Allaiter - un bon départ ensemble

L'allaitement maternel présente de nombreux avantages pour la santé des mères et des enfants, et l'Organisation mondiale de la santé recommande l'allaitement maternel exclusif pendant six mois. Pourtant, seulement 12 % des mères au Danemark allaitent exclusivement au sein à six mois post-partum et l'allaitement est sujet à d'importantes inégalités sociales. Les mères jeunes (moins de 25 ans) et ayant un faible niveau d'instruction (ne dépassant pas l'école primaire ou professionnelle) allaitent moins longtemps que leurs homologues. Ainsi, ce groupe présente un risque élevé d'arrêt précoce de l'allaitement et est appelé ci-après « le groupe à haut risque ».

L'intervention Allaitement maternel - un bon départ ensemble consiste en un soutien à l'allaitement basé sur la théorie, soutenu par des documents imprimés et une page Web fournissant un soutien et des connaissances aux familles lorsque les visiteurs de santé ne travaillent pas, et une intervention intensifiée destinée au groupe à haut risque, comprenant un suivi rapproché par téléphone et une visite à domicile supplémentaire. Au total, le groupe à haut risque recevra sept appels téléphoniques au cours de la deuxième semaine post-partum et 15 semaines post-partum, avec la plus forte intensité au cours du premier mois (contact une fois par semaine), diminuant progressivement à mesure que l'enfant grandit (contact toutes les secondes semaine pendant le deuxième mois, et toutes les trois semaines pendant les troisième et quatrième mois).

Hypothèse : Améliorer la relation entre les visiteurs de santé et les nouvelles familles, en s'appuyant sur l'adaptation de la communication, qui garantit que le soutien à l'allaitement correspond aux besoins de la famille, renforcera la confiance et donc la probabilité que les familles s'adressent à l'infirmière de santé lorsque des problèmes d'allaitement surviennent et ainsi améliorer les chances de réussite de l'allaitement sur une plus longue durée. De plus, le soutien à l'allaitement basé sur la théorie rendra le soutien plus facilement accessible aux familles, indépendamment de leur milieu sociodémographique. L'amélioration des chances d'un allaitement réussi améliorera la santé de la mère et du nourrisson, ce dernier en particulier en ce qui concerne la morbidité infantile liée à la nutrition.

L'intervention est une intervention complexe, conçue comme un essai randomisé en grappes. Vingt et une municipalités situées dans la région du nord du Danemark et la région du sud du Danemark participent à l'étude et, en fonction du nombre de naissances parmi les habitants, celles-ci ont été randomisées en groupe d'intervention ou de contrôle ; 11 communes d'intervention et 10 communes de contrôle. Le fait de baser la randomisation sur le nombre de naissances s'est avéré efficace pour tenir compte d'autres facteurs, tels que les zones rurales ou urbaines et la proportion d'individus à haut risque.

L'intervention sera mise en œuvre de mars 2022 à décembre 2023, la collecte de données commençant en avril 2022. Les visiteurs de santé dans les municipalités d'intervention recevront une formation avant de dispenser les nouveaux conseils sur l'allaitement aux familles. La formation devrait atteindre 225 visiteurs de santé dans les municipalités d'intervention et 6000 familles dont 30 à 40% font partie du groupe à haut risque. Après la période d'essai, les visiteurs sanitaires des communes témoins recevront la même formation.

Les principaux critères de jugement de l'intervention sont la durée de l'allaitement et les approximations de la morbidité infantile liée à la nutrition. Les critères de jugement secondaires sont la perception qu'ont les familles de leur relation avec l'infirmier et la compétence d'action et l'auto-efficacité des parents par rapport à l'allaitement.

Les mesures de résultats primaires et secondaires sont étudiées dans une étude par sondage à l'aide de questionnaires électroniques distribués aux mères recrutées dans le cadre du programme de visites médicales à trois moments et aux pères/partenaires à un moment donné. En outre, l'efficacité de l'intervention sera analysée à l'aide de données de registre. Une conception de différence dans la différence est appliquée pour mesurer les changements dans les résultats primaires d'avant à après la période d'intervention dans les sites d'intervention et les sites de contrôle.

Le groupe cible global de l'étude d'intervention est toutes les nouvelles familles acceptant le programme de visites médicales avec un groupe spécifique à haut risque de familles dont les mères sont jeunes ou qui ont un faible niveau d'instruction. Les résultats de l'essai seront analysés pour la population totale et pour le sous-groupe.

Pour le calcul de la taille de l'échantillon, une estimation de 8 grappes dans le bras d'intervention et de 8 grappes dans le bras témoin a été utilisée, car ce calcul a été effectué avant de recruter avec succès un total de 21 grappes pour l'essai. Les enquêteurs s'attendent à une participation de 80% avec une attrition de 30%. L'ambition est d'améliorer la durée de l'allaitement dans les clusters d'intervention au niveau national, correspondant à un OR 1,32. Avec un coefficient de corrélation interclasse de 0,001, une force de 80 % et un niveau de signification de 5 % peuvent être atteints si les données sont collectées auprès de 111 mères dans chaque groupe, dont 52 mères du groupe à haut risque dans chaque groupe.

Toutes les analyses d'efficacité utiliseront une approche en intention de traiter et tiendront compte du regroupement des individus et de la confusion potentielle dans une régression contrôlée à effets mixtes.

La mise en œuvre de l'intervention sera analysée dans une évaluation de processus à l'aide de données qualitatives et quantitatives. Une évaluation réaliste utilisant des données qualitatives explorera les mécanismes de changement dans l'intervention et mettra en évidence ce qui fonctionne pour qui, dans quelles circonstances.

En outre, une évaluation économique de la santé sera effectuée sous la forme d'une analyse coût-efficacité où les avantages pour la santé sont mesurés en tant que changements dans la proportion de femmes qui allaitent quatre mois après l'accouchement, et en tant qu'analyse coût-utilité où les avantages pour la santé sont mesurés en fonction de la qualité ajustée. Années de vie (QALY). De plus, une analyse des coûts de l'intervention liés aux coûts (et économies possibles) dans le système de santé entourant les sites d'intervention.