Amamentação - um bom começo juntos

A amamentação tem inúmeros benefícios para a saúde de mães e crianças, e a Organização Mundial da Saúde recomenda a amamentação exclusiva por seis meses. Ainda assim, apenas 12% das mães na Dinamarca amamentam exclusivamente seis meses após o parto e a amamentação está sujeita a uma desigualdade social significativa. Mães jovens (abaixo de 25 anos) e com baixa escolaridade (não excedendo o ensino fundamental ou profissional) amamentam por um período de tempo mais curto do que suas contrapartes. Assim, este grupo está em alto risco de cessação precoce da amamentação e é doravante denominado 'grupo de alto risco'.

A intervenção Breastfeeding - a Good Start Together consiste num apoio teórico ao aleitamento materno, apoiado em materiais impressos e numa página web que fornece apoio e conhecimento às famílias quando os visitadores de saúde estão afastados do trabalho, e uma intervenção intensificada dirigida ao grupo de alto risco, compreendendo acompanhamento de perto por telefone e uma visita domiciliar extra. No total, o grupo de alto risco receberá sete ligações durante a segunda semana pós-parto e 15 semanas pós-parto, com maior intensidade no primeiro mês (contato uma vez por semana), diminuindo gradativamente à medida que a criança cresce (contato a cada segundo semana durante o segundo mês, e a cada três semanas durante o terceiro e quarto mês).

Hipótese: Melhorar o relacionamento entre os visitadores de saúde e as novas famílias, com base na adaptação da comunicação, o que garante que o apoio à amamentação corresponda às necessidades da família, aumentará a confiança e, portanto, a probabilidade de as famílias procurarem a enfermeira de saúde quando ocorrerem problemas de amamentação e, assim, melhorando as chances de sucesso na amamentação por um longo período de tempo. Além disso, o apoio à amamentação baseado na teoria tornará o apoio mais facilmente alcançável para as famílias, independentemente de sua origem sociodemográfica. Melhorar as chances de uma amamentação bem-sucedida melhorará a saúde da mãe e do bebê, especialmente no que diz respeito à menor morbidade infantil relacionada à nutrição.

A intervenção é uma intervenção complexa, projetada como um estudo randomizado por cluster. Vinte e um municípios situados na região do norte da Dinamarca e na região do sul da Dinamarca participaram do estudo e, de acordo com o número de nascimentos entre os habitantes, eles foram randomizados para intervenção ou grupo de controle; 11 municípios de intervenção e 10 municípios de controle. Basear a randomização no número de nascimentos provou explicar com sucesso outros fatores, como áreas rurais ou urbanas e proporção de indivíduos de alto risco.

A intervenção será implementada de março de 2022 a dezembro de 2023, com coleta de dados a partir de abril de 2022. As visitadoras de saúde nos municípios de intervenção receberão treinamento antes de entregar o novo aconselhamento de amamentação às famílias. Espera-se que a formação atinja 225 visitadoras de saúde nos municípios de intervenção e 6000 famílias das quais 30-40% estão no grupo de alto risco. Após o período experimental, os visitadores de saúde nos municípios de controle receberão o mesmo treinamento.

As principais medidas de resultado da intervenção são a duração da amamentação e os representantes da morbidade infantil relacionada à nutrição. Os desfechos secundários são a percepção das famílias sobre sua relação com a visitadora de saúde e a competência de ação e autoeficácia dos pais em relação à amamentação.

As medidas de resultados primários e secundários são estudadas em um estudo de pesquisa usando questionários eletrônicos distribuídos às mães recrutadas por meio do programa de visitas de saúde em três momentos e aos pais/parceiros em um momento. Além disso, a eficácia da intervenção será analisada usando dados cadastrais. Um projeto de diferença em diferença é aplicado para medir as mudanças nos resultados primários antes e depois do período de intervenção em locais de intervenção e locais de controle.

O grupo-alvo geral do estudo de intervenção são todas as novas famílias que aceitam o programa de visitas de saúde com um grupo específico de alto risco de famílias com mães em idade jovem ou com baixo nível educacional. Os resultados do estudo serão analisados ​​para a população total e para o subgrupo.

Para o cálculo do tamanho da amostra, foi usada uma estimativa de 8 clusters no braço de intervenção e 8 clusters no braço de controle, pois esse cálculo foi feito antes de recrutar com sucesso um total de 21 clusters para o teste. Os investigadores esperam uma participação de 80% com um atrito de 30%. A ambição é melhorar a duração da amamentação nos clusters de intervenção para o nível nacional, correspondendo a um OR 1,32. Com um coeficiente de correlação interclasse de 0,001, uma força de 80% e um nível de significância de 5% podem ser alcançados se os dados forem coletados de 111 mães em cada agrupamento, incluindo 52 mães do grupo de alto risco em cada agrupamento.

Todas as análises de eficácia usarão uma abordagem de intenção de tratar e levarão em consideração o agrupamento de indivíduos e possíveis fatores de confusão em uma regressão controlada de efeito misto.

A implementação da intervenção será analisada em uma avaliação de processo usando dados qualitativos e quantitativos. Uma avaliação realista usando dados qualitativos explorará os mecanismos de mudança na intervenção e destacará o que funciona para quem, sob quais circunstâncias.

Além disso, uma avaliação econômica da saúde será realizada como uma análise de custo-efetividade onde os benefícios para a saúde são medidos como mudanças na proporção de mulheres que amamentam aos quatro meses após o parto, e como uma análise de custo-utilidade onde os benefícios para a saúde são medidos como ganho Qualidade Ajustada Anos de Vida (QALYs). Além disso, uma análise dos custos da intervenção relacionada aos custos (e possíveis economias) no sistema de saúde ao redor dos locais de intervenção.