFT, DST, AVLT, HAMD, HAMA, PHQ15, BSS (échelle de Beck pour les idées suicidaires), ISI, SDS, RRS, TEPS, AES, FPQ, PVAQ et AAS. L'IRMf multimodale comprend 3D-T1, rs-fMRI, DTI et ASL.
L'évaluation neuropsychologique et les données d'imagerie par résonance magnétique ont été obtenues à nouveau 24 heures après le dernier traitement. Les symptômes des patients ont été suivis un mois après la fin du traitement. Il leur a été demandé de concentrer leurs réponses sur la semaine écoulée. Ensuite, ils ont été levés en aveugle par le coordinateur de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +86-0551-62923704
- E-mail: wangkai1964@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yanghua Tian, PhD
- Numéro de téléphone: +8613955188448
- E-mail: ayfytyh@126.com
Lieux d'étude
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Hefei, Chine
- Recrutement
- Anhui Medical University
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Contact:
- Yanghua Tian, PhD
- Numéro de téléphone: +8613955188448
- E-mail: ayfytyh@126.com
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Contact:
- Ting Zhang
- Numéro de téléphone: +8618356050012
- E-mail: zhangting9306@163.com
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Chercheur principal:
- Qiangqiang Hou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont été diagnostiqués par plus de 2 psychiatres et répondaient aux critères diagnostiques du DSM-5 pour l'anxiété, et HAMA>14, PHQ-15>5.
- l'âge variait de 18 à 60 ans et la durée de l'éducation était supérieure à 5 ans.
- l'acuité visuelle ou l'acuité visuelle corrigée est normale, droitier, peut coopérer avec la réalisation de divers tests expérimentaux.
Critère d'exclusion:
- accompagnée de maladies somatiques graves, telles qu'une insuffisance cardiaque, hépatique, rénale grave, etc.
- accompagnée d'autres maladies neurologiques, telles que les accidents vasculaires cérébraux, l'épilepsie, etc.
- femmes enceintes et allaitantes.
- accompagné d'autres troubles mentaux, tels que la toxicomanie, la schizophrénie, les troubles affectifs schizophréniques, l'hystérie, l'autisme, etc.
- les patients présentant des tabous IRM ou des facteurs affectant la qualité de l'imagerie, tels que stimulateur cardiaque, implant cochléaire, stent métallique cardio-cérébrovasculaire, prothèse métallique, etc.
- ceux qui n'ont pas pu coopérer avec ceux qui ont terminé les expériences pertinentes, tels que les patients souffrant de stupeur dépressive, de claustrophobie, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: vraie stimulation
Les participants recevront une tDCS active une fois par jour pendant deux semaines.
L'anode a été placée sur Fz avec des électrodes de retour placées sur Fpz, Cz, F3 et F4.
Quatorze séances de 2 mA (périodes de montée et de descente de 30 et 30 secondes, respectivement) ont été appliquées pendant 20 minutes chaque jour sur 14 séances consécutives.
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La tDCS est décrite comme une forme non invasive de stimulation cérébrale qui utilise un courant constant de faible intensité appliqué directement sur la tête via des électrodes du cuir chevelu.
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Comparateur factice: simulation de stimulation
Les participants recevront un tDCS factice une fois par jour pendant deux semaines.
Sham HD-tDCS a été délivré en utilisant le même protocole et la même intensité de courant, mais la période de stimulation active n'était que pendant les périodes de montée et de descente de 30 et 30 secondes.
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Sham HD-tDCS a été délivré en utilisant le même protocole et la même intensité de courant, mais la période de stimulation active n'était que pendant les périodes de montée et de descente de 30 et 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connectivité fonctionnelle à l'état de repos
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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le changement de la force de connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre la cible stimulée et l'ensemble des zones cérébrales sera mesuré par IRM fonctionnelle.
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de base et immédiatement après l'intervention
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symptômes d'anxiété
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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le changement des symptômes d'anxiété évalué par l'échelle HAMA (Hamilton Anxiety Scale) constituera la principale mesure des résultats de la recherche, pour évaluer la réponse au dDCS.
Les scores de l'échelle HAMA vont de 0 à 56 points, plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété sont graves
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de base et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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symptômes somatiques
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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le changement des symptômes somatiques sera évalué par le questionnaire de santé du patient (PHQ-15).
Le PHQ-15 est composé de 15 symptômes physiques qui ont été extraits du PHQ.
Les scores de l'échelle PHQ-15 vont de 0 à 30 points.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes somatiques plus graves.
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de base et immédiatement après l'intervention
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ISI (indice de gravité de l'insomnie)
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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L'ISI (l'indice de sévérité de l'insomnie) est utilisé pour évaluer les changements de l'état du sommeil des patients anxieux au cours des dernières (2 semaines), qui est une échelle d'auto-évaluation.
Les scores de l'échelle ISI vont de 0 à 28 points.
Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
Cette échelle reflète indirectement les changements de l'état d'anxiété des patients à travers l'évaluation.
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de base et immédiatement après l'intervention
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SAS (échelle d'anxiété d'auto-évaluation)
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) est une évaluation supplémentaire du changement d'état d'anxiété des patients dans cette expérience, et elle appartient également à la catégorie des échelles d'auto-évaluation.
Les patients ont évalué l'anxiété en vérifiant la fréquence de 20 items : aucun ou presque aucun, parfois, la plupart du temps, la plupart du temps ou tout le temps.
Les scores de l'échelle SAS vont de 0 à 100 points. Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété sont graves.
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de base et immédiatement après l'intervention
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4DSQ-Som (questionnaire quadridimensionnel sur les symptômes)
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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Le Four-DimensionalSymptomQuestionnaire (4DSQ) comprend une échelle d'auto-évaluation pour la dépression, l'anxiété et la somatisation.
Dans cette expérience, seule une partie de l'échelle de somatisation a été utilisée pour évaluer le changement de sévérité des symptômes de somatisation des patients.
Les patients doivent vérifier la fréquence de 15 symptômes, plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves.
Les scores de l'échelle 4DSQ-Som vont de 0 à 60 points
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de base et immédiatement après l'intervention
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HAMD (échelle de dépression de Hamilton)
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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Les patients anxieux sont souvent compliqués de symptômes dépressifs. Les changements des symptômes dépressifs seront évalués par HAMD, constituant le résultat secondaire de la recherche.
L'échelle de dépression de Hamilton (HAMD), compilée par Hamilton en 1960, est l'échelle clinique la plus courante pour évaluer l'échelle de dépression.
Dans cette étude, 17 versions ont été sélectionnées, et il y avait 17 questions.
Les sujets ont été évalués pour leur dépression au cours de la semaine précédente.
Chaque question a marqué entre 0 et 4 points. Les scores de l'échelle HAMD vont de 0 à 54 points.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
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de base et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ting Zhang, Anhui Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ahmu-tdcs-anxiety
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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