Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a hasmenés-domináns irritábilis bél szindróma szorongással és depresszióval járó molekuláris mechanizmusáról multi-omics korrelációs elemzés alapján

2022. április 2. frissítette: Tang-Du Hospital
A kutatócsoport eset-kontroll vizsgálatot kíván végezni szorongásos és depressziós tünetekkel küzdő IBS-D betegek toborzására, a bélnyálkahártya összegyűjtésével az egysejtű transzkriptom szekvenáláshoz, a perifériás vér gyűjtésével proteomikai elemzéshez, a két csoport és a betegek tünetei összefüggenek. , majd fedezze fel az agy-bél tengely diszfunkciójával összefüggő molekuláris szintű változások jellemzőit, fedezze fel a komorbid szorongás és depresszió, valamint az IBS patofiziológiai mechanizmusát, és fedezze fel a hatékony kezelés lehetséges célpontjait. Ez a projekt segíthet az IBS-D betegek vastagbél egysejtes térképének megalkotásában, valamint az IBS-betegek vastagbéljében lévő, eltérően expresszálódó gének és a neuroregulációhoz kapcsolódó jelátviteli útvonalaik feltárásában, hatékony terápiás célpontot biztosítva a komorbid szorongás és depresszió kezelésében. és IBS.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Xi'an, Kína, 712000
        • Tang-du Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Teljesítse a Róma IV. diagnosztikai kritériumait a hasmenés-domináns irritábilis bél szindróma esetében

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Teljesítse a Róma IV. diagnosztikai kritériumait a hasmenés-domináns irritábilis bélszindróma esetében;
  2. 18 és 65 év közötti (beleértve), férfi vagy nő;
  3. HAMA értékelés ≥ 14 pont vagy HAMD értékelés ≥ 17 pont

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségekben (például szívinfarktusban, agyi infarktusban, szívkoszorúér-betegségben stb.) szenvedő betegek;
  2. Kóros máj- és veseműködés (ALT vagy AST > a normál felső határának 1,5-szerese, vagy T-Bil > a normál felső határának 1,5-szerese, vagy Cr több, mint a normál felső határa), hematopoietikus rendszer betegségei és daganatai;
  3. Hasi műtéten átesett betegek (kivéve vakbélműtét és kolecisztektómia);
  4. Az emésztőrendszer szervi betegségeinek korábbi diagnosztizálása, mint például gyulladásos bélbetegség, bélgümőkór stb., vagy még mindig társul peptikus fekéllyel, fertőző hasmenéssel stb.;
  5. Az irritábilis bél szindróma tüneteihez hasonló betegségek korábbi diagnosztizálása, például eozinofil enteritis, mikroszkopikus vastagbélgyulladás (beleértve a kollagén vastagbélgyulladást és a limfocitás vastagbélgyulladást), laktóz intolerancia, felszívódási zavar szindróma;
  6. Nem bélrendszeri eredetű emésztőrendszeri betegségek, például tuberkulózisos hashártyagyulladás, epekő, cirrhosis, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás korábbi diagnózisa;
  7. Az emésztőrendszer működését befolyásoló betegségek korábbi diagnosztizálása, mint pl. pajzsmirigy-túlműködés vagy pajzsmirigy alulműködés, endometriózis, autoimmun betegségek, cukorbetegség stb.;
  8. 4. Olyan betegek, akik a kezelés előtt vérzésveszélyes vagy fokozott vérzési kockázatú gyógyszereket szedtek;
  9. 4. A kezelés előtt antidepresszáns és pszichotróp gyógyszereket szedő betegek;
  10. 4. Használjon olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a gyomor-bélrendszer motilitását és működését, például prokinetikus gyógyszereket, antikolinerg gyógyszereket, kalciumcsatorna-blokkolókat, 5-HT receptor agonisták/antagonisták, hasmenés elleni szerek, antacidok, bélbaktérium-modulátorok és antibiotikumok;
  11. Allergiás alkat;
  12. Terhes és szoptató nők; Mások, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati megfelelést vagy hátrányosan befolyásolhatják a vizsgáló által megítélt eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Figyelje meg a vastagbél elváltozások mértékét, és vegyen bélnyálkahártya-mintákat
Egyszerű hasmenés-domináns irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek
Figyelje meg a vastagbél elváltozások mértékét, és vegyen bélnyálkahártya-mintákat
Irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek, akiket szorongás és depresszió kísér
Figyelje meg a vastagbél elváltozások mértékét, és vegyen bélnyálkahártya-mintákat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás és depresszió pontszám
Időkeret: akár 100 hétig
Annak értékelése, hogy egy betegség milyen mértékben befolyásolja a mentális állapotot
akár 100 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endoszkópia

3
Iratkozz fel