- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05312931
Utrzymanie wiedzy i umiejętności udzielania pierwszej pomocy po zmianie koncepcji nauczania pierwszej pomocy (ReFA)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W semestrze jesiennym 2020 została wprowadzona nowa koncepcja przedmiotu Pierwsza pomoc dla studentów kierunku Medycyna ogólna i Stomatologia na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Masaryka. Ta koncepcja oparta na edukacji medycznej opartej na dowodach wprowadza w życie różne zasady, takie jak edukacja oparta na symulacji, uczenie się skoncentrowane na uczniu, wzajemne uczenie się i edukacja oparta na wynikach.
Szkolenie z pierwszej pomocy (FAT) jest nieodzowną częścią programu nauczania i wiedzy studentów pierwszego roku medycyny. Celem badacza jest ocena, czy nowa koncepcja szkolenia z pierwszej pomocy doprowadziła do poprawy wiedzy, a przede wszystkim umiejętności uczniów. Hipoteza zerowa badacza jest taka, że nowa koncepcja nie prowadzi do poprawy długoterminowego zatrzymywania wiedzy i umiejętności niż koncepcja pierwotna. Badacze porównają sprawdzoną wiedzę i umiejętności studentów, którzy przeszli FAT w semestrze jesiennym 2019 (pierwotna koncepcja, grupa A) oraz studentów, którzy przeszli FAT w semestrze jesiennym 2020 (nowa koncepcja, grupa B).
Ocena obu grup nastąpi w odstępie 20-24 miesięcy po zakończeniu FAT. Grupa A będzie oceniana w semestrze jesiennym 2021, grupa B w semestrze jesiennym 2022. Metoda oceny będzie oparta na teście wiedzy oraz stanowiskach OSCE (obiektywne ustrukturyzowane badanie kliniczne).
Zastosowanie w praktyce zasad edukacji medycznej opartej na dowodach i zaprojektowanie FAT zgodnie z edukacją opartą na symulacji może prowadzić do lepszego długoterminowego zatrzymywania wiedzy i umiejętności studentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tereza Prokopová, MD
- Numer telefonu: +420736669784
- E-mail: prokopova.tereza@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tereza Vafková, MD
- Numer telefonu: +420774131121
- E-mail: tereza.vafkova@med.muni.cz
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny ogólnej i stomatologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Masaryka, którzy przeszli FAT w semestrze jesiennym 2020 i 2021 i nie uczestniczyli w programie Student as Teacher.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci medycyny ogólnej i stomatologii Wydziału Lekarskiego UM Masaryka, którzy przeszli FAT w różnych odstępach czasu lub przeszli FAT w semestrze jesiennym 2020 i 2021, a także brali udział w programie Student as Teacher.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
uczniów, którzy przeszli autorską koncepcję Pierwszej Pomocy
|
Studenci przechodzą OSCE (obiektywne ustrukturyzowane egzaminy kliniczne).
Oznacza to, że uczniowie będą wykonywać resuscytację krążeniowo-oddechową przez 2 minuty, a ich skuteczność będzie monitorowana.
|
|
Grupa B
student, który przeszedł nową koncepcję pierwszej pomocy
|
Studenci przechodzą OSCE (obiektywne ustrukturyzowane egzaminy kliniczne).
