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Étude sur le mécanisme moléculaire du syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique avec anxiété et dépression basée sur une analyse de corrélation multi-omique

2 avril 2022 mis à jour par: Tang-Du Hospital
Le groupe de recherche a l'intention de mener une étude cas-témoin pour recruter des patients SII-D présentant des symptômes d'anxiété et de dépression, en prélevant la muqueuse intestinale pour le séquençage du transcriptome unicellulaire, en prélevant du sang périphérique pour l'analyse protéomique, les deux groupes et les symptômes des patients sont associés , puis découvrez les caractéristiques des changements au niveau moléculaire associés au dysfonctionnement de l'axe cerveau-intestin, explorez le mécanisme physiopathologique de l'anxiété et de la dépression comorbides et du SCI, et découvrez des cibles potentielles pour un traitement efficace. Ce projet peut aider à construire la carte unicellulaire du côlon des patients SII-D et à explorer les gènes différentiellement exprimés dans le côlon des patients SII et leurs voies de signalisation liées à la neurorégulation, fournissant une cible thérapeutique efficace pour le traitement de l'anxiété et de la dépression comorbides et IBS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Xi'an, Chine, 712000
        • Tang-du Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Répondre aux critères de diagnostic de Rome IV pour le syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique

La description

Critère d'intégration:

  1. Répondre aux critères de diagnostic de Rome IV pour le syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique ;
  2. Âgé entre 18 et 65 ans (inclus), homme ou femme ;
  3. Évaluation HAMA ≥ 14 points ou évaluation HAMD ≥ 17 points

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves (telles que l'infarctus du myocarde, l'infarctus cérébral, les maladies coronariennes, etc.);
  2. Fonction hépatique et rénale anormale (ALT ou AST > 1,5 fois la limite supérieure de la normale, ou T-Bil > 1,5 fois la limite supérieure de la normale, ou Cr supérieure à la limite supérieure de la normale), maladies du système hématopoïétique et tumeurs ;
  3. Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale (sauf appendicectomie et cholécystectomie) ;
  4. Diagnostic antérieur de maladies organiques de l'appareil digestif, telles que les maladies inflammatoires de l'intestin, la tuberculose intestinale, etc., ou encore associées à un ulcère peptique, une diarrhée infectieuse, etc. ;
  5. Diagnostic antérieur de maladies similaires aux symptômes du syndrome du côlon irritable, telles que l'entérite à éosinophiles, la colite microscopique (y compris la colite au collagène et la colite lymphocytaire), l'intolérance au lactose, le syndrome de malabsorption ;
  6. Diagnostic antérieur de maladies du système digestif non intestinal, telles que péritonite tuberculeuse, calculs biliaires, cirrhose, pancréatite chronique ;
  7. Diagnostic antérieur de maladies affectant la fonction du tube digestif, telles que l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie, l'endométriose, les maladies auto-immunes, le diabète, etc. ;
  8. 4. Patients ayant pris des médicaments à risque hémorragique ou à risque hémorragique accru avant le traitement ;
  9. 4. Patients ayant pris des antidépresseurs et des psychotropes avant le traitement ;
  10. 4. Utiliser des médicaments qui affectent la motilité et la fonction gastro-intestinales, tels que les médicaments procinétiques, les anticholinergiques, les inhibiteurs calciques, les agonistes/antagonistes des récepteurs 5-HT, les antidiarrhéiques, les antiacides, les modulateurs des bactéries intestinales et les antibiotiques ;
  11. constitution allergique;
  12. Femmes enceintes et allaitantes ; D'autres qui peuvent affecter la conformité à l'étude ou affecter négativement les résultats à en juger par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Observer l'étendue des lésions coliques et obtenir des échantillons de muqueuse intestinale
Patients atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance de diarrhée simple
Observer l'étendue des lésions coliques et obtenir des échantillons de muqueuse intestinale
Patients atteints du syndrome du côlon irritable accompagné d'anxiété et de dépression
Observer l'étendue des lésions coliques et obtenir des échantillons de muqueuse intestinale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété et de dépression
Délai: jusqu'à 100 semaines
Évaluer dans quelle mesure une maladie affecte un état mental
jusqu'à 100 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2022

Première publication (Réel)

5 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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