- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05312931
Maintien des connaissances et des compétences en secourisme après un changement dans le concept d'enseignement des premiers soins (ReFA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au semestre d'automne 2020, un nouveau concept de matière Premiers secours pour les étudiants en médecine générale et en dentisterie de la Faculté de médecine de l'Université Masaryk a été introduit. Ce concept basé sur l'éducation médicale fondée sur des preuves met en pratique différents principes tels que l'éducation basée sur la simulation, l'apprentissage centré sur l'apprenant, l'apprentissage par les pairs et l'éducation basée sur les résultats.
La formation aux premiers secours (FAT) fait partie intégrante du cursus et des connaissances des étudiants en médecine de première année. L'objectif de l'investigateur est d'évaluer si le nouveau concept de formation aux premiers secours a conduit à une amélioration des connaissances et principalement des compétences des étudiants. L'hypothèse nulle de l'enquêteur est que le nouveau concept ne conduit pas à une amélioration de la rétention à long terme des connaissances et des compétences par rapport au concept original. Les enquêteurs compareront les connaissances et les compétences testées des étudiants qui ont subi le FAT au semestre d'automne 2019 (concept original, groupe A) et des étudiants qui ont subi le FAT au semestre d'automne 2020 (nouveau concept, groupe B).
L'évaluation des deux groupes aura lieu dans un intervalle de 20 à 24 mois après la fin du FAT. Le groupe A sera évalué au semestre d'automne 2021, le groupe B au semestre d'automne 2022. La méthode d'évaluation sera basée sur un test de connaissances et un ECOS (examen clinique objectif structuré).
L'application des principes de l'enseignement médical fondé sur des preuves dans la pratique et la conception du FAT selon l'enseignement basé sur la simulation pourraient conduire à une meilleure rétention à long terme des connaissances et des compétences des étudiants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tereza Prokopová, MD
- Numéro de téléphone: +420736669784
- E-mail: prokopova.tereza@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tereza Vafková, MD
- Numéro de téléphone: +420774131121
- E-mail: tereza.vafkova@med.muni.cz
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine générale et en dentisterie de la Faculté de médecine de l'Université Masaryk qui ont subi le FAT au semestre d'automne 2020 et 2021 et qui n'ont pas participé au programme Étudiant en tant qu'enseignant.
Critère d'exclusion:
- Étudiants en médecine générale et en dentisterie de la Faculté de médecine de l'Université Masaryk qui ont subi une FAT à différents intervalles de temps ou qui ont subi une FAT au semestre d'automne 2020 et 2021 et qui ont également participé au programme Étudiant en tant qu'enseignant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
étudiants ayant suivi le concept original de secourisme
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Les étudiants subissent des ECOS (examens cliniques objectifs structurés).
Cela signifie que les étudiants effectueront une RCR pendant 2 minutes et que leur taux de réussite sera surveillé.
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Groupe B
étudiant qui a subi un nouveau concept de secourisme
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Les étudiants subissent des ECOS (examens cliniques objectifs structurés).
