Allattamento al seno: un buon inizio insieme

L'allattamento al seno ha numerosi benefici per la salute sia per le madri che per i bambini e l'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda l'allattamento al seno esclusivo per sei mesi. Tuttavia, solo il 12% delle madri in Danimarca allatta esclusivamente al seno sei mesi dopo il parto e l'allattamento al seno è soggetto a significative disuguaglianze sociali. Le madri in giovane età (sotto i 25 anni) e con un basso livello di istruzione (non superiore alla scuola primaria o professionale) allattano per un periodo di tempo più breve rispetto alle loro controparti. Pertanto, questo gruppo è ad alto rischio di interruzione precoce dell'allattamento al seno ed è di seguito definito "il gruppo ad alto rischio".

L'intervento L'allattamento al seno - un buon inizio insieme consiste in un sostegno teorico all'allattamento al seno, supportato da materiali stampati e una pagina web che fornisce supporto e conoscenza alle famiglie quando i visitatori sanitari sono assenti dal lavoro, e un intervento intensificato rivolto al gruppo ad alto rischio, comprendente stretto follow-up telefonico e una visita extra domiciliare. In totale, il gruppo ad alto rischio riceverà sette telefonate durante la seconda settimana dopo il parto e 15 settimane dopo il parto, con la massima intensità nel primo mese (contatto una volta alla settimana), gradualmente diminuendo man mano che il bambino cresce (contatto ogni secondo settimana durante il secondo mese e ogni terza settimana durante il terzo e quarto mese).

Ipotesi: migliorare il rapporto tra i visitatori sanitari e le nuove famiglie, attingendo alla personalizzazione della comunicazione, che assicura che il sostegno all'allattamento al seno corrisponda ai bisogni della famiglia, aumenterà la fiducia e quindi la probabilità che le famiglie si rivolgano all'infermiere sanitario quando si verificano problemi di allattamento al seno e quindi migliorare le possibilità di successo dell'allattamento al seno in un periodo di tempo più lungo. Inoltre, il sostegno all'allattamento al seno basato sulla teoria renderà il sostegno più facilmente raggiungibile per le famiglie, indipendentemente dal loro background sociodemografico. Aumentare le possibilità di un allattamento al seno di successo migliorerà la salute della madre e del bambino, quest'ultima in particolare per quanto riguarda la minore morbilità infantile correlata alla nutrizione.

L'intervento è un intervento complesso, concepito come una sperimentazione randomizzata a grappolo. Allo studio partecipano ventuno comuni situati nella regione della Danimarca settentrionale e nella regione della Danimarca meridionale e, in base al numero di nascite tra gli abitanti, questi sono stati randomizzati al gruppo di intervento o di controllo; 11 comuni di intervento e 10 comuni di controllo. Basare la randomizzazione sul numero di nascite ha dimostrato di tenere conto con successo di altri fattori, come le aree rurali o urbane e la proporzione di individui ad alto rischio.

L'intervento sarà attuato da marzo 2022 a dicembre 2023, con la raccolta dei dati che inizierà ad aprile 2022. I visitatori sanitari nei comuni di intervento riceveranno una formazione prima di fornire alle famiglie la nuova consulenza sull'allattamento al seno. La formazione dovrebbe raggiungere 225 visitatori sanitari nei comuni di intervento e 6000 famiglie di cui il 30-40% nella fascia ad alto rischio. Dopo il periodo di prova, i visitatori sanitari nei comuni di controllo riceveranno la stessa formazione.

Le misure di esito primarie dell'intervento sono la durata dell'allattamento al seno e le proxy per la morbilità infantile correlata alla nutrizione. Gli esiti secondari sono la percezione da parte delle famiglie del loro rapporto con l'assistente sanitario e la competenza di azione e l'autoefficacia dei genitori in relazione all'allattamento al seno.

Le misure di esito primario e secondario sono studiate in uno studio di indagine utilizzando questionari elettronici distribuiti alle madri reclutate attraverso il programma di visite sanitarie in tre punti temporali e ai padri/partner in un punto temporale. Inoltre, l'efficacia dell'intervento sarà analizzata utilizzando i dati di registro. Viene applicato un disegno della differenza nella differenza per misurare i cambiamenti negli esiti primari da prima a dopo il periodo di intervento sia nei siti di intervento che nei siti di controllo.

Il gruppo target complessivo dello studio di intervento è costituito da tutte le nuove famiglie che accettano il programma di visite sanitarie con uno specifico gruppo ad alto rischio di famiglie con madri in giovane età o con basso livello di istruzione. I risultati della sperimentazione saranno analizzati per la popolazione totale e per il sottogruppo.

Per il calcolo della dimensione del campione è stata utilizzata una stima di 8 cluster nel braccio di intervento e 8 cluster nel braccio di controllo, poiché questo calcolo è stato effettuato prima di reclutare con successo un totale di 21 cluster per lo studio. Gli investigatori prevedono una partecipazione dell'80% con un logoramento del 30%. L'ambizione è migliorare la durata dell'allattamento al seno nei gruppi di intervento a livello nazionale, corrispondente a un OR 1,32. Con un coefficiente di correlazione interclasse di 0,001, è possibile raggiungere una forza dell'80% e un livello di significatività del 5% se i dati vengono raccolti da 111 madri in ciascun cluster, comprese 52 madri del gruppo ad alto rischio in ciascun cluster.

Tutte le analisi di efficacia utilizzeranno un approccio di intenzione al trattamento e terranno conto del raggruppamento di individui e del potenziale confondimento in una regressione controllata a effetti misti.

L'attuazione dell'intervento sarà analizzata in una valutazione del processo utilizzando dati qualitativi e quantitativi. Una valutazione realistica che utilizza dati qualitativi esplorerà i meccanismi di cambiamento nell'intervento e metterà in evidenza cosa funziona per chi, in quali circostanze.

Inoltre, verrà eseguita una valutazione economica della salute come analisi costo-efficacia in cui i benefici per la salute sono misurati come cambiamenti nella proporzione di donne che allattano al seno a quattro mesi dopo il parto e come analisi costo-utilità in cui i benefici per la salute sono misurati come ottenuti. Anni di vita (QALY). Inoltre, un'analisi dei costi dell'intervento relativi ai costi (e ai possibili risparmi) nel sistema sanitario circostante i siti di intervento.