Karmienie piersią – dobry początek razem

Karmienie piersią ma wiele korzyści zdrowotnych zarówno dla matki, jak i dziecka, a Światowa Organizacja Zdrowia zaleca wyłączne karmienie piersią przez sześć miesięcy. Mimo to tylko 12% matek w Danii karmi wyłącznie piersią sześć miesięcy po porodzie, a karmienie piersią jest obarczone znacznymi nierównościami społecznymi. Matki w młodym wieku (poniżej 25 lat) oraz z niskim wykształceniem (nie przekraczającym szkoły podstawowej lub zawodowej) karmią piersią krócej niż ich rówieśniczki. W związku z tym ta grupa jest w grupie wysokiego ryzyka wczesnego zaprzestania karmienia piersią i jest dalej określana jako „grupa wysokiego ryzyka”.

Interwencja Karmienie piersią – dobry start razem składa się z teoretycznego wsparcia karmienia piersią, wspartego drukowanymi materiałami i stroną internetową dostarczającą wsparcia i wiedzy rodzinom w czasie nieobecności pielęgniarek środowiskowych oraz zintensyfikowanej interwencji skierowanej do grupy wysokiego ryzyka obejmującej ścisłe monitorowanie przez telefon i dodatkowa wizyta domowa. W sumie grupa wysokiego ryzyka otrzyma siedem telefonów w drugim tygodniu po porodzie i 15 tygodniu po porodzie, z największą intensywnością w pierwszym miesiącu (kontakt raz w tygodniu), stopniowo malejącą wraz z wiekiem dziecka (kontakt co sekundę tydzień w drugim miesiącu i co trzeci tydzień w trzecim i czwartym miesiącu).

Hipoteza: Poprawa relacji między pielęgniarkami środowiskowymi a nowymi rodzinami, w oparciu o dostosowanie komunikacji, która zapewnia, że ​​wsparcie karmienia piersią odpowiada potrzebom rodziny, zwiększy zaufanie, a tym samym prawdopodobieństwo skontaktowania się rodzin z pielęgniarką środowiskową w przypadku wystąpienia problemów z karmieniem piersią a tym samym zwiększenie szans na udane karmienie piersią w dłuższym okresie czasu. Co więcej, oparte na teorii wsparcie karmienia piersią sprawi, że wsparcie będzie łatwiej osiągalne dla rodzin, niezależnie od ich pochodzenia socjodemograficznego. Zwiększenie szans na udane karmienie piersią wpłynie na poprawę zdrowia matki i niemowlęcia, zwłaszcza w odniesieniu do mniejszej zachorowalności niemowląt związanej z odżywianiem.

Interwencja jest złożoną interwencją, zaprojektowaną jako badanie z randomizacją klastrową. W badaniu bierze udział 21 gmin położonych w Regionie Północnej Danii i Regionie Południowej Danii, które zgodnie z liczbą urodzeń wśród mieszkańców zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej; 11 gmin interwencyjnych i 10 gmin kontrolnych. Okazało się, że oparcie randomizacji na liczbie urodzeń z powodzeniem uwzględnia inne czynniki, takie jak obszary wiejskie lub miejskie oraz odsetek osób wysokiego ryzyka.

Interwencja będzie realizowana od marca 2022 do grudnia 2023, a zbieranie danych rozpocznie się w kwietniu 2022. Pielęgniarki środowiskowe w gminach objętych interwencją zostaną przeszkolone przed udzieleniem rodzinom nowych porad dotyczących karmienia piersią. Oczekuje się, że szkolenie obejmie 225 pielęgniarek środowiskowych w gminach objętych interwencją i 6000 rodzin, z których 30-40% należy do grupy wysokiego ryzyka. Po okresie próbnym pielęgniarki środowiskowe w gminach kontrolnych przejdą takie samo szkolenie.

Głównymi miarami wyniku interwencji jest czas karmienia piersią i wskaźniki zachorowalności niemowląt związanej z odżywianiem. Wyniki drugorzędne to postrzeganie przez rodziny ich relacji z pielęgniarką środowiskową oraz kompetencje działania rodziców i poczucie własnej skuteczności związane z karmieniem piersią.

Główne i drugorzędne miary wyników są badane w badaniu ankietowym z wykorzystaniem kwestionariuszy elektronicznych rozsyłanych do matek rekrutowanych w ramach programu wizyt zdrowotnych w trzech punktach czasowych oraz do ojców/partnerów w jednym punkcie czasowym. Ponadto skuteczność interwencji zostanie przeanalizowana przy użyciu danych z rejestru. Projekt różnicy w różnicach jest stosowany do pomiaru zmian w głównych wynikach przed i po okresie interwencji, zarówno w miejscach interwencji, jak iw miejscach kontrolnych.

Ogólną grupą docelową badania interwencyjnego są wszystkie nowe rodziny akceptujące program wizyt zdrowotnych z określoną grupą wysokiego ryzyka rodzin z matkami w młodym wieku lub o niskim poziomie wykształcenia. Wyniki badania zostaną przeanalizowane dla całej populacji i dla podgrupy.

Do obliczenia wielkości próby wykorzystano oszacowanie 8 klastrów w ramieniu interwencyjnym i 8 klastrów w ramieniu kontrolnym, ponieważ obliczenie to zostało wykonane przed pomyślną rekrutacją łącznie 21 klastrów do badania. Badacze spodziewają się udziału 80% przy ścieraniu 30%. Ambicją jest skrócenie czasu karmienia piersią w klastrach interwencyjnych do poziomu krajowego, co odpowiada OR 1,32. Przy współczynniku korelacji międzyklasowej równym 0,001 można osiągnąć siłę 80% i poziom istotności 5%, jeśli dane zostaną zebrane od 111 matek w każdym skupieniu, w tym od 52 matek z grupy wysokiego ryzyka w każdym skupieniu.

Wszystkie analizy skuteczności będą wykorzystywać podejście zgodne z zamiarem leczenia i będą uwzględniać grupowanie osób i potencjalne zakłócenia w kontrolowanej regresji z efektem mieszanym.

Realizacja interwencji zostanie przeanalizowana w ewaluacji procesu z wykorzystaniem danych jakościowych i ilościowych. Realistyczna ocena z wykorzystaniem danych jakościowych zbada mechanizmy zmian w interwencji i podkreśli, co działa dla kogo iw jakich okolicznościach.

Ponadto ocena ekonomiczna zdrowia zostanie przeprowadzona jako analiza opłacalności, w której korzyści zdrowotne są mierzone jako zmiany odsetka kobiet karmiących piersią po czterech miesiącach po porodzie, oraz jako analiza kosztów i użyteczności, w której korzyści zdrowotne są mierzone jako uzyskane Skorygowane o jakość lata życia (QALY). Ponadto dokonano analizy kosztów interwencji w odniesieniu do kosztów (i możliwych oszczędności) w systemie ochrony zdrowia otaczającym miejsca interwencji.