Borstvoeding - een goede start samen

Borstvoeding heeft tal van gezondheidsvoordelen voor zowel moeders als kinderen, en de Wereldgezondheidsorganisatie beveelt exclusieve borstvoeding gedurende zes maanden aan. Toch geeft slechts 12% van de moeders in Denemarken uitsluitend borstvoeding zes maanden na de bevalling en is borstvoeding onderhevig aan aanzienlijke sociale ongelijkheid. Moeders van jonge leeftijd (jonger dan 25 jaar) en met een laag opleidingsniveau (niet hoger dan de basisschool of beroepsopleiding) geven minder lang borstvoeding dan hun tegenhangers. Deze groep loopt dus een hoog risico om voortijdig te stoppen met borstvoeding en wordt hierna 'de risicogroep' genoemd.

De interventie Borstvoeding - Samen een Goede Start bestaat uit theoretische borstvoedingsondersteuning, ondersteund door drukwerk en een webpagina met ondersteuning en kennis voor families wanneer zorgbezoekers niet aan het werk zijn, en een geïntensiveerde interventie gericht op de risicogroep, bestaande uit nauwkeurige telefonische opvolging en een extra huisbezoek. In totaal krijgt de hoogrisicogroep in week twee post partum en 15 weken post partum zeven telefoontjes, met de hoogste intensiteit in de eerste maand (contact eenmaal per week), geleidelijk afnemend naarmate het kind ouder wordt (contact elke seconde week tijdens de tweede maand, en elke derde week tijdens de derde en vierde maand).

Hypothese: het verbeteren van de relatie tussen gezondheidsbezoekers en nieuwe gezinnen, gebruikmakend van afstemming van de communicatie, die ervoor zorgt dat borstvoedingsondersteuning aansluit bij de behoeften van het gezin, zal het vertrouwen vergroten en daardoor de kans vergroten dat gezinnen contact opnemen met de gezondheidsverpleegkundige wanneer zich borstvoedingsproblemen voordoen en zo de kans op succesvolle borstvoeding over een langere periode vergroten. Bovendien zal de op theorie gebaseerde ondersteuning bij het geven van borstvoeding de ondersteuning toegankelijker maken voor gezinnen, onafhankelijk van hun sociaal-demografische achtergrond. Het verbeteren van de kansen op een succesvolle borstvoeding zal de gezondheid van moeder en baby verbeteren, vooral met betrekking tot lagere morbiditeit bij baby's gerelateerd aan voeding.

De interventie is een complexe interventie, ontworpen als een cluster-gerandomiseerde trial. Eenentwintig gemeenten in de regio Noord-Denemarken en de regio Zuid-Denemarken nemen deel aan het onderzoek, en op basis van het aantal geboorten onder de inwoners zijn deze gerandomiseerd naar een interventie- of controlegroep; 11 interventiegemeenten en 10 controlegemeenten. Het baseren van de randomisatie op het aantal geboorten bleek met succes rekening te houden met andere factoren, zoals landelijke of stedelijke gebieden en het aandeel personen met een hoog risico.

De interventie wordt geïmplementeerd van maart 2022 tot december 2023, met gegevensverzameling vanaf april 2022. Gezondheidsbezoekers in de interventiegemeenten krijgen een training voordat ze de nieuwe borstvoedingsbegeleiding aan de gezinnen geven. De training bereikt naar verwachting 225 zorgbezoekers in de interventiegemeenten en 6000 gezinnen waarvan 30-40% tot de risicogroep behoort. Na de proefperiode krijgen zorgbezoekers in de controlegemeenten dezelfde training.

De primaire uitkomstmaten van de interventie zijn de duur van borstvoeding en proxy's voor zuigelingenmorbiditeit gerelateerd aan voeding. Secundaire uitkomstmaten zijn de perceptie van de familie van hun relatie met de gezondheidsbezoeker en de handelingsbekwaamheid en zelfredzaamheid van de ouders met betrekking tot borstvoeding.

De primaire en secundaire uitkomstmaten worden bestudeerd in een enquêtestudie met behulp van elektronische vragenlijsten die op drie tijdstippen worden uitgedeeld aan moeders die via het gezondheidsbezoekprogramma zijn geworven, en aan vaders/partners op één tijdstip. Verder zal de effectiviteit van de interventie worden geanalyseerd met behulp van registergegevens. Er wordt een verschil-in-verschil-ontwerp toegepast om veranderingen in primaire uitkomsten van vóór tot na de interventieperiode te meten op zowel interventie- als controlelocaties.

De algemene doelgroep van de interventiestudie zijn alle nieuwe gezinnen die het gezondheidsbezoekprogramma accepteren met een specifieke hoogrisicogroep van gezinnen met moeders van jonge leeftijd of met een laag opleidingsniveau. De resultaten van de proef zullen worden geanalyseerd voor de totale populatie en voor de subgroep.

Voor de berekening van de steekproefomvang werd een schatting van 8 clusters in de interventie-arm en 8 clusters in de controle-arm gebruikt, aangezien deze berekening was gemaakt voorafgaand aan het succesvol werven van in totaal 21 clusters voor het onderzoek. De onderzoekers verwachten een deelname van 80% met een verloop van 30%. De ambitie is om de borstvoedingsduur in de interventieclusters te verbeteren tot landelijk niveau, overeenkomend met een OR van 1,32. Met een interklassecorrelatiecoëfficiënt van 0,001 kan een sterkte van 80% en een significantieniveau van 5% worden bereikt als gegevens worden verzameld van 111 moeders in elk cluster, waaronder 52 moeders uit de hoogrisicogroep in elk cluster.

Alle effectiviteitsanalyses maken gebruik van een intention-to-treat-benadering en houden rekening met de clustering van individuen en mogelijke confounding in een gecontroleerde regressie met gemengd effect.

De uitvoering van de interventie wordt geanalyseerd in een procesevaluatie met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens. Een realistische evaluatie met behulp van kwalitatieve gegevens zal de veranderingsmechanismen in de interventie onderzoeken en benadrukken wat werkt voor wie, onder welke omstandigheden.

Verder zal een gezondheidseconomische evaluatie worden uitgevoerd als een kosteneffectiviteitsanalyse waarbij de gezondheidsvoordelen worden gemeten als veranderingen in het aantal vrouwen dat borstvoeding geeft vier maanden na de bevalling, en als een kosten-utiliteitsanalyse waarbij de gezondheidsvoordelen worden gemeten als gewonnen. Levensjaren (QALY's). Bovendien is een analyse van de kosten van de interventie gerelateerd aan de kosten (en mogelijke besparingen) in het gezondheidssysteem rond de interventiesites.