- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05312931
Bevarande av kunskap och färdigheter i första hjälpen efter förändring i konceptet att undervisa i första hjälpen (ReFA)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under höstterminen 2020 introducerades ett nytt koncept av ämnet Första hjälpen för studenter i allmän medicin och odontologi vid Medicinska fakulteten vid Masaryk University. Detta koncept baserat på evidensbaserad medicinsk utbildning omsätter olika principer såsom simuleringsbaserad utbildning, lärandecentrerat lärande, kamratlärande och resultatbaserad utbildning i praktiken.
Första hjälpen-träning (FAT) är en oumbärlig del av läroplanen och kunskapen för förstaårsläkarstudenterna. Utredarens syfte är att utvärdera om det nya konceptet med första hjälpen-utbildningen ledde till förbättringar i kunskaper och främst i färdigheter hos eleverna. Utredarens nollhypotes är att det nya konceptet inte leder till förbättringar i det långsiktiga bibehållandet av kunskaper och färdigheter än det ursprungliga konceptet. Utredarna kommer att jämföra testade kunskaper och färdigheter hos de studenter som genomgick FAT höstterminen 2019 (originalkoncept, grupp A) och de studenter som genomgick FAT höstterminen 2020 (nytt koncept, grupp B).
Utvärderingen av de två grupperna kommer att ske inom intervallet 20-24 månader efter slutförandet av FAT. Grupp A kommer att utvärderas höstterminen 2021, grupp B höstterminen 2022. Utvärderingsmetoden kommer att baseras på ett kunskapstest och en OSSE-station (objektiv strukturerad klinisk undersökning).
Att tillämpa principer för evidensbaserad medicinsk utbildning i praktiken och utforma FAT enligt simuleringsbaserad utbildning skulle kunna leda till bättre långsiktigt bibehållande av kunskaper och färdigheter hos studenterna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tereza Prokopová, MD
- Telefonnummer: +420736669784
- E-post: prokopova.tereza@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tereza Vafková, MD
- Telefonnummer: +420774131121
- E-post: tereza.vafkova@med.muni.cz
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter i allmän medicin och odontologi vid den medicinska fakulteten vid Masaryk University som genomgick FAT höstterminen 2020 och 2021 och som inte har varit involverade i Student as Teacher-programmet.
Exklusions kriterier:
- Studenter i allmän medicin och odontologi vid den medicinska fakulteten vid Masaryk University som genomgick FAT i olika tidsintervall eller som genomgick FAT höstterminen 2020 och 2021 och som även har varit involverade i Student as Teacher-programmet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
studenter som genomgick originalkonceptet för första hjälpen
|
Studenter genomgår OSSE (objektiva strukturerade kliniska tentor).
Det betyder att eleverna kommer att utföra HLR i 2 minuter och deras framgångsfrekvens kommer att övervakas.
|
|
Grupp B
student som genomgick nytt koncept av första hjälpen
|
Studenter genomgår OSSE (objektiva strukturerade kliniska tentor).