Cela signifie que les étudiants effectueront une RCR pendant 2 minutes et que leur taux de réussite sera surveillé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la qualité de la RCP - rapport compression thoracique/ventilation
Délai: Jusqu'à 36 mois
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La qualité de la RCP sera mesurée avec la surveillance de la RCP (qCPR Anne - logiciel de retour de compression/ventilation). Attributs de la RCP et méthode de mesure : rapport compression/ventilation thoracique - l'investigateur comptera le nombre de compressions thoraciques et le nombre de ventilations dans chaque cycle en 2 min de RCP. Il sera analysé statistiquement. |
Jusqu'à 36 mois
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Mesure de la qualité de la RCP - pourcentage de profondeur adéquate des compressions thoraciques
Délai: Jusqu'à 36 mois
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La qualité de la RCP sera mesurée avec la surveillance de la RCP (qCPR Anne - logiciel de retour de compression/ventilation). Attributs de la RCP et méthode de mesure : pourcentage de profondeur adéquate des compressions thoraciques (%) en RCP de 2 min. Profondeur adéquate de la compression thoracique (5 - 6 cm). Méthode de mesure : (qCPR Anne - logiciel de retour compression/ventilation). |
Jusqu'à 36 mois
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Mesure de la qualité de la RCP - la plus longue pause dans les compressions thoraciques (s)
Délai: Jusqu'à 36 mois
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La qualité de la RCP sera mesurée avec la surveillance de la RCP (qCPR Anne - logiciel de retour de compression/ventilation). Attributs de la RCP et méthode de mesure : la plus longue pause dans les compressions thoraciques en 2 min de RCR. Méthode de mesure : (qCPR Anne - logiciel de retour compression/ventilation). |
Jusqu'à 36 mois
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Mesure de la qualité de la RCP - pourcentage de compression thoracique lorsque le thorax a été correctement relâché
Délai: Jusqu'à 36 mois
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La qualité de la RCP sera mesurée avec la surveillance de la RCP (qCPR Anne - logiciel de retour de compression/ventilation). Attributs de la RCP et méthode de mesure : pourcentage de compression thoracique lorsque le thorax a été suffisamment relâché (%) en 2 min de RCP. Méthode de mesure : (qCPR Anne - logiciel de retour compression/ventilation). |
Jusqu'à 36 mois
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Mesure de la qualité de la RCP - insufflations de sauvetage
Délai: Jusqu'à 36 mois
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La qualité de la RCP sera mesurée avec la surveillance de la RCP (qCPR Anne - logiciel de retour de compression/ventilation). Attributs de la RCP et méthode de mesure : le nombre de respirations de sauvetage détectables et le nombre de respirations de sauvetage infructueuses pendant 2 min en RCP seront enregistrés. L'haleine de sauvetage détectable signifie que le logiciel a pu détecter l'haleine de sauvetage. Une respiration artificielle infructueuse signifie que l'élève a tenté de délivrer une respiration artificielle mais que le logiciel n'a pas été en mesure de la détecter. Méthode de mesure : (qCPR Anne - logiciel de retour compression/ventilation). |
Jusqu'à 36 mois
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Mesure de la qualité de la RCP - fréquence des compressions thoraciques
Délai: Jusqu'à 36 mois
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La qualité de la RCP sera mesurée avec la surveillance de la RCP (qCPR Anne - logiciel de retour de compression/ventilation). Attributs de la RCP et méthode de mesure : la fréquence des compressions thoraciques (compressions/min) en 2 min de RCP sera mesurée avec le logiciel qCPR. Méthode de mesure : (qCPR Anne - logiciel de retour compression/ventilation). |
Jusqu'à 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des groupes A et B : Rapport compressions thoraciques/ventilation
Délai: jusqu'à 36 mois
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L'analyse statistique sera utilisée dans une comparaison du rapport compressions thoraciques/ventilation dans les groupes A et B. Rapport compressions thoraciques/ventilation - bon rapport 30:2 selon ERC. |
jusqu'à 36 mois
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Comparaison des groupes A et B : Profondeur des compressions thoraciques
Délai: jusqu'à 36 mois
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L'analyse statistique sera utilisée pour comparer la profondeur des compressions thoraciques dans les groupes A et B. Profondeur des compressions thoraciques : une compression thoracique adéquate est de 5 à 6 cm. |
jusqu'à 36 mois
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Comparaison des groupes A et B : Fréquence des compressions thoraciques
Délai: jusqu'à 36 mois
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L'analyse statistique sera utilisée dans une comparaison de la fréquence des compressions thoraciques dans les groupes A et B. Fréquence des compressions thoraciques : la fréquence moyenne adéquate est de 100-120/min. |
jusqu'à 36 mois
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Comparaison des groupes A et B : la plus longue pause dans les compressions thoraciques
Délai: jusqu'à 36 mois
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L'analyse statistique sera utilisée dans une comparaison de la plus longue pause des compressions thoraciques dans les groupes A et B. La plus longue pause dans les compressions thoraciques : adéquate jusqu'à 10 s. |
jusqu'à 36 mois
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Comparaison des groupes A et B : insufflations de sauvetage
Délai: jusqu'à 36 mois
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L'analyse statistique sera utilisée dans une comparaison de la plus longue pause des compressions thoraciques dans les groupes A et B. Le nombre d'insufflations de sauvetage détectables et le nombre d'insufflations de sauvetage infructueuses pendant 2 min en RCR seront analysés statistiquement. |
jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martina Kosinová, MD, Masaryk University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ReFA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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