- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05311293
Tutkimus ripulin hallitsevan ärtyvän suolen oireyhtymän, johon liittyy ahdistuneisuus ja masennus, molekyylimekanismista, joka perustuu multi-omics-korrelaatioanalyysiin
lauantai 2. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Tutkimusryhmä aikoo tehdä tapauskontrollitutkimuksen IBS-D-potilaiden rekrytoimiseksi, joilla on ahdistuneisuus- ja masennusoireita, keräämällä suolen limakalvoa yksisoluisen transkription sekvensointia varten, keräämällä perifeeristä verta proteomista analyysiä varten, nämä kaksi ryhmää ja potilaiden oireet liittyvät toisiinsa ja löydä sitten aivojen ja suoliston akselin toimintahäiriöön liittyvien molekyylitason muutosten ominaisuudet, tutki samanaiheisen ahdistuneisuuden ja masennuksen ja IBS:n patofysiologista mekanismia ja löydä potentiaalisia kohteita tehokkaalle hoidolle.
Tämä projekti voi auttaa rakentamaan IBS-D-potilaiden paksusuolen yksisolukartan ja tutkimaan IBS-potilaiden paksusuolen eri tavalla ilmentyviä geenejä ja niiden hermosäätelyyn liittyviä signalointireittejä, mikä tarjoaa tehokkaan terapeuttisen kohteen komorbidin ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon. ja IBS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina, 712000
- Tang-du Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Täytä Rooma IV:n diagnostiset kriteerit ripulia hallitsevalle ärtyvän suolen oireyhtymälle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä Rooma IV:n diagnostiset kriteerit ripulia hallitsevalle ärtyvän suolen oireyhtymälle;
- 18–65-vuotiaat (mukaan lukien), mies tai nainen;
- HAMA-arviointi ≥ 14 pistettä tai HAMD-arviointi ≥ 17 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia (kuten sydäninfarkti, aivoinfarkti, sepelvaltimotauti jne.);
- Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta (ALT tai ASAT > 1,5 kertaa normaalin yläraja tai T-Bil > 1,5 kertaa normaalin yläraja tai Cr enemmän kuin normaalin yläraja), hematopoieettisen järjestelmän sairaudet ja kasvaimet;
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut vatsan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen ja kolekystektomia);
- Aiempi diagnoosi ruoansulatuskanavan orgaanisista sairauksista, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, suoliston tuberkuloosi jne., tai edelleen yhdistetty peptiseen haavaan, tarttuvaan ripuliin jne.;
- Ärtyvän suolen oireyhtymän oireita muistuttavien sairauksien aiempi diagnoosi, kuten eosinofiilinen enteriitti, mikroskooppinen koliitti (mukaan lukien kollageenikoliitti ja lymfosyyttinen koliitti), laktoosi-intoleranssi, imeytymishäiriö;
- Ei-suolikanavan ruoansulatuskanavan sairauksien, kuten tuberkuloosin peritoniitti, sappikivet, kirroosi, krooninen haimatulehdus, aikaisempi diagnoosi;
- Ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavien sairauksien aiempi diagnoosi, kuten kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, endometrioosi, autoimmuunisairaudet, diabetes jne.;
- 4. Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, joihin liittyy verenvuotoriski tai lisääntynyt verenvuotoriski ennen hoitoa;
- 4. Potilaat, jotka ovat käyttäneet masennuslääkkeitä ja psykotrooppisia lääkkeitä ennen hoitoa;
- 4. Käytä ruoansulatuskanavan motiliteettiin ja toimintaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten prokineettisiä lääkkeitä, antikolinergisiä lääkkeitä, kalsiumkanavasalpaajia, 5-HT-reseptorin agonisteja/antagonisteja, ripulia ehkäiseviä aineita, antasideja, suolistobakteerien modulaattoreita ja antibiootteja;
- Allerginen rakenne;
- raskaana olevat ja imettävät naiset; Muut, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen noudattamiseen tai vaikuttaa haitallisesti tutkijan arvioimiin tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet vapaaehtoiset
|
Tarkkaile paksusuolen leesioiden laajuutta ja ota suolen limakalvonäytteitä
|
Potilaat, joilla on yksinkertainen ripuli ja ärtyvän suolen oireyhtymä
|
Tarkkaile paksusuolen leesioiden laajuutta ja ota suolen limakalvonäytteitä
|
Potilaat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä, johon liittyy ahdistusta ja masennusta
|
Tarkkaile paksusuolen leesioiden laajuutta ja ota suolen limakalvonäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistus- ja masennuspisteet
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Arvioida, missä määrin sairaus vaikuttaa mielentilaan
|
jopa 100 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Irritable Bowel Syndrome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoskopia
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrytointi
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineValmisKorkkiavusteinen kolonoskopia parantaa harjoittelijoiden laatuun perustuvaa kolonoskopian pätevyyttäEndoskopia, maha-suolikanavaYhdysvallat
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...Ilmoittautuminen kutsustaKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Smart Medical Systems Ltd.ValmisSuoliston sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
University Medical Center GroningenValmisRuokatorven syöpä | Barrettin ruokatorvi | Dysplasia Barrettin ruokatorvessaAlankomaat
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveValmisSappireuma | Keltaisuus, obstruktiivinenRanska
-
RenJi HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Fudan University ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHypoksia | Ruokatorven syöpä | Paksusuolen syöpä | Mahalaukun polyyppiKiina
-
Medtronic - MITGValmisPaksusuolen sairaudet | ja paksusuolen sairaudetEspanja, Ruotsi, Saksa, Belgia, Ranska, Italia, Alankomaat
-
Medtronic - MITGValmisPaksusuolen sairaudet | SuolistotauditYhdysvallat