- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05312931
Behoud van kennis en vaardigheden van EHBO na verandering in concept van EHBO-onderwijs (ReFA)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In het najaarssemester 2020 werd een nieuw concept van het vak EHBO voor de studenten Huisartsgeneeskunde en Tandheelkunde aan de Faculteit Geneeskunde van Masaryk University geïntroduceerd. Dit concept, gebaseerd op evidence-based medisch onderwijs, brengt verschillende principes in de praktijk, zoals op simulatie gebaseerd onderwijs, op de leerling gericht leren, intercollegiaal leren en resultaatgericht onderwijs.
EHBO-training (FAT) is een onmisbaar onderdeel van het curriculum en de kennis van de eerstejaars geneeskundestudenten. Het doel van de onderzoeker is om te evalueren of het nieuwe concept van de EHBO-opleiding heeft geleid tot verbetering van de kennis en vooral van de vaardigheden van de studenten. De nulhypothese van de onderzoeker is dat het nieuwe concept niet leidt tot een verbetering in het langdurig behouden van kennis en vaardigheden dan het oorspronkelijke concept. De onderzoekers vergelijken de geteste kennis en vaardigheden van de studenten die in het najaarssemester 2019 FAT ondergingen (origineel concept, groep A) en de studenten die in het najaarssemester 2020 FAT ondergingen (nieuw concept, groep B).
De evaluatie van de twee groepen zal plaatsvinden in het interval van 20-24 maanden na voltooiing van de FAT. Groep A wordt geëvalueerd in het najaarssemester 2021, groep B in het najaarssemester 2022. De evaluatiemethode zal gebaseerd zijn op een kennistest en een OVSE-station (objectief gestructureerd klinisch onderzoek).
Het toepassen van principes van evidence-based medisch onderwijs in de praktijk en het ontwerpen van FAT volgens simulatie-gebaseerd onderwijs zou kunnen leiden tot een beter langdurig behoud van kennis en vaardigheden van de studenten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tereza Prokopová, MD
- Telefoonnummer: +420736669784
- E-mail: prokopova.tereza@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tereza Vafková, MD
- Telefoonnummer: +420774131121
- E-mail: tereza.vafkova@med.muni.cz
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten Huisartsgeneeskunde en Tandheelkunde van de Faculteit Geneeskunde van Masaryk University die FAT hebben ondergaan in het najaarssemester 2020 en 2021 en niet betrokken zijn geweest bij het Student as Teacher-programma.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten Huisartsgeneeskunde en Tandheelkunde van de Faculteit Geneeskunde van Masaryk University die FAT hebben ondergaan met verschillende tijdsintervallen of die FAT hebben ondergaan in het najaarssemester 2020 en 2021 en ook betrokken zijn geweest bij het Student as Teacher-programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep A
studenten die het oorspronkelijke concept van eerste hulp hebben ondergaan
|
Studenten ondergaan OVSE (objectieve gestructureerde klinische examens).
Dit betekent dat studenten gedurende 2 minuten reanimeren en hun slagingspercentage wordt gecontroleerd.
|
Groep B
student die een nieuw concept van eerste hulp onderging
|
Studenten ondergaan OVSE (objectieve gestructureerde klinische examens).
Dit betekent dat studenten gedurende 2 minuten reanimeren en hun slagingspercentage wordt gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van reanimatiekwaliteit - verhouding borstcompressie/beademing
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
De kwaliteit van de reanimatie wordt gemeten met reanimatiebewaking (qCPR Anne - software voor compressie/ventilatiefeedback). Kenmerken van reanimatie en een meetmethode: verhouding borstcompressie/beademing - de onderzoeker telt het aantal borstcompressies en een aantal beademingen in elke cyclus in reanimatie van 2 minuten. Het zal statistisch worden geanalyseerd. |
Tot 36 maanden
|
Meting van reanimatiekwaliteit - percentage van voldoende diepte van borstcompressies
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
De kwaliteit van de reanimatie wordt gemeten met reanimatiebewaking (qCPR Anne - software voor compressie/ventilatiefeedback). Kenmerken van reanimatie en een meetmethode: percentage van voldoende diepte van borstcompressies (%) in reanimatie van 2 minuten. Voldoende diepte van borstcompressie (5 - 6 cm). Meetmethode: (qCPR Anne - software voor compressie/ventilatiefeedback). |
Tot 36 maanden
|
Meting van reanimatiekwaliteit - de langste pauze in borstcompressies (s)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
De kwaliteit van de reanimatie wordt gemeten met reanimatiebewaking (qCPR Anne - software voor compressie/ventilatiefeedback). Kenmerken van reanimatie en een meetmethode: de langste pauze in borstcompressie(s) in reanimatie van 2 minuten. Meetmethode: (qCPR Anne - software voor compressie/ventilatiefeedback). |
Tot 36 maanden
|
Meting van reanimatiekwaliteit - percentage borstcompressie wanneer de thorax voldoende werd losgelaten
