Stillen – ein guter gemeinsamer Start

Stillen hat zahlreiche gesundheitliche Vorteile für Mütter und Kinder, und die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt ausschließliches Stillen für sechs Monate. Dennoch stillen nur 12 % der Mütter in Dänemark sechs Monate nach der Geburt ausschließlich, und das Stillen unterliegt erheblicher sozialer Ungleichheit. Mütter in jungem Alter (unter 25 Jahren) und mit niedrigem Bildungsabschluss (nicht über Grundschule oder Berufsausbildung) stillen kürzer als ihre Altersgenossen. Somit besteht für diese Gruppe ein hohes Risiko eines frühen Abstillens und wird im Folgenden als „Hochrisikogruppe“ bezeichnet.

Die Intervention Stillen – ein guter gemeinsamer Start besteht aus theoriebasierter Stillunterstützung, unterstützt durch gedruckte Materialien und eine Webseite, die Familien Unterstützung und Wissen bietet, wenn Gesundheitsbesucher arbeitslos sind, und eine intensivierte Intervention, die auf die Hochrisikogruppe abzielt, einschließlich Telefonische Nachsorge und zusätzlicher Hausbesuch. Insgesamt erhält die Risikogruppe sieben Telefonate in der zweiten Woche nach der Geburt und 15 Wochen nach der Geburt, mit der höchsten Intensität im ersten Monat (einmal wöchentlicher Kontakt), mit zunehmendem Alter des Kindes allmählich abnehmend (jeder zweite Kontakt). Woche im zweiten Monat und jede dritte Woche im dritten und vierten Monat).

Hypothese: Die Verbesserung der Beziehung zwischen Gesundheitsbesuchern und neuen Familien, indem auf eine maßgeschneiderte Kommunikation zurückgegriffen wird, die sicherstellt, dass die Stillunterstützung den Bedürfnissen der Familie entspricht, wird das Vertrauen und damit die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Familien sich an die Gesundheitskrankenschwester wenden, wenn Stillprobleme auftreten und somit die Chancen auf erfolgreiches Stillen über einen längeren Zeitraum verbessern. Darüber hinaus wird die theoriebasierte Stillunterstützung die Unterstützung für Familien unabhängig von ihrem soziodemografischen Hintergrund leichter erreichbar machen. Die Verbesserung der Chancen für ein erfolgreiches Stillen wird die Gesundheit von Mutter und Kind verbessern, letzteres insbesondere im Hinblick auf eine geringere ernährungsbedingte Morbidität des Säuglings.

Die Intervention ist eine komplexe Intervention, die als cluster-randomisierte Studie konzipiert ist. Einundzwanzig Gemeinden in der Region Norddänemark und der Region Süddänemark nehmen an der Studie teil, und entsprechend der Anzahl der Geburten unter den Einwohnern wurden diese entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt; 11 Interventionsgemeinden und 10 Kontrollgemeinden. Die Randomisierung auf der Grundlage der Anzahl der Geburten hat sich als erfolgreich erwiesen, um andere Faktoren wie ländliche oder städtische Gebiete und den Anteil von Personen mit hohem Risiko zu berücksichtigen.

Die Intervention wird von März 2022 bis Dezember 2023 durchgeführt, die Datenerhebung beginnt im April 2022. Gesundheitsbesucher in den Interventionsgemeinden werden geschult, bevor sie die neue Stillberatung an die Familien weitergeben. Das Training soll 225 Gesundheitsbesucher in den Interventionsgemeinden und 6000 Familien erreichen, von denen 30-40 % zur Hochrisikogruppe gehören. Nach der Probezeit erhalten Gesundheitsbesucher in den Kontrollgemeinden die gleiche Schulung.

Die primären Endpunkte der Intervention sind die Stilldauer und Näherungswerte für die ernährungsbedingte Säuglingsmorbidität. Sekundäre Outcomes sind die Wahrnehmung der Familien in Bezug auf ihre Beziehung zum Gesundheitsbesucher sowie die Handlungskompetenz und Selbstwirksamkeit der Eltern in Bezug auf das Stillen.

Die primären und sekundären Ergebnismessungen werden in einer Umfragestudie unter Verwendung elektronischer Fragebögen untersucht, die zu drei Zeitpunkten an Mütter verteilt wurden, die über das Gesundheitsbesuchsprogramm rekrutiert wurden, und zu einem Zeitpunkt an Väter/Partner. Weiterhin wird die Wirksamkeit der Intervention anhand von Registerdaten analysiert. Ein Differenz-in-Differenz-Design wird angewendet, um Änderungen der primären Ergebnisse von vor bis nach dem Interventionszeitraum sowohl an Interventionsstellen als auch an Kontrollstellen zu messen.

Die Gesamtzielgruppe der Interventionsstudie sind alle neuen Familien, die das Gesundheitsbesuchsprogramm mit einer bestimmten Hochrisikogruppe von Familien mit Müttern im jungen Alter oder mit niedrigem Bildungsabschluss annehmen. Die Ergebnisse der Studie werden für die Gesamtpopulation und für die Untergruppe analysiert.

Für die Berechnung der Stichprobengröße wurde eine Schätzung von 8 Clustern im Interventionsarm und 8 Clustern im Kontrollarm verwendet, da diese Berechnung vor der erfolgreichen Rekrutierung von insgesamt 21 Clustern für die Studie durchgeführt wurde. Die Ermittler rechnen mit einer Beteiligung von 80 % bei einer Fluktuation von 30 %. Ziel ist es, die Stilldauer in den Interventionsclustern auf nationaler Ebene entsprechend einer OR 1,32 zu verbessern. Bei einem Interklassen-Korrelationskoeffizienten von 0,001 kann eine Stärke von 80 % und ein Signifikanzniveau von 5 % erreicht werden, wenn Daten von 111 Müttern in jedem Cluster erhoben werden, darunter 52 Mütter aus der Hochrisikogruppe in jedem Cluster.

Alle Wirksamkeitsanalysen verwenden einen Intention-to-treat-Ansatz und berücksichtigen die Clusterbildung von Personen und potenzielle Verwechslungen in einer kontrollierten Mixed-Effect-Regression.

Die Umsetzung der Intervention wird in einer Prozessevaluation anhand qualitativer und quantitativer Daten analysiert. Eine realistische Bewertung anhand qualitativer Daten wird die Mechanismen der Veränderung der Intervention untersuchen und hervorheben, was für wen unter welchen Umständen funktioniert.

Darüber hinaus wird eine gesundheitsökonomische Bewertung als Kosteneffektivitätsanalyse durchgeführt, bei der der gesundheitliche Nutzen als Veränderungen des Anteils stillender Frauen vier Monate nach der Geburt gemessen wird, und als Kosten-Nutzen-Analyse, bei der der gesundheitliche Nutzen als qualitätsbereinigter Gewinn gemessen wird Lebensjahre (QALYs). Darüber hinaus erfolgt eine Analyse der Kosten des Eingriffs im Verhältnis zu den Kosten (und möglichen Einsparungen) im Gesundheitssystem rund um die Eingriffsorte.