Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ripulin hallitsevan ärtyvän suolen oireyhtymän, johon liittyy ahdistuneisuus ja masennus, molekyylimekanismista, joka perustuu multi-omics-korrelaatioanalyysiin

lauantai 2. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Tutkimusryhmä aikoo tehdä tapauskontrollitutkimuksen IBS-D-potilaiden rekrytoimiseksi, joilla on ahdistuneisuus- ja masennusoireita, keräämällä suolen limakalvoa yksisoluisen transkription sekvensointia varten, keräämällä perifeeristä verta proteomista analyysiä varten, nämä kaksi ryhmää ja potilaiden oireet liittyvät toisiinsa ja löydä sitten aivojen ja suoliston akselin toimintahäiriöön liittyvien molekyylitason muutosten ominaisuudet, tutki samanaiheisen ahdistuneisuuden ja masennuksen ja IBS:n ​​patofysiologista mekanismia ja löydä potentiaalisia kohteita tehokkaalle hoidolle. Tämä projekti voi auttaa rakentamaan IBS-D-potilaiden paksusuolen yksisolukartan ja tutkimaan IBS-potilaiden paksusuolen eri tavalla ilmentyviä geenejä ja niiden hermosäätelyyn liittyviä signalointireittejä, mikä tarjoaa tehokkaan terapeuttisen kohteen komorbidin ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon. ja IBS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Xi'an, Kiina, 712000
        • Tang-du Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Täytä Rooma IV:n diagnostiset kriteerit ripulia hallitsevalle ärtyvän suolen oireyhtymälle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä Rooma IV:n diagnostiset kriteerit ripulia hallitsevalle ärtyvän suolen oireyhtymälle;
  2. 18–65-vuotiaat (mukaan lukien), mies tai nainen;
  3. HAMA-arviointi ≥ 14 pistettä tai HAMD-arviointi ≥ 17 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia (kuten sydäninfarkti, aivoinfarkti, sepelvaltimotauti jne.);
  2. Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta (ALT tai ASAT > 1,5 kertaa normaalin yläraja tai T-Bil > 1,5 kertaa normaalin yläraja tai Cr enemmän kuin normaalin yläraja), hematopoieettisen järjestelmän sairaudet ja kasvaimet;
  3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut vatsan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen ja kolekystektomia);
  4. Aiempi diagnoosi ruoansulatuskanavan orgaanisista sairauksista, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, suoliston tuberkuloosi jne., tai edelleen yhdistetty peptiseen haavaan, tarttuvaan ripuliin jne.;
  5. Ärtyvän suolen oireyhtymän oireita muistuttavien sairauksien aiempi diagnoosi, kuten eosinofiilinen enteriitti, mikroskooppinen koliitti (mukaan lukien kollageenikoliitti ja lymfosyyttinen koliitti), laktoosi-intoleranssi, imeytymishäiriö;
  6. Ei-suolikanavan ruoansulatuskanavan sairauksien, kuten tuberkuloosin peritoniitti, sappikivet, kirroosi, krooninen haimatulehdus, aikaisempi diagnoosi;
  7. Ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavien sairauksien aiempi diagnoosi, kuten kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, endometrioosi, autoimmuunisairaudet, diabetes jne.;
  8. 4. Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, joihin liittyy verenvuotoriski tai lisääntynyt verenvuotoriski ennen hoitoa;
  9. 4. Potilaat, jotka ovat käyttäneet masennuslääkkeitä ja psykotrooppisia lääkkeitä ennen hoitoa;
  10. 4. Käytä ruoansulatuskanavan motiliteettiin ja toimintaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten prokineettisiä lääkkeitä, antikolinergisiä lääkkeitä, kalsiumkanavasalpaajia, 5-HT-reseptorin agonisteja/antagonisteja, ripulia ehkäiseviä aineita, antasideja, suolistobakteerien modulaattoreita ja antibiootteja;
  11. Allerginen rakenne;
  12. raskaana olevat ja imettävät naiset; Muut, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen noudattamiseen tai vaikuttaa haitallisesti tutkijan arvioimiin tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Tarkkaile paksusuolen leesioiden laajuutta ja ota suolen limakalvonäytteitä
Potilaat, joilla on yksinkertainen ripuli ja ärtyvän suolen oireyhtymä
Tarkkaile paksusuolen leesioiden laajuutta ja ota suolen limakalvonäytteitä
Potilaat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä, johon liittyy ahdistusta ja masennusta
Tarkkaile paksusuolen leesioiden laajuutta ja ota suolen limakalvonäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus- ja masennuspisteet
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
Arvioida, missä määrin sairaus vaikuttaa mielentilaan
jopa 100 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskopia

3
Tilaa