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
De kwaliteit van de reanimatie wordt gemeten met reanimatiebewaking (qCPR Anne - software voor compressie/ventilatiefeedback). Kenmerken van reanimatie en een meetmethode: percentage borstcompressie wanneer thorax voldoende werd losgelaten (%) in reanimatie van 2 minuten. Meetmethode: (qCPR Anne - software voor compressie/ventilatiefeedback). |
Tot 36 maanden
|
Meting van reanimatiekwaliteit - beademingen
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
De kwaliteit van de reanimatie wordt gemeten met reanimatiebewaking (qCPR Anne - software voor compressie/ventilatiefeedback). Kenmerken van reanimatie en een meetmethode: het aantal detecteerbare beademingen en het aantal mislukte beademingen gedurende 2 minuten bij reanimatie wordt geregistreerd. Detecteerbare beademing betekent dat de software de beademing heeft kunnen detecteren. Mislukte beademing betekent dat de leerling probeerde te beademen, maar dat de software dit niet kon detecteren. Meetmethode: (qCPR Anne - software voor compressie/ventilatiefeedback). |
Tot 36 maanden
|
Meting van de reanimatiekwaliteit - frequentie van borstcompressies
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
De kwaliteit van de reanimatie wordt gemeten met reanimatiebewaking (qCPR Anne - software voor compressie/ventilatiefeedback). Kenmerken van reanimatie en een meetmethode: frequentie van borstcompressies (compressies/min) in 2 min CPR wordt gemeten met qCPR-software. Meetmethode: (qCPR Anne - software voor compressie/ventilatiefeedback). |
Tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van groep A en B: Borstcompressies/ventilatieverhouding
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Statistische analyse zal worden gebruikt bij een vergelijking van borstcompressies/ventilatieverhouding in groep A en B. Borstcompressies/ventilatieverhouding - goede verhouding 30:2 volgens ERC. |
tot 36 maanden
|
Vergelijking van groep A en B: diepte van borstcompressies
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Statistische analyse zal worden gebruikt om de diepte van borstcompressies in groep A en B te vergelijken. Diepte van borstcompressies: adequate borstcompressie is 5-6 cm. |
tot 36 maanden
|
Vergelijking van groep A en B: Frequentie van borstcompressie
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Statistische analyse zal worden gebruikt bij een vergelijking van de frequentie van borstcompressie in groep A en B. Frequentie van borstcompressie: adequate gemiddelde frequentie is 100-120/min. |
tot 36 maanden
|
Vergelijking van groep A en B: de langste pauze bij borstcompressies
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Statistische analyse zal worden gebruikt bij een vergelijking van de langste pauze in borstcompressies in groep A en B. De langste pauze bij borstcompressies: voldoende is maximaal 10 seconden. |
tot 36 maanden
|
Vergelijking van groep A en B: beademingen
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Statistische analyse zal worden gebruikt bij een vergelijking van de langste pauze in borstcompressies in groep A en B. Het aantal detecteerbare beademingen en het aantal mislukte beademingen gedurende 2 minuten bij reanimatie wordt statistisch geanalyseerd. |
tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Martina Kosinová, MD, Masaryk University Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ReFA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op E.H.B.O
-
Gliknik Inc.WervingFirst in Man Study om de initiële veiligheid te evaluerenVerenigd Koninkrijk
-
Atara BiotherapeuticsWervingLymfoproliferatieve aandoeningen | Leiomyosarcoom | Complicaties bij stamceltransplantatie | Complicaties bij transplantatie van vaste organen | Epstein-Barr Virus (EBV)-geassocieerde ziekten | EBV+ Lymfoproliferatieve ziekte na transplantatie (EBV+ PTLD) | Allogene hematopoietische celtransplantatie en andere voorwaardenVerenigde Staten, Oostenrijk, België, Frankrijk, Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Atara BiotherapeuticsNiet meer beschikbaarLymfoproliferatieve aandoeningen | Complicaties bij stamceltransplantatie | Infecties met het Epstein-Barr-virus (EBV). | EBV+ geassocieerd lymfoom | EBV+ geassocieerde post-transplantatie lymfoproliferatieve ziekte (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremie | Lymfoom, AIDS-gerelateerd | Epstein-Barr-virus-geassocieerde... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op OVSE
-
Brigham Young UniversityWervingTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Brigham Young UniversityWerving
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidAlcoholgebruik | Chlamydia | Gonorroe | Drug gebruik | Diagnostische zelfevaluatie | Trichomonas | Onbeschermde seksVerenigde Staten
-
University Hospital HeidelbergGeschorst
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidObesitas | Fysieke activiteit | Obesitas bij kinderen | Diëetgewoonten | Borstvoeding | Voedingsgedrag | Moeder-kindrelaties | Obesitas bij zuigelingenVerenigde Staten