Det betyder att eleverna kommer att utföra HLR i 2 minuter och deras framgångsfrekvens kommer att övervakas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av HLR-kvalitet - bröstkompression/ventilationsförhållande
Tidsram: Upp till 36 månader
|
HLR-kvalitet kommer att mätas med HLR-övervakning (qCPR Anne - återkopplingsprogramvara för kompression/ventilation). Attribut för HLR och en mätmetod: bröstkompression/ventilationsförhållande - utredaren kommer att räkna antalet bröstkompressioner och ett antal ventilationer i varje cykel under 2 min HLR. Det kommer att analyseras statistiskt. |
Upp till 36 månader
|
|
Mätning av HLR-kvalitet - procentandel av adekvat djup av bröstkompressioner
Tidsram: Upp till 36 månader
|
HLR-kvalitet kommer att mätas med HLR-övervakning (qCPR Anne - återkopplingsprogramvara för kompression/ventilation). Attribut för HLR och en mätmetod: procentandel av adekvat djup av bröstkompressioner (%) i 2 min HLR. Tillräckligt djup för bröstkompression (5 - 6 cm). Mätmetod: (qCPR Anne - mjukvara för återkoppling av kompression/ventilation). |
Upp till 36 månader
|
|
Mätning av HLR-kvalitet - den längsta pausen i bröstkompressioner
Tidsram: Upp till 36 månader
|
HLR-kvalitet kommer att mätas med HLR-övervakning (qCPR Anne - återkopplingsprogramvara för kompression/ventilation). Attribut för HLR och en mätmetod: den längsta pausen i bröstkompressioner under 2 min HLR. Mätmetod: (qCPR Anne - mjukvara för återkoppling av kompression/ventilation). |
Upp till 36 månader
|
|
Mätning av HLR-kvalitet - procentandel av bröstkompression när bröstkorgen frigjordes tillräckligt
Tidsram: Upp till 36 månader
|
HLR-kvalitet kommer att mätas med HLR-övervakning (qCPR Anne - återkopplingsprogramvara för kompression/ventilation). Attribut för HLR och en mätmetod: procent av bröstkompression när bröstkorgen frigjordes tillräckligt (%) under 2 min HLR. Mätmetod: (qCPR Anne - mjukvara för återkoppling av kompression/ventilation). |
Upp till 36 månader
|
|
Mätning av HLR-kvalitet - räddningsandning
Tidsram: Upp till 36 månader
|
HLR-kvalitet kommer att mätas med HLR-övervakning (qCPR Anne - återkopplingsprogramvara för kompression/ventilation). Attribut för HLR och en mätmetod: antalet detekterbara räddningsandningen och antalet misslyckade räddningsandning under 2 minuter i HLR kommer att registreras. Detekterbar räddningsandning betyder att programvaran kunde detektera räddningsandningen. Misslyckat räddningsandning betyder att eleven försökte leverera räddningsandning men programvaran kunde inte upptäcka det. Mätmetod: (qCPR Anne - mjukvara för återkoppling av kompression/ventilation). |
Upp till 36 månader
|
|
Mätning av HLR-kvalitet - frekvens av bröstkompressioner
Tidsram: Upp till 36 månader
|
HLR-kvalitet kommer att mätas med HLR-övervakning (qCPR Anne - återkopplingsprogramvara för kompression/ventilation). Attribut för HLR och en mätmetod: frekvensen av bröstkompressioner (kompressioner/min) under 2 min HLR kommer att mätas med qCPR-mjukvaran. Mätmetod: (qCPR Anne - mjukvara för återkoppling av kompression/ventilation). |
Upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av grupp A och B: Bröstkompressioner/ventilationsförhållande
Tidsram: upp till 36 månader
|
Statistisk analys kommer att användas i en jämförelse av bröstkompressioner/ventilationsförhållande i grupp A och B. Bröstkompressioner/ventilationsförhållande - bra förhållande 30:2 enligt ERC. |
upp till 36 månader
|
|
Jämförelse av grupp A och B: Djup av bröstkompressioner
Tidsram: upp till 36 månader
|
Statistisk analys kommer att användas för att jämföra djupet av bröstkompressioner i grupperna A och B. Bröstkompressionernas djup: adekvat bröstkompression är 5-6 cm. |
upp till 36 månader
|
|
Jämförelse av grupp A och B: Frekvens av bröstkompression
Tidsram: upp till 36 månader
|
Statistisk analys kommer att användas vid en jämförelse av frekvensen av bröstkompression i grupperna A och B. Frekvens av bröstkompression: adekvat genomsnittlig frekvens är 100-120/min. |
upp till 36 månader
|
|
Jämförelse av grupp A och B: Den längsta pausen i bröstkompressioner
Tidsram: upp till 36 månader
|
Statistisk analys kommer att användas i en jämförelse av den längsta pausen i bröstkompressioner i grupp A och B. Den längsta pausen i bröstkompressioner: tillräcklig är upp till 10s. |
upp till 36 månader
|
|
Jämförelse av grupp A och B: räddningsandning
Tidsram: upp till 36 månader
|
Statistisk analys kommer att användas i en jämförelse av den längsta pausen i bröstkompressioner i grupp A och B. Antalet detekterbara räddningsandning och antalet misslyckade räddningsandning under 2 minuter i HLR kommer att analyseras statistiskt. |
upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Martina Kosinová, MD, Masaryk University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ReFA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .