Грудное вскармливание - хорошее начало вместе

Грудное вскармливание имеет множество преимуществ для здоровья как матерей, так и детей, и Всемирная организация здравоохранения рекомендует исключительно грудное вскармливание в течение шести месяцев. Тем не менее, только 12 % матерей в Дании кормят исключительно грудью в течение шести месяцев после родов, и грудное вскармливание является предметом значительного социального неравенства. Матери молодого возраста (до 25 лет) и с низким уровнем образования (не выше среднего или профессионального) кормят грудью в течение более короткого периода времени, чем их сверстницы. Таким образом, эта группа находится в группе высокого риска раннего прекращения грудного вскармливания и далее именуется «группой высокого риска».

Мероприятие «Грудное вскармливание - хорошее начало вместе» состоит из теоретической поддержки грудного вскармливания, подкрепленной печатными материалами и веб-страницей, предоставляющей поддержку и знания семьям, когда медицинские работники не работают, а также интенсивным вмешательством, направленным на группу высокого риска, включающим тщательное последующее наблюдение по телефону и дополнительное посещение на дому. В общей сложности группа высокого риска получит семь телефонных звонков в течение второй послеродовой недели и 15 недель после родов, с наибольшей интенсивностью в первый месяц (контакт раз в неделю), постепенно уменьшаясь по мере взросления ребенка (контакт каждую секунду). неделю в течение второго месяца и каждую третью неделю в течение третьего и четвертого месяцев).

Гипотеза: Улучшение отношений между патронажными сестрами и новыми семьями за счет адаптации коммуникации, обеспечивающей соответствие поддержки грудного вскармливания потребностям семьи, повысит доверие и, следовательно, вероятность того, что семьи обратятся к медсестре в случае возникновения проблем с грудным вскармливанием. и, таким образом, повысить шансы на успешное грудное вскармливание в течение более длительного периода времени. Более того, поддержка грудного вскармливания, основанная на теории, сделает поддержку более доступной для семей, независимо от их социально-демографического положения. Повышение шансов на успешное грудное вскармливание улучшит здоровье матери и младенца, особенно в отношении снижения заболеваемости младенцев, связанной с питанием.

Вмешательство представляет собой комплексное вмешательство, разработанное как кластерное рандомизированное исследование. Двадцать один муниципалитет, расположенный в регионе Северной Дании и регионе Южной Дании, участвует в исследовании, и в зависимости от числа рождений среди жителей они были рандомизированы либо в экспериментальную, либо в контрольную группу; 11 муниципалитетов вмешательства и 10 муниципалитетов контроля. Было доказано, что рандомизация на основе числа рождений успешно учитывает другие факторы, такие как сельские или городские районы и доля лиц с высоким риском.

Вмешательство будет осуществляться с марта 2022 г. по декабрь 2023 г., а сбор данных начнется в апреле 2022 г. Медицинские работники в муниципалитетах, где проводится вмешательство, пройдут обучение, прежде чем предоставлять семьям новые консультации по грудному вскармливанию. Ожидается, что тренинг охватит 225 патронажных работников в муниципалитетах, где проводится вмешательство, и 6000 семей, 30-40% из которых относятся к группе высокого риска. По истечении испытательного срока такое же обучение пройдут патронажники в контрольных муниципалитетах.

Основными показателями результатов вмешательства являются продолжительность грудного вскармливания и косвенные показатели детской заболеваемости, связанные с питанием. Вторичными результатами являются восприятие семьями своих отношений с патронажной сестрой, а также компетентность и самоэффективность родителей в отношении грудного вскармливания.

Первичные и вторичные показатели исхода изучаются в обзорном исследовании с использованием электронных вопросников, распространяемых среди матерей, набранных в рамках программы посещения врача, в трех временных точках, а также среди отцов/партнеров в один временной момент. Далее эффективность вмешательства будет проанализирована с использованием регистровых данных. План «разность в разнице» применяется для измерения изменений в первичных исходах до и после периода вмешательства как в центрах вмешательства, так и в контрольных центрах.

Общая целевая группа интервенционного исследования – это все новые семьи, принимающие участие в программе медицинских посещений, с определенной группой высокого риска, состоящей из матерей молодого возраста или с низким уровнем образования. Результаты испытания будут проанализированы для всего населения и для подгруппы.

Для расчета размера выборки использовалась оценка 8 кластеров в экспериментальной группе и 8 кластеров в контрольной группе, поскольку этот расчет был сделан до успешного включения в исследование 21 кластера. Исследователи ожидают участие 80% с отсевом 30%. Задача состоит в том, чтобы увеличить продолжительность грудного вскармливания в кластерах вмешательства до национального уровня, соответствующего ОШ 1,32. При межклассовом коэффициенте корреляции 0,001 сила 80% и уровень значимости 5% могут быть достигнуты, если собрать данные от 111 матерей в каждом кластере, включая 52 матери из группы высокого риска в каждом кластере.

Во всех анализах эффективности будет использоваться подход «намерение лечить» и будет учитываться кластеризация отдельных лиц и потенциальное смешение в контролируемой регрессии со смешанным эффектом.

Реализация вмешательства будет проанализирована при оценке процесса с использованием качественных и количественных данных. Реалистичная оценка с использованием качественных данных исследует механизмы изменения вмешательства и выявляет, что работает для кого и при каких обстоятельствах.

Кроме того, будет проведена экономическая оценка здоровья в виде анализа эффективности затрат, в котором польза для здоровья измеряется как изменение доли женщин, кормящих грудью, через четыре месяца после родов, а также в виде анализа полезности затрат, в котором польза для здоровья измеряется в виде полученного результата с поправкой на качество. Годы жизни (QALY). Кроме того, анализ затрат на вмешательство связан с затратами (и возможной экономией) в системе здравоохранения, окружающей места проведения вмешательства.