Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den molekylære mekanisme af diarré-dominerende irritabel tyktarm med angst og depression baseret på multi-omics korrelationsanalyse

2. april 2022 opdateret af: Tang-Du Hospital
Forskergruppen har til hensigt at udføre et case-kontrol studie for at rekruttere IBS-D patienter med angst- og depressionssymptomer, ved at indsamle tarmslimhinden til enkeltcellet transkriptom sekventering, indsamle perifert blod til proteomisk analyse, de to grupper og patientsymptomer er forbundet , og opdag derefter egenskaberne ved molekylære niveauændringer forbundet med dysfunktion af hjerne-tarmaksen, udforsk den patofysiologiske mekanisme for komorbid angst og depression og IBS, og opdag potentielle mål for effektiv behandling. Dette projekt kan hjælpe med at konstruere tyktarmens enkeltcellekort over IBS-D-patienter og udforske de differentielt udtrykte gener i tyktarmen hos IBS-patienter og deres signalveje relateret til neuroregulering, hvilket giver et effektivt terapeutisk mål til behandling af komorbid angst og depression og IBS.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Xi'an, Kina, 712000
        • Tang-Du Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Opfyld Rom IV diagnostiske kriterier for diarré-dominerende irritabel tyktarm

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyld Rom IV diagnostiske kriterier for diarré-dominerende irritabel tyktarm;
  2. I alderen mellem 18 og 65 år (inklusive), mand eller kvinde;
  3. HAMA vurdering ≥ 14 point eller HAMD vurdering ≥ 17 point

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme (såsom myokardieinfarkt, hjerneinfarkt, koronar hjertesygdom osv.);
  2. Unormal lever- og nyrefunktion (ALT eller AST > 1,5 gange den øvre grænse for normal, eller T-Bil > 1,5 gange den øvre grænse for normal, eller Cr mere end den øvre grænse for normal), hæmatopoietiske systemsygdomme og tumorer;
  3. Patienter med en anamnese med abdominal kirurgi (undtagen appendektomi og kolecystektomi);
  4. Tidligere diagnose af organiske sygdomme i fordøjelsessystemet, såsom inflammatorisk tarmsygdom, intestinal tuberkulose, etc., eller stadig forbundet med mavesår, infektiøs diarré, etc.;
  5. Tidligere diagnose af sygdomme, der ligner irritabel tyktarmssyndrom, såsom eosinofil enteritis, mikroskopisk colitis (herunder collagen colitis og lymfocytisk colitis), laktoseintolerans, malabsorptionssyndrom;
  6. Tidligere diagnosticering af ikke-tarmsygdomme i fordøjelsessystemet, såsom tuberkuløs peritonitis, galdesten, skrumpelever, kronisk pancreatitis;
  7. Tidligere diagnose af sygdomme, der påvirker fordøjelseskanalens funktion, såsom hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, endometriose, autoimmune sygdomme, diabetes, etc.;
  8. 4. Patienter, der har taget medicin med blødningsrisiko eller øget blødningsrisiko før behandling;
  9. 4. Patienter, der har taget antidepressive lægemidler og psykofarmaka før behandling;
  10. 4. Brug lægemidler, der påvirker gastrointestinal motilitet og funktion, såsom prokinetiske lægemidler, antikolinerge lægemidler, calciumkanalblokkere, 5-HT-receptoragonister/antagonister, antidiarrémidler, antacida, tarmbakteriemodulatorer og antibiotika;
  11. Allergisk konstitution;
  12. Gravide og ammende kvinder; Andre, der kan påvirke undersøgelsens overensstemmelse eller negativt påvirke resultaterne som vurderet af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Observer omfanget af tyktarmslæsioner og indhent tarmslimhindeprøver
Patienter med simpel diarré-dominerende irritabel tyktarm
Observer omfanget af tyktarmslæsioner og indhent tarmslimhindeprøver
Patienter med irritabel tyktarm ledsaget af angst og depression
Observer omfanget af tyktarmslæsioner og indhent tarmslimhindeprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for angst og depression
Tidsramme: op til 100 uger
At evaluere i hvilket omfang en sygdom påvirker en psykisk tilstand
op til 100 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabel tyktarm med diarré

Kliniske forsøg med Endoskopi

3
Abonner