Diagnóstico auditivo e tratamento baseado em erros (AuDiET)
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa integrado de adaptação e intervenções de treinamento destinadas a reduzir a variabilidade inesperada e abordar os padrões de erro específicos de cada destinatário.
Os participantes serão submetidos a 1 visita com duração de aproximadamente 2 horas no departamento de otorrinolaringologia do Radboud University Medical Center, onde serão submetidos a uma série de testes de diagnóstico. Alguns dos participantes também serão solicitados a auto-administrar testes adicionais usando um tablet Windows.
Com base nos resultados dos testes de reconhecimento de fala no silêncio na primeira visita, os usuários de IC com pior reconhecimento de fala serão chamados para intervenções de acompanhamento referentes à adaptação de seu IC e treinamento auditivo personalizado com base em seus padrões de erros pessoais. Estas intervenções decorrerão ao longo de aproximadamente 5 meses e serão compostas por três visitas de seguimento e um período de formação auto-administrada através de uma aplicação móvel num tablet.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wendy Huinck, PhD
- Número de telefone: +31243613506
- E-mail: Wendy.Huinck@radboudumc.nl
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500
- Recrutamento
- Radboud University Medical Center
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Contato:
- Wendy Huinck, PhD
- Número de telefone: +31243613506
- E-mail: Wendy.Huinck@radboudumc.nl
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Investigador principal:
- Wendy Huinck, PhD
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Subinvestigador:
- Enrico Migliorini
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Subinvestigador:
- Nikki Tromp
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Subinvestigador:
- Jan-Willem Wasmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (maior de 18 anos no momento da inclusão)
- Surdez pós-lingual (o sujeito tinha um bom domínio da linguagem falada antes do início da surdez)
- Falante nativo de holandês
- Implantado, unilateral ou bilateralmente, com um implante coclear fabricado pela Cochlear Ltd (ou seja, um implante Nucleus ®).
- Implantado com um dos seguintes implantes: CI422, CI522, CI24R/M, CI512, CI612, CI523, CI623.
- Implantado por pelo menos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Cóclea formada anormalmente conhecida
- Ossificação pré-implantação conhecida da cóclea
- Distúrbios cognitivos graves que afetam sua capacidade de compreender a linguagem falada
- Intensa estimulação do nervo facial
- Dobragem da ponta do eletrodo não endereçada
- Mais de 4 eletrodos desativados por mau funcionamento (circuito aberto/curto-circuito) ou falta de resposta
- Doenças ou deficiências adicionais que possam afetar a capacidade de participar do estudo, a critério do médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Adaptação e Treinamento
Todos os participantes passarão por um conjunto completo de visitas de diagnóstico e intervenções de adaptação e treinamento. A intervenção de ajuste é um ajuste dos MAPs de seus processadores com base em seu padrão de erro. A Intervenção de Treino é um treino personalizado através de uma app com foco nos seus erros mais frequentes. |
Avaliação dos limiares audiométricos dos participantes
Avaliação da prontidão dos participantes em detectar uma modulação de um complexo harmônico
Avaliação da compreensão dos participantes sobre fonemas e palavras curtas, tanto no silêncio quanto no ruído
Avaliação da capacidade dos participantes de discernir a fala no ruído
Ajuste dos parâmetros dos implantes cocleares dos participantes visando melhorar sua percepção de fala
Exercícios de treinamento autoadministrados focados nos componentes da fala em que os participantes estão tendo dificuldades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na porcentagem de reconhecimento de fala
Prazo: Semanas 1, 10, 14, 18
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Dada uma lista de palavras do CNC, essa pontuação mede a porcentagem de palavras identificadas corretamente.
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Semanas 1, 10, 14, 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação de precisão baseada na distância
Prazo: Semanas 1, 10, 14, 18
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Pontuação de precisão de reconhecimento de fala com base na distância do fonema, de modo que confundir um fonema com outro semelhante, como confundir /k/ com /g/, dá uma penalidade menor do que confundir um fonema com outro muito diferente.
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Semanas 1, 10, 14, 18
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Alteração na dispersão de erros
Prazo: Semanas 1, 10, 14, 18
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Quantificação matemática de quanto os erros cometidos pelos sujeitos estão espalhados entre estímulos e respostas
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Semanas 1, 10, 14, 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Huinck, PhD, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-13495
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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