Oznacza to, że uczniowie będą wykonywać resuscytację krążeniowo-oddechową przez 2 minuty, a ich skuteczność będzie monitorowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar jakości RKO – stosunek uciśnięć klatki piersiowej do wentylacji
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Jakość RKO będzie mierzona za pomocą monitorowania RKO (qCPR Anne — oprogramowanie do informacji zwrotnej dotyczącej uciśnięć/wentylacji). Cechy CPR i sposób pomiaru: współczynnik uciśnięć klatki piersiowej/wentylacji — badacz policzy liczbę uciśnięć klatki piersiowej i liczbę oddechów w każdym cyklu podczas 2-minutowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Zostanie to poddane analizie statystycznej. |
Do 36 miesięcy
|
|
Pomiar jakości RKO – procent odpowiedniej głębokości uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Jakość RKO będzie mierzona za pomocą monitorowania RKO (qCPR Anne — oprogramowanie do informacji zwrotnej dotyczącej uciśnięć/wentylacji). Cechy CPR i sposób pomiaru: procent odpowiedniej głębokości uciśnięć klatki piersiowej (%) podczas 2-minutowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Odpowiednia głębokość uciśnięć klatki piersiowej (5 - 6 cm). Metoda pomiaru: (qCPR Anne — oprogramowanie sprzężenia zwrotnego uciśnięć/wentylacji). |
Do 36 miesięcy
|
|
Pomiar jakości RKO – najdłuższa przerwa w uciśnięciach klatki piersiowej (s)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Jakość RKO będzie mierzona za pomocą monitorowania RKO (qCPR Anne — oprogramowanie do informacji zwrotnej dotyczącej uciśnięć/wentylacji). Cechy CPR i sposób pomiaru: najdłuższa przerwa w uciśnięciach klatki piersiowej (s) w 2 min RKO. Metoda pomiaru: (qCPR Anne — oprogramowanie sprzężenia zwrotnego uciśnięć/wentylacji). |
Do 36 miesięcy
|
|
Pomiar jakości RKO - procent uciśnięć klatki piersiowej, gdy klatka piersiowa została odpowiednio uwolniona
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Jakość RKO będzie mierzona za pomocą monitorowania RKO (qCPR Anne — oprogramowanie do informacji zwrotnej dotyczącej uciśnięć/wentylacji). Cechy CPR i sposób pomiaru: procent uciśnięć klatki piersiowej, gdy klatka piersiowa została odpowiednio uwolniona (%) podczas 2 min CPR. Metoda pomiaru: (qCPR Anne — oprogramowanie sprzężenia zwrotnego uciśnięć/wentylacji). |
Do 36 miesięcy
|
|
Pomiar jakości RKO – oddechy ratownicze
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Jakość RKO będzie mierzona za pomocą monitorowania RKO (qCPR Anne — oprogramowanie do informacji zwrotnej dotyczącej uciśnięć/wentylacji). Cechy CPR i sposób pomiaru: zostanie zarejestrowana liczba wykrywalnych oddechów ratowniczych i liczba nieudanych oddechów ratowniczych w ciągu 2 minut podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Wykrywalny oddech ratowniczy oznacza, że oprogramowanie było w stanie wykryć oddech ratowniczy. Nieudany oddech ratowniczy oznacza, że uczeń próbował wykonać oddech ratowniczy, ale oprogramowanie nie było w stanie go wykryć. Metoda pomiaru: (qCPR Anne — oprogramowanie sprzężenia zwrotnego uciśnięć/wentylacji). |
Do 36 miesięcy
|
|
Pomiar jakości RKO – częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Jakość RKO będzie mierzona za pomocą monitorowania RKO (qCPR Anne — oprogramowanie do informacji zwrotnej dotyczącej uciśnięć/wentylacji). Cechy CPR i sposób pomiaru: częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej (uciśnięcia/min) podczas 2-minutowej resuscytacji będzie mierzona za pomocą oprogramowania qCPR. Metoda pomiaru: (qCPR Anne — oprogramowanie sprzężenia zwrotnego uciśnięć/wentylacji). |
Do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie grupy A i B: Stosunek uciśnięć klatki piersiowej do wentylacji
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Analiza statystyczna zostanie wykorzystana do porównania stosunku uciśnięć klatki piersiowej do wentylacji w grupach A i B. Stosunek uciśnięć klatki piersiowej do wentylacji - dobry stosunek 30:2 według ERC. |
do 36 miesięcy
|
|
Porównanie grupy A i B: Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Analiza statystyczna posłuży do porównania głębokości uciśnięć klatki piersiowej w grupach A i B. Głębokość uciśnięć klatki piersiowej: odpowiedni ucisk klatki piersiowej to 5-6 cm. |
do 36 miesięcy
|
|
Porównanie grupy A i B: Częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Analiza statystyczna posłuży do porównania częstości uciśnięć klatki piersiowej w grupach A i B. Częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej: odpowiednia średnia częstotliwość to 100-120/min. |
do 36 miesięcy
|
|
Porównanie grupy A i B: Najdłuższa przerwa w uciśnięciach klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Analiza statystyczna posłuży do porównania najdłuższej przerwy w uciśnięciach klatki piersiowej w grupach A i B. Najdłuższa przerwa w uciśnięciach klatki piersiowej: wystarczająca do 10s. |
do 36 miesięcy
|
|
Porównanie grupy A i B: oddechy ratownicze
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Analiza statystyczna posłuży do porównania najdłuższej przerwy w uciśnięciach klatki piersiowej w grupach A i B. Liczba wykrywalnych oddechów ratowniczych i liczba nieudanych oddechów ratowniczych w ciągu 2 minut podczas RKO zostanie poddana analizie statystycznej. |
do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martina Kosinová, MD, Masaryk University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ReFA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .