- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05311293
Studie om den molekylära mekanismen för diarré-dominerande irriterande tarmsyndrom med ångest och depression baserad på multiomics korrelationsanalys
2 april 2022 uppdaterad av: Tang-Du Hospital
Forskargruppen har för avsikt att genomföra en fall-kontrollstudie för att rekrytera IBS-D-patienter med ångest- och depressionssymtom, genom att samla in tarmslemhinna för encellig transkriptomsekvensering, samla in perifert blod för proteomanalys, de två grupperna och patientsymptom är associerade , och sedan upptäcka egenskaperna hos molekylära nivåförändringar associerade med dysfunktion av hjärn-tarmaxeln, utforska den patofysiologiska mekanismen för komorbid ångest och depression och IBS, och upptäck potentiella mål för effektiv behandling.
Detta projekt kan hjälpa till att konstruera kolonenkelcellskartan över IBS-D-patienter och utforska de differentiellt uttryckta generna i tjocktarmen hos IBS-patienter och deras signalvägar relaterade till neuroreglering, vilket ger ett effektivt terapeutiskt mål för behandling av komorbid ångest och depression och IBS.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Xi'an, Kina, 712000
- Tang-Du Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uppfyll Rom IV diagnostiska kriterier för diarré-dominerande irritabel tarm
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll de diagnostiska kriterierna för Rom IV för diarré-dominerande irritabel tarm;
- Ålder mellan 18 och 65 år (inklusive), man eller kvinna;
- HAMA-bedömning ≥ 14 poäng eller HAMD-bedömning ≥ 17 poäng
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar (såsom hjärtinfarkt, hjärninfarkt, kranskärlssjukdom, etc.);
- Onormal lever- och njurfunktion (ALT eller AST > 1,5 gånger den övre normalgränsen, eller T-Bil > 1,5 gånger den övre normalgränsen, eller Cr mer än den övre normalgränsen), sjukdomar och tumörer i hematopoetiska systemet;
- Patienter med en historia av bukkirurgi (förutom blindtarmsoperation och kolecystektomi);
- Tidigare diagnos av organiska sjukdomar i matsmältningssystemet, såsom inflammatorisk tarmsjukdom, tarmtuberkulos, etc., eller fortfarande förknippad med magsår, infektiös diarré, etc.;
- Tidigare diagnos av sjukdomar som liknar symtom på irritabel tarm, såsom eosinofil enterit, mikroskopisk kolit (inklusive kollagenkolit och lymfocytisk kolit), laktosintolerans, malabsorptionssyndrom;
- Tidigare diagnos av icke-tarmsjukdomar i matsmältningssystemet, såsom tuberkulös peritonit, gallsten, cirros, kronisk pankreatit;
- Tidigare diagnos av sjukdomar som påverkar matsmältningskanalens funktion, såsom hypertyreos eller hypotyreos, endometrios, autoimmuna sjukdomar, diabetes, etc.;
- 4. Patienter som har tagit läkemedel med blödningsrisk eller ökad blödningsrisk före behandling;
- 4. Patienter som har tagit antidepressiva och psykotropa läkemedel före behandling;
- 4. Använd läkemedel som påverkar gastrointestinal motilitet och funktion, såsom prokinetiska läkemedel, antikolinerga läkemedel, kalciumkanalblockerare, 5-HT-receptoragonister/antagonister, antidiarrémedel, antacida, tarmbakteriemodulatorer och antibiotika;
- Allergisk konstitution;
- Gravida och ammande kvinnor; Andra som kan påverka studiens följsamhet eller negativt påverka resultaten enligt utredarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska volontärer
|
Observera omfattningen av kolonskador och ta prover från tarmslemhinnan
|
Patienter med enkel diarré-dominerande irritabel tarm
|
Observera omfattningen av kolonskador och ta prover från tarmslemhinnan
|
Patienter med irritabel tarm som åtföljs av ångest och depression
|
Observera omfattningen av kolonskador och ta prover från tarmslemhinnan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poäng för ångest och depression
Tidsram: upp till 100 veckor
|
Att utvärdera i vilken utsträckning en sjukdom påverkar ett psykiskt tillstånd
|
upp till 100 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2022
Första postat (Faktisk)
5 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Irritable Bowel Syndrome
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom med diarré
-
Anthony LemboCedars-Sinai Medical CenterRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Stanford UniversityBold Health Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Nordisk Rebalance A/SLinkoeping University; University Hospital, LinkoepingAvslutad
-
SOFAR S.p.A.1MedAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeItalien
-
Haukeland University HospitalHelse VestAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
DSM Nutritional Products, Inc.RekryteringIrritabel tarmsyndrom | IBS - Irritable Bowel SyndromeIrland
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Société des Produits Nestlé (SPN)RekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Endoskopi
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...Anmälan via inbjudanKolorektala neoplasmerFörenta staterna
-
Medtronic - MITGAvslutadInflammatorisk tarmsjukdom | TunntarmssjukdomFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAvslutadEndoskopi, GastrointestinalFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadMatstrupscancer | Barrett Esophagus | Dysplasi i Barrett EsophagusNederländerna
-
Professor Michael BourkeAktiv, inte rekryterande
-
Parc de Salut MarAvslutad
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveAvslutadGallförträngning | Gulsot, obstruktivFrankrike
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutad
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad