Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om den molekylära mekanismen för diarré-dominerande irriterande tarmsyndrom med ångest och depression baserad på multiomics korrelationsanalys

2 april 2022 uppdaterad av: Tang-Du Hospital
Forskargruppen har för avsikt att genomföra en fall-kontrollstudie för att rekrytera IBS-D-patienter med ångest- och depressionssymtom, genom att samla in tarmslemhinna för encellig transkriptomsekvensering, samla in perifert blod för proteomanalys, de två grupperna och patientsymptom är associerade , och sedan upptäcka egenskaperna hos molekylära nivåförändringar associerade med dysfunktion av hjärn-tarmaxeln, utforska den patofysiologiska mekanismen för komorbid ångest och depression och IBS, och upptäck potentiella mål för effektiv behandling. Detta projekt kan hjälpa till att konstruera kolonenkelcellskartan över IBS-D-patienter och utforska de differentiellt uttryckta generna i tjocktarmen hos IBS-patienter och deras signalvägar relaterade till neuroreglering, vilket ger ett effektivt terapeutiskt mål för behandling av komorbid ångest och depression och IBS.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Xi'an, Kina, 712000
        • Tang-Du Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uppfyll Rom IV diagnostiska kriterier för diarré-dominerande irritabel tarm

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyll de diagnostiska kriterierna för Rom IV för diarré-dominerande irritabel tarm;
  2. Ålder mellan 18 och 65 år (inklusive), man eller kvinna;
  3. HAMA-bedömning ≥ 14 poäng eller HAMD-bedömning ≥ 17 poäng

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar (såsom hjärtinfarkt, hjärninfarkt, kranskärlssjukdom, etc.);
  2. Onormal lever- och njurfunktion (ALT eller AST > 1,5 gånger den övre normalgränsen, eller T-Bil > 1,5 gånger den övre normalgränsen, eller Cr mer än den övre normalgränsen), sjukdomar och tumörer i hematopoetiska systemet;
  3. Patienter med en historia av bukkirurgi (förutom blindtarmsoperation och kolecystektomi);
  4. Tidigare diagnos av organiska sjukdomar i matsmältningssystemet, såsom inflammatorisk tarmsjukdom, tarmtuberkulos, etc., eller fortfarande förknippad med magsår, infektiös diarré, etc.;
  5. Tidigare diagnos av sjukdomar som liknar symtom på irritabel tarm, såsom eosinofil enterit, mikroskopisk kolit (inklusive kollagenkolit och lymfocytisk kolit), laktosintolerans, malabsorptionssyndrom;
  6. Tidigare diagnos av icke-tarmsjukdomar i matsmältningssystemet, såsom tuberkulös peritonit, gallsten, cirros, kronisk pankreatit;
  7. Tidigare diagnos av sjukdomar som påverkar matsmältningskanalens funktion, såsom hypertyreos eller hypotyreos, endometrios, autoimmuna sjukdomar, diabetes, etc.;
  8. 4. Patienter som har tagit läkemedel med blödningsrisk eller ökad blödningsrisk före behandling;
  9. 4. Patienter som har tagit antidepressiva och psykotropa läkemedel före behandling;
  10. 4. Använd läkemedel som påverkar gastrointestinal motilitet och funktion, såsom prokinetiska läkemedel, antikolinerga läkemedel, kalciumkanalblockerare, 5-HT-receptoragonister/antagonister, antidiarrémedel, antacida, tarmbakteriemodulatorer och antibiotika;
  11. Allergisk konstitution;
  12. Gravida och ammande kvinnor; Andra som kan påverka studiens följsamhet eller negativt påverka resultaten enligt utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Observera omfattningen av kolonskador och ta prover från tarmslemhinnan
Patienter med enkel diarré-dominerande irritabel tarm
Observera omfattningen av kolonskador och ta prover från tarmslemhinnan
Patienter med irritabel tarm som åtföljs av ångest och depression
Observera omfattningen av kolonskador och ta prover från tarmslemhinnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för ångest och depression
Tidsram: upp till 100 veckor
Att utvärdera i vilken utsträckning en sjukdom påverkar ett psykiskt tillstånd
upp till 100 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2022

Första postat (Faktisk)

5 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom med diarré

Kliniska prövningar på Endoskopi

3
Prenumerera