Diagnostics auditifs et traitement basé sur les erreurs (AuDiET)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme intégré d'interventions d'adaptation et de formation visant à réduire la variabilité inattendue et à traiter les schémas d'erreur spécifiques de chaque receveur.
Les participants subiront 1 visite d'environ 2 heures au service ORL du CHU Radboud, où ils subiront une série de tests diagnostiques. Certains participants seront également invités à s'auto-administrer des tests supplémentaires à l'aide d'une tablette Windows.
Sur la base des résultats des tests de reconnaissance de la parole dans le calme lors de la première visite, les bénéficiaires de l'IC connaissant une mauvaise reconnaissance de la parole seront appelés pour des interventions de suivi concernant à la fois l'adaptation de leur IC et l'entraînement auditif personnalisé en fonction de leurs schémas d'erreur personnels. Ces interventions se dérouleront sur une durée d'environ 5 mois et seront composées de trois visites de suivi et d'une période de formation auto-administrée via une application mobile sur tablette.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wendy Huinck, PhD
- Numéro de téléphone: +31243613506
- E-mail: Wendy.Huinck@radboudumc.nl
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500
- Recrutement
- Radboud University Medical Center
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Contact:
- Wendy Huinck, PhD
- Numéro de téléphone: +31243613506
- E-mail: Wendy.Huinck@radboudumc.nl
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Chercheur principal:
- Wendy Huinck, PhD
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Sous-enquêteur:
- Enrico Migliorini
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Sous-enquêteur:
- Nikki Tromp
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Sous-enquêteur:
- Jan-Willem Wasmann
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (plus de 18 ans au moment de l'inscription)
- Assourdi post-lingual (le sujet avait une bonne maîtrise du langage parlé avant l'apparition de la surdité)
- Locuteur natif néerlandais
- Implanté, unilatéralement ou bilatéralement, avec un implant cochléaire fabriqué par Cochlear Ltd (c'est-à-dire un implant Nucleus®).
- Implanté avec l'un des implants suivants : CI422, CI522, CI24R/M, CI512, CI612, CI523, CI623.
- Implanté depuis au moins 12 mois.
Critère d'exclusion:
- Cochlée anormalement formée connue
- Ossification préimplantatoire connue de la cochlée
- Troubles cognitifs sévères affectant leur capacité à comprendre le langage parlé
- Stimulation intense du nerf facial
- Pliage de la pointe de l'électrode sans adresse
- Plus de 4 électrodes désactivées en raison d'un dysfonctionnement (circuit ouvert/court-circuit) ou d'une absence de réponse
- Maladies ou handicaps supplémentaires qui pourraient avoir un impact sur la capacité à participer à l'étude, à la discrétion du clinicien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'ajustement et de formation
Tous les participants subiront l'ensemble complet des visites de diagnostic et des interventions d'ajustement et de formation. L'intervention d'ajustement est un ajustement des MAP de leurs processeurs en fonction de leur modèle d'erreur. L'intervention de formation est une formation personnalisée via une application se concentrant sur leurs erreurs les plus fréquentes. |
Évaluation des seuils audiométriques des participants
Évaluation de la rapidité des participants à détecter une modulation d'un complexe harmonique
Évaluation de la compréhension des participants des phonèmes et des mots courts, à la fois dans le calme et dans le bruit
Évaluation de la capacité des participants à discerner la parole dans le bruit
Ajustement des paramètres des implants cochléaires des participants visant à améliorer leur perception de la parole
Exercices de formation auto-administrés axés sur les composantes de la parole dans lesquelles les participants éprouvent des difficultés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du pourcentage de reconnaissance vocale
Délai: Semaines 1, 10, 14, 18
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Étant donné une liste de mots CNC, ce score mesure le pourcentage de mots correctement identifiés.
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Semaines 1, 10, 14, 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de précision basé sur la distance
Délai: Semaines 1, 10, 14, 18
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Score de précision de la reconnaissance vocale basé sur la distance des phonèmes, de sorte que confondre un phonème avec un similaire, comme confondre /k/ pour /g/ donne une pénalité inférieure à confondre un phonème avec un phonème très différent.
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Semaines 1, 10, 14, 18
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Modification de la dispersion des erreurs
Délai: Semaines 1, 10, 14, 18
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Quantification mathématique de la répartition des erreurs commises par les sujets entre les stimuli et les réponses
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Semaines 1, 10, 14, 18
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy Huinck, PhD, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-13495
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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